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    醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結(jié)果公示(2024年第17號)
    發(fā)布時間:2024/12/06 信息來源:查看

    ??? 依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》(總局公告2016年168號),對申請優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊申請進行審核,現(xiàn)將符合優(yōu)先審批情形的項目予以公示,公示時間為2024年12月5日至12月12日。

    序號

    受理號

    產(chǎn)品名稱

    申請人

    同意理由

    1

    CQZ2402149

    注射用重組膠原蛋白填充劑

    陜西巨子生物技術(shù)有限公司

    該產(chǎn)品屬于“列入國家重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械”。

    ??? 公示期內(nèi),任何單位和個人如有異議,可填寫醫(yī)療器械優(yōu)先審批項目異議表,提交至我中心電子郵箱:gcdivision@cmde.org.cn。

    國家藥品監(jiān)督管理局

    醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

    2024年12月5日



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