江西國大藥業(yè)有限公司:
? ? 你公司因飛行檢查,發(fā)現嚴重缺陷1項、主要缺陷項7項、一般缺陷項4項,結論為不符合要求,我局于2024年10月22日公告你公司暫停藥品經營,并要求予以整改。2024年11月23日至11月24日,我局委托省藥品檢查員中心第六檢查所對你公司檢查后整改情況進行現場復核。2024年12月5日,中心檢查組對你公司“*01401、*02501、*05901、05801、07802缺陷項”中有部分未整改到位等情況進行了再次整改復核。經對你公司提交的整改材料進行復核及評估,認為你公司已基本完成飛行檢查發(fā)現的12個缺陷項的整改,藥品經營質量管理符合《藥品經營質量管理規(guī)范》及其附錄等相關要求,現準予你公司恢復藥品經營。請你公司認真履行企業(yè)主體責任,確保企業(yè)經營持續(xù)符合藥品經營質量管理規(guī)范的要求。
?江西省藥品監(jiān)督管理局
?2024年12月9日