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??? 為加強醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理,提升醫(yī)療器械全生命周期和全過程監(jiān)管效能,保障公眾用械安全有效,近日,迎澤區(qū)市場監(jiān)督管理局組織召開《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《太原市推進實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識規(guī)范工作方案》宣貫培訓(xùn)會。迎澤區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員及轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)負責(zé)人共270余人參加培訓(xùn)。
??? 會上對《規(guī)范》的新舊版本變化進行了深入解讀,強調(diào)了經(jīng)營企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的要點,為確?!兑?guī)范》落地見效提供了堅實保障。同時,醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實施應(yīng)用的實操培訓(xùn)進一步提升了醫(yī)療器械追溯管理工作的效能提升。會后,對近期醫(yī)療器械監(jiān)管工作重點進行了安排部署,要求企業(yè)落實主體責(zé)任規(guī)范經(jīng)營,執(zhí)法人員履行監(jiān)管職責(zé)加強監(jiān)督管理。
??? 下一步,迎澤區(qū)市場監(jiān)督管理局將進一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為,保障醫(yī)療器械的安全、有效、可及,為公眾用械安全筑起更加堅實的防線。
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