??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》,我局組織對蘭州科近泰基新技術(shù)有限責(zé)任公司碳離子治療系統(tǒng)臨床試驗(yàn)進(jìn)行了現(xiàn)場檢查,現(xiàn)將檢查結(jié)果予以公示,公示期為7天,請社會各界監(jiān)督。
??? 監(jiān)督電話(傳真):0931—7617302
??? 地址:蘭州市安寧區(qū)銀安路7號
??? 郵編:730070
甘肅省藥品監(jiān)督管理局
2023年4月29日
產(chǎn)品名稱
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檢查事項(xiàng)
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注冊申請人
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臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)
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項(xiàng)目備案號
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檢查結(jié)論
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組織實(shí)施部門
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檢查人員
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碳離子治療系統(tǒng)
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臨床試驗(yàn)
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蘭州科近泰基新技術(shù)有限責(zé)任公司
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甘肅省人民醫(yī)院
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甘械臨備20220003
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符合要求
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甘肅省藥品監(jiān)督管理局
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張??強(qiáng)
柳江燕
孫鵬飛
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