??? 10月26日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管司召開(kāi)推進(jìn)重點(diǎn)品種信息化追溯體系建設(shè)工作電視電話(huà)會(huì)議，進(jìn)一步統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí)，明確工作任務(wù)，加快推動(dòng)重點(diǎn)品種信息化追溯體系建設(shè)。

??? 10月10日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于做好重點(diǎn)品種信息化追溯體系建設(shè)工作的公告，明確提出在今年12月31日之前，基本實(shí)現(xiàn)集中采購(gòu)中選品種、麻醉藥品、精神藥品、血液制品等重點(diǎn)品種可追溯。會(huì)議指出，加快推進(jìn)重點(diǎn)品種信息化追溯體系建設(shè)，是落實(shí)法規(guī)要求、全面依法行政的根本需要，是落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署的具體舉措，也是實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化的重要路徑。當(dāng)前，重點(diǎn)品種信息化追溯體系建設(shè)已經(jīng)進(jìn)入關(guān)鍵時(shí)期，藥監(jiān)系統(tǒng)要提升對(duì)該項(xiàng)工作重要性和緊迫性的認(rèn)識(shí)，抓緊部署，全力以赴，依法加快推進(jìn)，確保按期完成。
　　2018年10月，國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)了《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》，明確提出了藥品信息化追溯體系建設(shè)總體思路和工作要求。2019年4月至2020年3月，國(guó)家藥監(jiān)局先后分三批發(fā)布了《藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則》《藥品追溯碼編碼要求》《藥品上市許可持有人追溯基本數(shù)據(jù)集》等10項(xiàng)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。至此，以指導(dǎo)意見(jiàn)為方向、以技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)為指引的藥品追溯體系建設(shè)工作格局基本形成。目前，藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)的藥品編碼規(guī)則及基礎(chǔ)數(shù)據(jù)備案子系統(tǒng)建設(shè)工作已先行啟動(dòng)。會(huì)議還通報(bào)了重點(diǎn)品種信息化追溯體系建設(shè)的基本情況，絕大部分上市許可持有人已使用第三方追溯系統(tǒng)或自建藥品追溯系統(tǒng)。
　　會(huì)議要求，各省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)本轄區(qū)藥品上市許可持有人、進(jìn)口藥品代理企業(yè)的政策指導(dǎo)和監(jiān)督檢查，督促其按照《藥品管理法》和藥品信息化追溯建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)要求落實(shí)追溯責(zé)任，督促持有人強(qiáng)化全過(guò)程追溯意識(shí)、主動(dòng)收集全過(guò)程追溯信息；要將追溯系統(tǒng)建設(shè)情況、追溯信息提供情況納入日常監(jiān)督檢查內(nèi)容，進(jìn)一步細(xì)化工作任務(wù)、壓實(shí)工作責(zé)任，督促相關(guān)各方履行追溯責(zé)任；要加強(qiáng)與衛(wèi)生健康部門(mén)的合作，積極推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)有關(guān)工作。國(guó)家藥監(jiān)局將加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和技術(shù)指導(dǎo)，并適時(shí)組織督導(dǎo)檢查。
　　會(huì)議強(qiáng)調(diào)，各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)要以貫徹落實(shí)《藥品管理法》《疫苗管理法》為契機(jī)，以重點(diǎn)品種追溯體系建設(shè)為抓手，切實(shí)提高政治站位、增強(qiáng)“四個(gè)意識(shí)”，落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，全面加強(qiáng)重點(diǎn)品種質(zhì)量監(jiān)管，嚴(yán)守重點(diǎn)品種質(zhì)量安全底線(xiàn)。省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)要根據(jù)監(jiān)管需求，建設(shè)本省藥品信息化追溯監(jiān)管系統(tǒng)，進(jìn)行數(shù)據(jù)采集，監(jiān)控藥品流向，充分發(fā)揮追溯信息在日常監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)防控、產(chǎn)品召回、應(yīng)急處置等監(jiān)管工作中的作用。
　　國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司主要負(fù)責(zé)人及有關(guān)負(fù)責(zé)同志、國(guó)家藥監(jiān)局信息中心負(fù)責(zé)人及有關(guān)負(fù)責(zé)同志在主會(huì)場(chǎng)參加會(huì)議。各?。▍^(qū)、市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人及相關(guān)處室負(fù)責(zé)同志在各分會(huì)場(chǎng)參加會(huì)議。