序號(hào) |
受理號(hào) |
品種名稱 |
申請(qǐng)人 |
備注 |
1 |
準(zhǔn) 10-0213退回 |
Nd:YAG調(diào)Q激光眼科治療機(jī) |
吉林市華宇光電科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
2 |
準(zhǔn) 11-0050 |
一次性使用血漿病毒滅活輸血器材 |
南京雙威生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
? |
3 |
準(zhǔn) 13-0170 |
創(chuàng)面封閉式負(fù)壓引流套裝 |
南京雙威生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
4 |
準(zhǔn) 13-0955 |
膠原貼敷料 |
北京世紀(jì)偉信醫(yī)藥科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
5 |
準(zhǔn) 14-0001 |
一次性使用輸液器 帶針 |
浙江康康醫(yī)療器械有限公司 |
? |
6 |
準(zhǔn) 14-0005 |
弧軌互鎖椎弓根矯形固定器 |
山東省文登市整骨科技開發(fā)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
7 |
準(zhǔn) 14-0112 |
一次性使用避光輸液器 帶針 |
山東淄博山川醫(yī)用器材有限公司 |
? |
8 |
準(zhǔn) 14-0127 |
軟性親水接觸鏡 |
中山超亮力隱形眼鏡有限公司 |
? |
9 |
準(zhǔn) 14-0128 |
軟性親水接觸鏡 |
中山超亮力隱形眼鏡有限公司 |
? |
10 |
準(zhǔn) 14-0147 |
栓塞用彈簧圈系統(tǒng) |
北京泰杰偉業(yè)科技有限公司 |
? |
11 |
準(zhǔn) 14-0897 |
軟性親水接觸鏡 |
海昌隱形眼鏡有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
12 |
準(zhǔn) 14-0898 |
軟性親水接觸鏡 |
海昌隱形眼鏡有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
13 |
準(zhǔn) 14-0985 |
高壓造影注射延長(zhǎng)管 |
深圳市昕力醫(yī)療設(shè)備開發(fā)有限公司 |
? |
14 |
準(zhǔn) 14-1007 |
軟性親水接觸鏡 |
海昌隱形眼鏡有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
15 |
準(zhǔn) 14-1029 |
一次性使用高壓造影注射器及附件 |
江蘇亞光醫(yī)療器械有限公司 |
? |
16 |
準(zhǔn) 14-1062 |
一次性使用精密過濾輸液器 帶針 |
南京賽爾金生物醫(yī)學(xué)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
17 |
準(zhǔn) 14-1122 |
軟性親水接觸鏡 |
海昌隱形眼鏡有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
18 |
準(zhǔn) 14-1123 |
軟性親水接觸鏡 |
海昌隱形眼鏡有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
19 |
準(zhǔn) 14-1144 |
軟性親水接觸鏡 |
海昌隱形眼鏡有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
20 |
準(zhǔn) 14-1145 |
軟性親水接觸鏡 |
海昌隱形眼鏡有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
21 |
準(zhǔn) 14-1178 |
人乳頭瘤病毒(HPV)DNA 檢測(cè)試劑盒(熒光PCR染料法) |
博奧生物集團(tuán)有限公司 |
? |
22 |
準(zhǔn) 14-1211 |
軟性親水接觸鏡 |
海昌隱形眼鏡有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
23 |
準(zhǔn) 14-1212 |
軟性親水接觸鏡 |
海昌隱形眼鏡有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
24 |
準(zhǔn) 14-1244 |
軟性親水接觸鏡 |
海昌隱形眼鏡有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
25 |
準(zhǔn) 14-1246 |
軟性親水接觸鏡 |
海昌隱形眼鏡有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
26 |
準(zhǔn) 14-1291 |
腺病毒抗體IgG檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
三明博峰生物科技有限公司 |
? |
27 |
準(zhǔn) 14-1294 |
單純皰疹病毒Ⅱ型抗體IgM檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
三明博峰生物科技有限公司 |
? |
28 |
準(zhǔn) 14-1296 |
單純皰疹病毒II型抗體IgG檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
三明博峰生物科技有限公司 |
? |
29 |
準(zhǔn) 14-1344 |
金屬鎖定接骨板系統(tǒng) |
天津市金興達(dá)實(shí)業(yè)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
30 |
準(zhǔn) 14-1373 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
揚(yáng)州市明星醫(yī)塑器材有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
31 |
準(zhǔn) 14-1374 |
游離前列腺特異性抗原定量測(cè)定試劑盒(時(shí)間分辨免疫熒光法) |
廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 |
? |
32 |
準(zhǔn) 14-1386 |
總前列腺特異性抗原定量測(cè)定試劑盒(時(shí)間分辨免疫熒光法) |
廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 |
? |
33 |
準(zhǔn) 14-1403 |
一次性使用靜脈采血針 |
浙江康康醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
34 |
準(zhǔn) 14-1472 |
甲基安非他明、四氫大麻酚酸聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
艾博生物醫(yī)藥(杭州)有限公司 |
? |
35 |
準(zhǔn) 14-1554 |
醫(yī)用透析濃縮液 |
天津市海諾德工貿(mào)有限公司 |
? |
36 |
準(zhǔn) 14-1561 |
一次性使用無菌自毀型固定劑量疫苗注射器 帶針 |
河南曙光健士醫(yī)療器械集團(tuán)股份有限公司 |
? |
37 |
準(zhǔn) 14-1629 |
半導(dǎo)體激光治療機(jī) |
北京龍慧珩醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 |
? |
38 |
準(zhǔn) 14-1648 |
復(fù)合磷酸鈣骨植入材料 |
上海睿星基因技術(shù)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
39 |
準(zhǔn) 14-1699 |
射頻熱療系統(tǒng) |
吉林省邁達(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
40 |
準(zhǔn) 14-1700 |
超聲切割止血刀系統(tǒng) |
華外醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
41 |
準(zhǔn) 14-1702 |
一次性使用延長(zhǎng)管 |
江蘇蘇云醫(yī)療器材有限公司 |
? |
42 |
準(zhǔn) 14-1705 |
戊型肝炎病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨免疫熒光分析法) |
蘇州新波生物技術(shù)有限公司 |
? |
43 |
準(zhǔn) 14-1706 |
乙型肝炎病毒表面抗原定量檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨免疫熒光分析法) |
蘇州新波生物技術(shù)有限公司 |
? |
44 |
準(zhǔn) 14-1751 |
復(fù)式脈沖體外沖擊波碎石機(jī) |
北京索迪醫(yī)療器械開發(fā)有限責(zé)任公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
45 |
準(zhǔn) 14-1778.1 |
頸椎前路內(nèi)固定板 |
蘇州蘇南捷邁得醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
46 |
準(zhǔn) 14-1778.2 |
胸腰椎前路內(nèi)固定板 |
蘇州蘇南捷邁得醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
47 |
準(zhǔn) 14-1781 |
戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
中山生物工程有限公司 |
? |
48 |
準(zhǔn) 14-1782 |
戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
中山生物工程有限公司 |
? |
49 |
準(zhǔn) 14-1882 |
一次性使用塑料血袋 |
上海輸血技術(shù)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
50 |
準(zhǔn) 14-1895 |
一次性使用輸液器 |
上海金塔醫(yī)用器材有限公司 |
? |
51 |
準(zhǔn) 14-1898 |
白細(xì)胞分化抗原CD45檢測(cè)試劑盒(流式細(xì)胞儀法-FITC) |
北京同生時(shí)代生物技術(shù)有限公司 |
? |
52 |
準(zhǔn) 14-1901 |
白細(xì)胞分化抗原CD45檢測(cè)試劑盒(流式細(xì)胞儀法-PC7) |
北京同生時(shí)代生物技術(shù)有限公司 |
? |
53 |
準(zhǔn) 14-1904 |
白細(xì)胞分化抗原CD34檢測(cè)試劑盒(流式細(xì)胞儀法-PE) |
北京同生時(shí)代生物技術(shù)有限公司 |
? |
54 |
準(zhǔn) 14-1906 |
白細(xì)胞分化抗原CD4檢測(cè)試劑盒(流式細(xì)胞儀法-FITC) |
北京同生時(shí)代生物技術(shù)有限公司 |
? |
55 |
準(zhǔn) 14-1907 |
白細(xì)胞分化抗原CD25檢測(cè)試劑盒(流式細(xì)胞儀法-PE) |
北京同生時(shí)代生物技術(shù)有限公司 |
? |
56 |
準(zhǔn) 14-1944 |
半導(dǎo)體激光治療機(jī) |
北京三頓醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
57 |
準(zhǔn) 14-1950 |
體外沖擊波碎石機(jī) |
北京中科健安醫(yī)用技術(shù)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
58 |
準(zhǔn) 14-2055 |
軟性親水接觸鏡 |
廣州科甫眼鏡有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
59 |
準(zhǔn) 14-2066 |
膠原蛋白海綿 |
北京科勞得生物制品技術(shù)開發(fā)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
60 |
準(zhǔn) 14-2130 |
EGFR基因突變檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法) |
蘇州工業(yè)園區(qū)為真生物醫(yī)藥科技有限公司 |
? |
61 |
準(zhǔn) 14-2142 |
穿刺定位儀 |
元亨同基醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
62 |
準(zhǔn) 14-2149 |
地中海貧血(α/β型)基因檢測(cè)試劑盒(PCR-流式熒光雜交法) |
中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司 |
? |
63 |
準(zhǔn) 14-2167 |
EGFR基因突變檢測(cè)試劑盒(測(cè)序法) |
中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司 |
? |
64 |
準(zhǔn) 14-2193 |
膝關(guān)節(jié)假體 |
北京華康天怡生物科技有限公司 |
? |
65 |
準(zhǔn) 14-2201 |
一次性使用便攜式輸注泵 |
北京科聯(lián)升華應(yīng)用技術(shù)研究所 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
66 |
準(zhǔn) 14-2355 |
椎間融合器 |
北京中安泰華科技有限公司 |
? |
67 |
準(zhǔn) 14-2358 |
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) |
四川阿爾泰醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
68 |
準(zhǔn) 14-2368 |
二氧化碳激光治療機(jī) |
湖北康達(dá)醫(yī)藥開發(fā)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
69 |
準(zhǔn) 14-2421 |
解剖型金屬鎖定接骨板釘系統(tǒng) |
江蘇艾迪爾醫(yī)療科技股份有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
70 |
準(zhǔn) 14-2456 |
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) |
北京中安泰華科技有限公司 |
? |
71 |
準(zhǔn) 14-2498 |
硬腦膜修復(fù)補(bǔ)片 |
深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 |
? |
72 |
準(zhǔn) 14-2502 |
低頻高電位治療機(jī) |
廣州奧科維電子有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
73 |
準(zhǔn) 14-5025退回 |
一次性使用塑料轉(zhuǎn)移袋 |
上海輸血技術(shù)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
74 |
準(zhǔn) 14-5037 |
一次性使用無菌注射器 帶針 |
常州醫(yī)療器材總廠有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
75 |
準(zhǔn) 14-5078 |
一次性使用連接管 |
揚(yáng)州洋生醫(yī)藥科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
76 |
準(zhǔn) 14-5083 |
一次性使用無菌注射器 帶針 |
宣城市江南醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
77 |
準(zhǔn) 14-5084 |
PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
78 |
準(zhǔn) 14-5123 |
指環(huán)推注器 |
龍脈醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
79 |
準(zhǔn) 14-5151 |
沖擊波肌肉骨骼痛癥治療機(jī) |
湛江經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)海濱醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
80 |
準(zhǔn) 14-5216 |
一次性使用輸液器 |
山東新華安得醫(yī)療用品有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
81 |
準(zhǔn) 14-5256 |
一次性使用靜脈輸液針 |
上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
82 |
準(zhǔn) 14-5257 |
一次性使用輸液器 |
上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
83 |
準(zhǔn) 14-5389 |
一次性使用靜脈采血針 |
河南曙光健士醫(yī)療器械集團(tuán)股份有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
84 |
準(zhǔn) 14-5410 |
一次性使用無菌注射器 帶針 |
河南曙光健士醫(yī)療器械集團(tuán)股份有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
85 |
準(zhǔn) 15-0062 |
聚羧酸鋅水門汀 |
上海榮祥齒科材料有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。 |
86 |
準(zhǔn) 15-0076 |
一次性使用無菌胰島素注射器 |
圣光醫(yī)用制品有限公司 |
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87 |
準(zhǔn) 15-0102 |
一次性使用無菌注射針 |
山東新華安得醫(yī)療用品有限公司 |
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88 |
準(zhǔn) 15-0148 |
牙科正畸基托聚合物 |
日進(jìn)齒科材料(昆山)有限公司 |
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準(zhǔn) 15-0228 |
一次性使用輸血器 |
江蘇康友醫(yī)用器械有限公司 |
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90 |
準(zhǔn) 15-0248 |
玻璃離子水門汀 |
而至齒科(蘇州)有限公司 |
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準(zhǔn) 15-0250 |
粘接用聚羧酸鹽水門汀 |
而至齒科(蘇州)有限公司 |
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準(zhǔn) 15-0251 |
玻璃離子水門汀 |
而至齒科(蘇州)有限公司 |
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準(zhǔn) 15-0252 |
玻璃離子水門汀 |
而至齒科(蘇州)有限公司 |
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準(zhǔn) 15-0273 |
一次性使用吊瓶式輸液器 帶針 |
湖南平安醫(yī)械科技有限公司 |
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