為了提升全省醫(yī)療器械行業(yè)診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP水平，配合省局監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械GMP工作計(jì)劃，2016年12月23-24日，省醫(yī)療器械學(xué)會(huì)在廈門(mén)舉辦了“福建省體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP現(xiàn)場(chǎng)會(huì)”。來(lái)自全省診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)代表70多人參加了現(xiàn)場(chǎng)會(huì)，省、市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)醫(yī)療器械監(jiān)管人員20余人也受邀參加了現(xiàn)場(chǎng)會(huì)。

現(xiàn)場(chǎng)會(huì)在“體外診斷試劑企業(yè)應(yīng)該如何實(shí)施生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”的講座之后，實(shí)地參觀了我省實(shí)施GMP示范企業(yè)廈門(mén)艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司生產(chǎn)車(chē)間、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、研發(fā)實(shí)驗(yàn)室等現(xiàn)場(chǎng)，學(xué)習(xí)廈門(mén)艾德公司實(shí)施GMP的做法、經(jīng)驗(yàn)?，F(xiàn)場(chǎng)會(huì)還由省局資深檢查員為與會(huì)人員進(jìn)行了交流和答疑。本次現(xiàn)場(chǎng)會(huì)召開(kāi)對(duì)提升我省體處診斷試劑行業(yè)實(shí)施GMP整體水準(zhǔn)起到了重要的作用。

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