各有關(guān)單位：

??? 為進(jìn)一步強(qiáng)化藥品生產(chǎn)全過(guò)程管理理念，幫助行業(yè)掌握《中國(guó)藥典》相關(guān)技術(shù)要求，加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)用原輔包以及生產(chǎn)過(guò)程的控制，進(jìn)一步保障藥品質(zhì)量，國(guó)家藥典委員會(huì)定于2022年11月9日－11日在山東省青島市舉辦《中國(guó)藥典》藥物制劑質(zhì)量控制技術(shù)研討培訓(xùn)。培訓(xùn)班將邀請(qǐng)藥典委員會(huì)相關(guān)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)委員、資深專(zhuān)家圍繞《中國(guó)藥典》注射劑、吸入制劑等高風(fēng)險(xiǎn)制劑生產(chǎn)用原輔包的控制、生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵工藝控制、無(wú)菌控制、新型藥物研制質(zhì)量控制考慮要點(diǎn)等相關(guān)技術(shù)要求進(jìn)行全面深入解讀；探討先進(jìn)檢測(cè)技術(shù)在藥品質(zhì)控的應(yīng)用；分享新型藥品生產(chǎn)工藝風(fēng)險(xiǎn)管控策略的經(jīng)驗(yàn)?，F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

一、培訓(xùn)時(shí)間

11月8日?qǐng)?bào)到，11月9－11日培訓(xùn)，培訓(xùn)時(shí)間為2天半。

二、培訓(xùn)地點(diǎn)

報(bào)到地點(diǎn)：青島西海岸威斯汀酒店

地? ? 址：山東省青島市黃島區(qū)濱海街道辦事處濱海大道7977號(hào)

培訓(xùn)地點(diǎn)：青島世博城國(guó)際博覽中心S6號(hào)

地? ? 址：青島市黃島區(qū)西海岸新區(qū)三沙路3399號(hào)

三、培訓(xùn)內(nèi)容

詳見(jiàn)附件1

四、培訓(xùn)師資

授課講師為藥典委員會(huì)相關(guān)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)委員、藥檢機(jī)構(gòu)、科研院所、大專(zhuān)院校和生產(chǎn)企業(yè)專(zhuān)家，長(zhǎng)期從事藥物制劑研發(fā)、檢驗(yàn)、生產(chǎn)實(shí)際工作并參與《中國(guó)藥典》相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的起草和審核。

五、培訓(xùn)對(duì)象

從事中藥、化學(xué)藥、生物制品、藥用輔料、藥包材研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、科研、教學(xué)、經(jīng)營(yíng)、使用等相關(guān)管理與檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員。

六、其他事項(xiàng)

（一）培訓(xùn)組織

本次培訓(xùn)由國(guó)家藥典委員會(huì)主辦，山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院、山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院、青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院作為支持單位，《中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)》雜志協(xié)辦。

（二）報(bào)名方法

請(qǐng)登錄國(guó)家藥典委員會(huì)網(wǎng)站https://www.chp.org.cn/，【公眾服務(wù)】-【培訓(xùn)報(bào)名系統(tǒng)】，選擇本次培訓(xùn)班，登錄/注冊(cè)報(bào)名，并打印報(bào)到證現(xiàn)場(chǎng)報(bào)到。

（三）會(huì)議費(fèi)用

本次培訓(xùn)費(fèi)2800元/人，可線上支付，或提前匯款到指定賬號(hào)，也可現(xiàn)場(chǎng)繳納（現(xiàn)場(chǎng)支持刷卡、微信、支付寶交費(fèi)，不收現(xiàn)金）。如已提前匯款，報(bào)到時(shí)請(qǐng)出示匯款憑證。

匯款信息：

戶? 名：國(guó)家藥典委員會(huì)

開(kāi)戶行：工商銀行北京體育館路支行

賬? 號(hào)：0200008109089270084

請(qǐng)?jiān)趨R款時(shí)附言：參會(huì)人單位、姓名+制劑

（四）凡報(bào)名參加本培訓(xùn)的單位贈(zèng)送一個(gè)名額，免費(fèi)參加國(guó)家藥典委員會(huì)同期舉辦的“《中國(guó)藥典》藥品檢驗(yàn)技術(shù)應(yīng)用及發(fā)展研討會(huì)”（通知見(jiàn)附件2）。

（五）培訓(xùn)結(jié)束后，由國(guó)家藥典委員會(huì)頒發(fā)結(jié)業(yè)證書(shū)。

（六）會(huì)議提供午晚餐；交通住宿費(fèi)用自理，學(xué)員住宿自行安排。附近酒店詳見(jiàn)附件3。因培訓(xùn)同時(shí)間段有其他大型展會(huì)，房源緊張，請(qǐng)學(xué)員提前預(yù)訂。

（七）疫情防控注意事項(xiàng)

1. 結(jié)合當(dāng)前疫情防控常態(tài)化工作要求，并受場(chǎng)地所限，現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名以會(huì)場(chǎng)容納量為限；

2. 本次培訓(xùn)不接受7天內(nèi)發(fā)生本土疫情的地區(qū)及中高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)所在縣（市、區(qū)）參會(huì)；學(xué)員培訓(xùn)前7天內(nèi)身體如有發(fā)熱、咳嗽、乏力等新冠肺炎疑似癥狀，不能參加培訓(xùn)；

3. 所有參會(huì)人員一律持48小時(shí)內(nèi)核酸檢測(cè)陰性證明及“青島一碼通”綠碼參會(huì)；青島市外人員持48小時(shí)核酸檢測(cè)陰性證明入青，即刻完成“落地檢”，并落實(shí)“五天三檢”政策；

4. 參會(huì)學(xué)員要主動(dòng)落實(shí)個(gè)人防護(hù)措施，并全程正確佩戴口罩。同時(shí)，配合工作人員做好培訓(xùn)期間疫情防控工作。

（八）聯(lián)系方式

聯(lián)系人：李笑蕾，喬新茹

電? 話：010－67079571、13810650994

? ? ? ? 010－67079525、17810786367

地? 址：北京市東城區(qū)法華南里11號(hào)樓

郵? 編：100061

國(guó)家藥典委員會(huì)

2022年10月27日