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    贛州市召開《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓(xùn)暨整治動員會議
    發(fā)布時間:2024/06/14 信息來源:查看

    ??? 6月13日,市市場監(jiān)管局組織召開全市《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓(xùn)暨整治動員會議。省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處專家劉春祥應(yīng)邀作專題授課,市局黨組成員、副局長賴忠然出席會議并講話。

    ??? 會議傳達(dá)學(xué)習(xí)了省藥監(jiān)局《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓(xùn)暨整治動員會議精神,并就《規(guī)范》貫徹落實工作進行了部署。各縣(市、區(qū))市場監(jiān)管局分別簽收了《關(guān)于落實對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)格監(jiān)管責(zé)任的提醒敦促函》。省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處專家劉春祥從修訂總體思路、主要內(nèi)容、存在問題、工作建議等方面對新修訂的《規(guī)范》進行了全面解讀,結(jié)合典型案例和企業(yè)實況,對《規(guī)范》的具體要求進行了深入講解。

    ??? 會議指出,要對標(biāo)上級要求,狠抓《規(guī)范》落實。要加強宣貫培訓(xùn),增強企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理能力,推進醫(yī)療器械監(jiān)管能力建設(shè),提升監(jiān)管人員業(yè)務(wù)水平和監(jiān)管效能;要提升自查實效,各縣(市、區(qū))局要督促醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展全面自查,制定整改計劃,落實整改措施,及時消除管理漏洞和安全隱患。

    ??? 會議要求,要找準(zhǔn)短板弱項,持續(xù)精準(zhǔn)發(fā)力。要加大監(jiān)管力度,全面摸清監(jiān)管對象底數(shù),建立健全企業(yè)臺賬,突出重點、壓實責(zé)任,嚴(yán)格按照《規(guī)范》要求,組織開展清理整治,切實維護全市醫(yī)療器械經(jīng)營領(lǐng)域市場秩序;要強化案件查辦,堅決落實“四個最嚴(yán)”要求,加大對各類違法違規(guī)行為的查處力度,積極運用信用監(jiān)管手段,實施聯(lián)合懲戒,檢查發(fā)現(xiàn)涉及其他部門線索的,及時移交有關(guān)部門處理,切實提升執(zhí)法辦案的震懾力度。

    ??? 會議強調(diào),要落實主體責(zé)任,推進行業(yè)自律。各相關(guān)企業(yè)要落實主體責(zé)任,強化責(zé)任意識和守法意識,嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械行業(yè)自律,采取有效的質(zhì)量管理措施,確保醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量安全與可追溯;要加強內(nèi)部管理,建立健全質(zhì)量管理體系,完善質(zhì)量管理制度,培養(yǎng)專業(yè)質(zhì)量管理隊伍,不斷提高防范和控制醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險的能力,把好醫(yī)療器械質(zhì)量安全關(guān)。

    ??? 市局醫(yī)療器械監(jiān)管科、執(zhí)法稽查局醫(yī)療器械執(zhí)法支隊負(fù)責(zé)人,各縣(市、區(qū))局分管領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)療器械監(jiān)管科(股)室及執(zhí)法稽查負(fù)責(zé)人,全市醫(yī)療器械備案人、零售連鎖總部及部分第三類醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)代表共220余人參加會議。



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