各有關單位、企業(yè)：

??GB 9706.1-2020系列標準（以下簡稱新版標準）是我國醫(yī)療器械企業(yè)開發(fā)生產醫(yī)用電氣設備的重要準則，其實施對保障人民群眾用械安全有重要意義。為做好GB 9706系列標準的宣貫及實施推進工作，我局定于2023年4月21日下午舉辦新版GB 9706系列標準專題培訓，具體通知如下：

??一、培訓時間及地點

??時間：2023年4月21日（星期五）14:30-17:30，14:15簽到。

??地點：深圳格蘭云天（中航城）大酒店2樓格蘭宴會二三廳

??二、培訓對象

??（一）注冊人、備案人及生產企業(yè)企業(yè)負責人、管理者代表、法規(guī)注冊負責人、研發(fā)技術負責人。

??（二）各轄區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管人員。

??三、培訓內容

??（一）《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關于優(yōu)化新版GB 9706系列標準檢驗及審評審批有關工作》文件解讀；

????? ?（二）新版GB 9706系列標準送檢要求；

??（三）新版GB 9706系列標準實施審評關注要點；

??（四）新版GB 9706系列標準實施的心得體會。

??四、主辦單位

??廣東省藥品監(jiān)督管理局

??深圳市市場監(jiān)督管理局

??五、承辦單位

??廣東省醫(yī)療器械管理學會

??深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會

??六、報名方式

??本次培訓采用線下加線上同步的方式舉辦（線下企業(yè)，每個企業(yè)參加人數(shù)不超過2人），報名方式掃描下方二維碼或登入深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會官網(wǎng)報名。聯(lián)系人：余先生，電話：0755-26016044。

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深圳市市場監(jiān)督管理局

2023年4月14日