??? 依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》(總局公告2016年168號),對申請優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊申請進行審核,現(xiàn)將符合優(yōu)先審批情形的項目予以公示,公示時間為2024年12月5日至12月12日。
序號
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受理號
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產(chǎn)品名稱
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申請人
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同意理由
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1
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CQZ2402149
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注射用重組膠原蛋白填充劑
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陜西巨子生物技術(shù)有限公司
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該產(chǎn)品屬于“列入國家重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械”。
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??? 公示期內(nèi),任何單位和個人如有異議,可填寫醫(yī)療器械優(yōu)先審批項目異議表,提交至我中心電子郵箱:gcdivision@cmde.org.cn。
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2024年12月5日