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    甘肅省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于碳離子治療系統(tǒng)臨床試驗(yàn)現(xiàn)場檢查結(jié)果的公示
    發(fā)布時間:2023/05/05 信息來源:查看

    ??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》,我局組織對蘭州科近泰基新技術(shù)有限責(zé)任公司碳離子治療系統(tǒng)臨床試驗(yàn)進(jìn)行了現(xiàn)場檢查,現(xiàn)將檢查結(jié)果予以公示,公示期為7天,請社會各界監(jiān)督。

    ??? 監(jiān)督電話(傳真):0931—7617302

    ??? 地址:蘭州市安寧區(qū)銀安路7號

    ??? 郵編:730070

    甘肅省藥品監(jiān)督管理局

    2023年4月29日


    產(chǎn)品名稱

    檢查事項(xiàng)

    注冊申請人

    臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

    項(xiàng)目備案號

    檢查結(jié)論

    組織實(shí)施部門

    檢查人員

    碳離子治療系統(tǒng)

    臨床試驗(yàn)

    蘭州科近泰基新技術(shù)有限責(zé)任公司

    甘肅省人民醫(yī)院

    甘械臨備20220003

    符合要求

    甘肅省藥品監(jiān)督管理局

    張??強(qiáng)

    柳江燕

    孫鵬飛

    ?


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