??? 為推動我國生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展，建立更加科學完善的技術評價體系，提升我國細胞和基因治療產品研發(fā)水平和效率，同時充分發(fā)揮藥品技術審評對長三角醫(yī)藥企業(yè)服務作用，加強與長三角藥品研發(fā)企業(yè)的溝通交流，由藥審中心指導，藥品審評檢查長三角分中心擬于2023年5月24日舉辦“細胞和基因治療產品臨床研發(fā)技術指導原則主題”線上培訓會?，F(xiàn)將有關事項通知如下：

? ? ? ?一、會議時間

? ? ? ?2023年5月24日9:00-16:30

? ? ? ?二、會議方式

? ? ? ?采用在線平臺進行線上直播。

? ? ? ?三、參加人員

? ? ? ?面向全社會公開，研發(fā)機構、制藥企業(yè)人員。

? ? ? ?四、會議組織

? ? ? ?指導單位：國家藥監(jiān)局藥品審評中心

? ? ? ?主辦單位：國家藥監(jiān)局藥品審評檢查長三角分中心

? ? ? ?承辦單位：國家藥監(jiān)局高級研修學院

? ? ? ?五、主要內容

? ? ? ?介紹《免疫細胞治療產品臨床試驗技術指導原則（試行）》、《嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）治療產品申報上市臨床風險管理計劃技術指導原則》、《腫瘤主動免疫治療產品臨床試驗技術指導原則》等技術指導原則，具體詳見附件。

? ? ? ?六、報名注冊

? ? ? ?1. 本次培訓為公益培訓，不收取費用，參會人員需要掃描二維碼進入注冊即可。名額有限，報完為止。

??? ?2. 請參與宣講會的學員，注冊后通過問題收集頁面，提交需要講者回復的問題，講者授課后進行答疑與研討。