??? 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和國家藥監(jiān)局關于實施《第一類醫(yī)療器械產品目錄》有關事項的通告等規(guī)定，以下單位已到我局辦理下列產品的第一類醫(yī)療器械產品備案，現(xiàn)予以公布。
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序號
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企業(yè)名稱
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統(tǒng)一社會信用代碼
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備案人注冊地址
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生產地址
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申請事項
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備案號
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產品名稱/產品分類名稱
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備案日期
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備注
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1
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中山市凌泉科技有限公司
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91442000MA56E1JT9R
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中山市橫欄鎮(zhèn)永興工業(yè)區(qū)永誼五路3號二樓之一
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中山市橫欄鎮(zhèn)永興工業(yè)區(qū)永誼五路3號二樓之一
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第一類醫(yī)療器械產品備案
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粵中械備20230020
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牙科種植掃描體
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2023/7/26
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詳細內容見附件
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2
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中山市凌泉科技有限公司
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91442000MA56E1JT9R
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中山市橫欄鎮(zhèn)永興工業(yè)區(qū)永誼五路3號二樓之一
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中山市橫欄鎮(zhèn)永興工業(yè)區(qū)永誼五路3號二樓之一
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第一類醫(yī)療器械產品備案
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粵中械備20230021
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印模轉移桿
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2023/7/26
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詳細內容見附件
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3
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中山市凌泉科技有限公司
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91442000MA56E1JT9R
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中山市橫欄鎮(zhèn)永興工業(yè)區(qū)永誼五路3號二樓之一
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中山市橫欄鎮(zhèn)永興工業(yè)區(qū)永誼五路3號二樓之一
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第一類醫(yī)療器械產品備案
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粵中械備20230022
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替代體
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2023/7/26
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詳細內容見附件
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4
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中山市凌泉科技有限公司
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91442000MA56E1JT9R
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中山市橫欄鎮(zhèn)永興工業(yè)區(qū)永誼五路3號二樓之一
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中山市橫欄鎮(zhèn)永興工業(yè)區(qū)永誼五路3號二樓之一
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第一類醫(yī)療器械產品備案
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粵中械備20230023
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定位螺絲
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2023/7/26
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詳細內容見附件
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5
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中山合創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
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91442000345352327N
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中山市南朗鎮(zhèn)大車第六工業(yè)區(qū)富海工業(yè)園A幢
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中山市南朗鎮(zhèn)大車第六工業(yè)區(qū)富海工業(yè)園A幢
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第一類醫(yī)療器械產品備案變更
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粵中械備20190101號
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頸部固定器
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2023/7/26
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詳細內容見附件
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