各有關單位：
??為規(guī)范同種異體植入性醫(yī)療器械注冊申報中病毒滅活工藝驗證相關資料，根據國家藥品監(jiān)督管理局2019年度醫(yī)療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織起草了《同種異體植入性醫(yī)療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則（2019年修訂）（征求意見稿）》。經調研討論，形成征求意見稿。
??為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性，即日起在我中心網上公開征求意見，衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業(yè)人員提出意見或建議，推動指導原則的豐富和完善。
??請將意見或建議以電子郵件的形式于2020年2月7日前反饋我中心。
??聯系人：孫嘉懌、李曉云
??電話： 010-86452810、010-86452822
??電子郵箱：sunjy@cmde.org.cn，lixy@cmde.org.cn

國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術審評中心

2020年1月9日