各有關(guān)單位：?

??? 為加強(qiáng)藥品再注冊(cè)管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》《藥品注冊(cè)管理辦法》《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申報(bào)程序和申報(bào)資料要求的通告》（2024年第38號(hào)）等有關(guān)規(guī)定，省局研究制定了《河北省藥品再注冊(cè)申報(bào)指南（2025年版）》，現(xiàn)予發(fā)布，自2025年1月1日起執(zhí)行。相關(guān)事項(xiàng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)新規(guī)定的，從其規(guī)定。

??? 特此通知。

河北省藥品監(jiān)督管理局

2024年12月31日