??近日，省醫(yī)保局印發(fā)《福建省醫(yī)療保障局關(guān)于進(jìn)一步調(diào)整完善藥品陽光采購(gòu)動(dòng)態(tài)調(diào)整規(guī)則的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），現(xiàn)就政策出臺(tái)背景及主要內(nèi)容解讀如下：

??一、背景依據(jù)

??我省自2017年起開展藥品聯(lián)合限價(jià)陽光采購(gòu)，堅(jiān)持“為用而采、質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格適宜”的原則，建立動(dòng)態(tài)開放的藥品采購(gòu)機(jī)制，按照“總體穩(wěn)定，個(gè)別調(diào)整”的思路，依據(jù)藥品供應(yīng)及臨床使用實(shí)際，對(duì)陽光采購(gòu)掛網(wǎng)結(jié)果實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。為進(jìn)一步完善我省藥品陽光采購(gòu)工作，保障臨床用藥需求，根據(jù)國(guó)家及我省的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本省實(shí)際，對(duì)部分藥品陽光采購(gòu)動(dòng)態(tài)調(diào)整規(guī)則進(jìn)行調(diào)整。

??二、主要內(nèi)容

??《通知》主要明確了藥品陽光采購(gòu)動(dòng)態(tài)調(diào)整中有關(guān)新增掛網(wǎng)、競(jìng)價(jià)組調(diào)整、備案采購(gòu)以及暫停掛網(wǎng)交易的相關(guān)規(guī)則和具體要求。主要如下：

??（一）新增掛網(wǎng)

??申請(qǐng)新增掛網(wǎng)產(chǎn)品報(bào)價(jià)需不高于本企業(yè)同通用名、同劑型產(chǎn)品在全國(guó)其他省級(jí)平臺(tái)現(xiàn)行掛網(wǎng)價(jià)（不含帶量采購(gòu)中選價(jià)、備供價(jià)）。

??1.通用名在掛網(wǎng)目錄內(nèi)的藥品已有“注射”產(chǎn)品掛網(wǎng)的，滿足以下條件之一的，經(jīng)公示無異議可新增掛網(wǎng)“口服”給藥途徑產(chǎn)品，對(duì)應(yīng)掛網(wǎng)目錄其他產(chǎn)品后續(xù)按照我省動(dòng)態(tài)調(diào)整規(guī)則增補(bǔ)掛網(wǎng)，并實(shí)行零差率銷售。一是“口服”給藥途徑產(chǎn)品報(bào)價(jià)不高于同通用名同競(jìng)爭(zhēng)屬性所有已掛網(wǎng)“注射”產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)的；二是同通用名同競(jìng)爭(zhēng)屬性無“注射”產(chǎn)品掛網(wǎng)的，如申請(qǐng)?jiān)鲅a(bǔ)“口服”給藥途徑為非競(jìng)爭(zhēng)性產(chǎn)品，產(chǎn)品報(bào)價(jià)須不高于同通用名所有已掛網(wǎng)“注射”產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)中最高價(jià)；如申請(qǐng)?jiān)鲅a(bǔ)“口服”產(chǎn)品為競(jìng)爭(zhēng)性產(chǎn)品，產(chǎn)品報(bào)價(jià)須低于同通用名已掛網(wǎng)“注射”產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)最低價(jià)10%及以上的。

??2.通用名尚未納入我省藥品陽光采購(gòu)掛網(wǎng)目錄的通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品，在以省為單位集中采購(gòu)掛網(wǎng)且有實(shí)際在線交易的省份達(dá)10個(gè)及以上的，經(jīng)公示無異議，可予以增補(bǔ)掛網(wǎng)，對(duì)應(yīng)掛網(wǎng)目錄其他產(chǎn)品后續(xù)按照我省動(dòng)態(tài)調(diào)整規(guī)則增補(bǔ)掛網(wǎng)，相關(guān)產(chǎn)品實(shí)行零差率銷售。

??3.為主配套醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目使用的藥品不納入陽光采購(gòu)新增掛網(wǎng)范圍。

??（二）競(jìng)價(jià)組調(diào)整

??已在競(jìng)爭(zhēng)組掛網(wǎng)的藥品，如符合非競(jìng)爭(zhēng)屬性認(rèn)定條件，報(bào)價(jià)不高于原掛網(wǎng)價(jià)，且滿足以下條件之一的，經(jīng)公示無異議可由競(jìng)爭(zhēng)組調(diào)整至非競(jìng)爭(zhēng)組。一是屬于國(guó)家、省際聯(lián)盟、省級(jí)組織集中帶量采購(gòu)品種，報(bào)價(jià)不高于擬調(diào)整競(jìng)價(jià)組內(nèi)非中選藥品最低掛網(wǎng)價(jià)，或擬調(diào)整競(jìng)價(jià)組內(nèi)中選企業(yè)大于等于兩家時(shí)，報(bào)價(jià)不高于擬調(diào)整競(jìng)價(jià)組內(nèi)中選藥品（含備供）次低掛網(wǎng)價(jià)；擬調(diào)整競(jìng)價(jià)組內(nèi)中選企業(yè)一家時(shí)，報(bào)價(jià)不高于擬調(diào)整競(jìng)價(jià)組內(nèi)中選藥品掛網(wǎng)價(jià)。二是不屬于國(guó)家、省際聯(lián)盟、省級(jí)組織集中帶量采購(gòu)品種，報(bào)價(jià)不高于擬調(diào)整競(jìng)價(jià)組內(nèi)所有已掛網(wǎng)非競(jìng)爭(zhēng)性產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)。

??（三）備案采購(gòu)

??醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定加強(qiáng)藥品備案采購(gòu)管理，須對(duì)備案藥品與已掛網(wǎng)同類品種、適應(yīng)癥相同或相近品種的差異性，備案采購(gòu)的臨床必要性及藥品的經(jīng)濟(jì)性等予以評(píng)估。省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心、設(shè)區(qū)市醫(yī)保部門要強(qiáng)化對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)的審核管理。對(duì)符合增補(bǔ)掛網(wǎng)條件的備案采購(gòu)藥品，經(jīng)公示無異議，可按規(guī)定予以增補(bǔ)掛網(wǎng)。

??（四）暫停掛網(wǎng)交易

??陽光采購(gòu)掛網(wǎng)藥品無法繼續(xù)保障供應(yīng)的統(tǒng)一通過暫停掛網(wǎng)交易處置。屬監(jiān)管部門責(zé)令停止生產(chǎn)和銷售，或因自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和政府有關(guān)部門應(yīng)急要求調(diào)撥等不可抗拒因素?zé)o法保障供應(yīng)的藥品，根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)暫停掛網(wǎng)交易；屬已連續(xù)掛網(wǎng)保障供應(yīng)超過12個(gè)月，因各種因素?zé)o法繼續(xù)保障供應(yīng)的藥品，可依企業(yè)申請(qǐng)予以暫停掛網(wǎng)交易，申請(qǐng)暫停掛網(wǎng)企業(yè)須提前30日通過招采子系統(tǒng)提交書面報(bào)告并協(xié)助保障過渡期供應(yīng)。

??對(duì)屬于監(jiān)管部門責(zé)令停止生產(chǎn)和銷售的藥品，恢復(fù)掛網(wǎng)原則上設(shè)置2年等待間隔期，2年后依企業(yè)申請(qǐng)對(duì)符合動(dòng)態(tài)調(diào)整新增掛網(wǎng)規(guī)則的予以恢復(fù)掛網(wǎng)。

??對(duì)屬于因不可抗拒因素?zé)o法保障供應(yīng)的藥品，報(bào)價(jià)不高于原掛網(wǎng)價(jià)、本企業(yè)同通用名、同劑型產(chǎn)品在全國(guó)其他省級(jí)平臺(tái)現(xiàn)行掛網(wǎng)價(jià)（不含帶量采購(gòu)中選價(jià)、備供價(jià)）的，依企業(yè)申請(qǐng)予以恢復(fù)掛網(wǎng)。

??對(duì)屬于企業(yè)自主申請(qǐng)暫停掛網(wǎng)交易6個(gè)月以內(nèi)的藥品，報(bào)價(jià)不高于原掛網(wǎng)價(jià)、本企業(yè)同通用名、同劑型產(chǎn)品在全國(guó)其他省級(jí)平臺(tái)現(xiàn)行掛網(wǎng)價(jià)（不含帶量采購(gòu)中選價(jià)、備供價(jià)），依企業(yè)申請(qǐng)予以恢復(fù)掛網(wǎng)；對(duì)屬于企業(yè)自主申請(qǐng)暫停掛網(wǎng)交易超過6個(gè)月的藥品，依企業(yè)申請(qǐng)對(duì)符合動(dòng)態(tài)調(diào)整新增掛網(wǎng)規(guī)則的予以恢復(fù)掛網(wǎng)。