??? 單位名稱/申請人：溫州市慶壹生物科技有限公司

??? 法人代表/負(fù)責(zé)人：朱偉榮

??? 許可決定書編號：浙藥監(jiān)許予字20244008387號

??? 你（單位）于 2024年12月04日提出的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》變更（需現(xiàn)場檢查）行政許可（受理號：械受20244037329）申請，經(jīng)本局依法審查，符合法定條件和標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》 第三十八條第一款的規(guī)定，決定準(zhǔn)予許可。

????具體許可內(nèi)容如下：

??? 同意:經(jīng)營范圍由01有源手術(shù)器械，03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械，06醫(yī)用成像器械，07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械，13無源植入器械（以上經(jīng)營范圍不含冷藏冷凍醫(yī)療器械）變更為01有源手術(shù)器械，02無源手術(shù)器械，03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械，04骨科手術(shù)器械，05放射治療器械，06醫(yī)用成像器械，07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，10 輸血、透析和體外循環(huán)器械，12有源植入器械，13無源植入器械，14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，16眼科器械，17口腔科器械，18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械，21醫(yī)用軟件，22臨床檢驗器械（以上經(jīng)營范圍不含冷藏冷凍醫(yī)療器械）。

2024年12月04日