??? 2016年,云南省大理州食品藥品監(jiān)管局抓好《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》貫徹實(shí)施,以醫(yī)療器械產(chǎn)品合法、采購(gòu)渠道合法和產(chǎn)品合格為檢查重點(diǎn),強(qiáng)化醫(yī)療器械使用單位日常監(jiān)督檢查,確保全州醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全。
年初,大理州制定了《2016年醫(yī)療器械使用單位日常監(jiān)督檢查計(jì)劃》,明確全州醫(yī)療器械使用單位日常監(jiān)督檢查責(zé)任主體、重點(diǎn)檢查單位、重點(diǎn)檢查內(nèi)容、檢查頻次和覆蓋率要求。全州監(jiān)管部門以綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)、??漆t(yī)療機(jī)構(gòu)和有不良信用記錄的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)對(duì)象實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查。重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械使用單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員配備及履職情況,醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理制度建立和執(zhí)行情況等內(nèi)容。
截止目前,全州檢查醫(yī)療器械使用單位1207戶次,被檢查單位涵蓋省州級(jí)醫(yī)院、縣鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)院、??漆t(yī)院和部分村衛(wèi)生所及個(gè)體診所等,全州檢查總覆蓋率達(dá)50%。檢查結(jié)束后,責(zé)令112戶醫(yī)療器械使用單位對(duì)存在問(wèn)題進(jìn)行了整改,并對(duì)19戶使用過(guò)期醫(yī)療器械、4戶使用未經(jīng)注冊(cè)醫(yī)療器械的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了立案處罰,罰沒(méi)款合計(jì)94萬(wàn)余元。