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    體外診斷(IVD)公司怎樣與市場保持步伐?
    發(fā)布時間:2017/01/13 信息來源:查看
    前言:體外診斷行業(yè)預(yù)計(jì)將經(jīng)歷轉(zhuǎn)型。了解更多關(guān)于潛在的顛覆變革力量,以及體外診斷(IVD)公司可以做些什么才能與市場保持步伐。

    顛覆造就新的勝利者

    商業(yè)生意教給我們,在各個行業(yè)領(lǐng)域中出現(xiàn)顛覆性變化的大量例子,嚴(yán)苛地重組了市場秩序。在這些顛覆的過程中,許多知名的市場領(lǐng)先者沒有看到這些變化來臨,錯過了及時有效地改變調(diào)整其戰(zhàn)略,商業(yè)模式和投資組合的機(jī)會(見圖1)。


    體外診斷(IVD)公司怎樣與市場保持步伐?


    新市場領(lǐng)先者(箭頭上方從左往右)

    大眾游戲:通過推出Wii,任天堂為廣大的游戲愛好者提供簡單容易的視頻游戲智能手機(jī):推出iPhone手機(jī),蘋果公司為消費(fèi)者提供可以使用媒體和網(wǎng)絡(luò)的移動電話

    新鮮快餐:“吃得新鮮”的口號和明顯的精心準(zhǔn)備讓賽百味滿足了大家對新鮮快餐的渴望

    電影流媒體:通過流媒體服務(wù),網(wǎng)飛公司讓用戶可以在各個媒體平臺馬上觀看到電影

    電動車:推出第三代電動汽車,特斯拉繼續(xù)在使用燃料的汽車市場占領(lǐng)份額

    前市場領(lǐng)先者(箭頭下方從左往右)

    Wii成為市場領(lǐng)先者,超越了索尼的2代游戲機(jī)和后面推出的產(chǎn)品

    iPhone手機(jī)迅速成為市場的領(lǐng)導(dǎo)者,而諾基亞苦苦掙扎避免走向破產(chǎn)倒閉

    賽百味成為最大的快餐連鎖品牌,而麥當(dāng)勞正在努力適應(yīng)變化

    百視達(dá)走向破產(chǎn),而據(jù)說是網(wǎng)飛增長發(fā)展最強(qiáng)勁的一年

    寶馬的純電動汽車electric i3剛剛登場,而特斯拉 計(jì)劃mainstream 車型的推出

    寶馬能夠掌控挑戰(zhàn)嗎?


    因此,他們最終失去了他們的市場領(lǐng)導(dǎo)地位,繼任者更有智慧地滿足變化的市場需求??紤]到體外診斷行業(yè)市場,人們可能會想知道這樣的顛覆是否也會在今后幾年出現(xiàn),如果是這樣的話,從其他行業(yè)的改組中可以學(xué)到什么。

    地平線上的風(fēng)暴
    體外診斷行業(yè)的當(dāng)前狀況看起來非常光明。事實(shí)說明了一切——老齡化人口穩(wěn)步增長,不斷改進(jìn)的測試技術(shù),公眾對體外診斷的興趣日益提升,以及體外診斷競爭者之間有利的財(cái)務(wù)狀況。

    然而,市場的發(fā)展表明傳統(tǒng)的體外診斷業(yè)務(wù)模式可能會在不久的將來會出現(xiàn)巨大的顛覆變革。利潤減少,而交易量增加。此外,由于有能力的患者可以開始對自己進(jìn)行測試,因此會有永久性互相爭奪市場的壓力存在。體外診斷競爭者似乎沒有遵循一個明確清晰的投資策略,新的市場進(jìn)入者開始轉(zhuǎn)變競爭環(huán)境。
    體外診斷市場中潛在的顛覆力

    遵循市場典型的產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈有助于指出有明確潛力的八個市場變化,在未來幾年顛覆傳統(tǒng)的體外診斷市場,并導(dǎo)致傳統(tǒng)體外診斷公司的業(yè)務(wù)模式不平衡(見圖2)。


    體外診斷(IVD)公司怎樣與市場保持步伐?

    1、更多低成本供應(yīng)商

    新興的低成本供應(yīng)商,特別是來自亞洲市場,通過嚴(yán)格的高價(jià)值/低價(jià)格戰(zhàn)略,慢慢贏得市場份額。這受到可接受的低護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)的青睞。一旦低成本市場參與者達(dá)到可接受的最低質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),實(shí)驗(yàn)室會越來越傾向于使用低成本設(shè)備作為昂貴的線路儀器和測試的替代品。低成本提供商提供全范圍的產(chǎn)品組合,其產(chǎn)品領(lǐng)域涵蓋所有體外診斷領(lǐng)域。他們在銷售方面具有競爭性的創(chuàng)新和研發(fā)比率(例如,2015年約為Mindray醫(yī)療公司 13億美元銷售額的10%),以確保持續(xù)改進(jìn)和增強(qiáng)客戶/服務(wù)體驗(yàn),穩(wěn)固被征服的市場份額。

    2、非體外診斷玩家加入

    非體外診斷玩家正在使用自己的產(chǎn)品(例如,IBM Watson Health&Apple)或通過與現(xiàn)有玩家(例如,Nestlé&AS Immune)建立合作伙伴關(guān)系進(jìn)入體外診斷市場,以向已建立的醫(yī)療保健公司提供新技術(shù)和知識。這些新玩家利用其專業(yè)知識為體外診斷(例如,雀巢:蛋白質(zhì)分析),提供尚未在體外診斷設(shè)置中使用的替代解決方案(例如,Apple:ResearchKit和CareKit)。因此,高通量測試可能轉(zhuǎn)向新的儀器通道。一個例子是谷歌(Google)與諾華公司(Novartis)合作的智能隱形眼鏡,旨在不斷測量糖尿病患者的血糖水平;此外,谷歌與強(qiáng)生公司(Johnson & Johnson)以及德康醫(yī)療(Dexcom)和賽諾菲公司(Sanofi)建立合作伙伴關(guān)系,顯示其進(jìn)入醫(yī)療市場的明確野心。由于這些新的非體外診斷玩家是有著數(shù)十億收入的公司,可以預(yù)期他們有必要的毅力推動他們的創(chuàng)新進(jìn)入市場,并導(dǎo)致巨大的顛覆。
    3、侵略性的價(jià)格侵蝕

    以殘酷的價(jià)格戰(zhàn)爭的形式進(jìn)行激進(jìn)的價(jià)格侵蝕是由世界各地的團(tuán)體采購組織,連鎖醫(yī)院,網(wǎng)絡(luò)和協(xié)會之間的競爭觸發(fā)的。公司旨在通過降低成本在招標(biāo)過程中滿足客戶降低的預(yù)算需求。 然而,這種侵蝕固定了價(jià)格預(yù)期,導(dǎo)致客戶在未來拒絕更高的價(jià)格。因此,主要的策略是現(xiàn)在贏得投標(biāo),因?yàn)橄乱粋€招標(biāo)的價(jià)格會低很多。這導(dǎo)致公司之間競爭激烈的價(jià)格戰(zhàn),大公司使用他們的強(qiáng)勢品牌名稱贏得批量投標(biāo),促使測試價(jià)格下降并影響到所有玩家。這樣的發(fā)展受到報(bào)銷補(bǔ)償大幅下降削減的阻礙——從用于糖尿病血糖監(jiān)測的測試條可以明顯看到——報(bào)銷補(bǔ)償?shù)拇蠓鳒p從體外診斷市場中攫取了相當(dāng)大的價(jià)值。

    4、測試之間相互替代
    實(shí)驗(yàn)室更頻繁地用新的方法替換舊技術(shù),從而產(chǎn)生具有更短產(chǎn)品生命周期的測試競爭。實(shí)例包括質(zhì)譜測定法,其取代了需要高精度和可靠性的免疫反應(yīng)分析?;蛘叻肿釉\斷,其正在成為腫瘤學(xué)和傳染病篩查診斷的標(biāo)準(zhǔn)。此外,新一代測序技術(shù)(NGS)的重要性增加,不僅用于研究,而且也用于診斷。在這方面,液體活檢旨在成為癌癥早期檢測和監(jiān)測的標(biāo)準(zhǔn)流程。液體活檢和新一代測序技術(shù)的成功目前仍然很突出,因?yàn)榫薮蟮臄?shù)據(jù)生成和解釋的復(fù)雜性,仍然需要專門的數(shù)據(jù)處理專家。盡管如此,這些新的和先進(jìn)的方法為測試提供了更高的靈敏度,更高的可靠性和更高的準(zhǔn)確性,結(jié)果會帶來更少的誤診。

    5、創(chuàng)新治療

    制藥的突破性治療減少了診斷測試的需要。在一些情況下,更少的潛在交互作用效果(例如,直接口服的抗凝血藥Bayer Xarelto)降低了伴隨測試的必要性,而在其他情況下,副作用的減少需要較少頻率或沒有對患者的控制/監(jiān)測測試(例如,凝血監(jiān)測)。新治療還可以完全治愈病毒(例如,用于丙型肝炎病毒治療的Gilead Harvoni)。盡管最初需要更多的診斷測試來評估新治療(例如丙型肝炎病毒)的影響,但是可以預(yù)期,與在治療開始之前相比,熱潮將迅速消散到顯著降低的診斷測試的數(shù)量。因此,醫(yī)生會看到較少的患者(即,降低專家負(fù)荷),并減少對實(shí)驗(yàn)室服務(wù)的需要。


    6、授權(quán)移動設(shè)備


    移動健康設(shè)備使得具有多個參數(shù)指標(biāo)(例如,葡萄糖,酮)的患者能夠在沒有實(shí)驗(yàn)室(例如,Abbott Libre)的情況下直接測試,還包括了直接面向患者的支持。更具體地,新的移動技術(shù)允許移動電話和其他設(shè)備利用光度測量方法來提升護(hù)理質(zhì)量(例如,CellScope Oto)和作為即時檢測設(shè)備,從而替代典型的的實(shí)驗(yàn)室服務(wù)。這樣,患者對他們的測試和治療有更多的控制,移動集成允許患者篩選測試結(jié)果(例如,Dario)或使用集成的移動應(yīng)用程序(例如,Sanofi iBGStar,Apple CareKit),增加方便性,并可能代替某些需要去到醫(yī)生辦公室的問診。

    7、減少中心實(shí)驗(yàn)室

    直接訪問測試(DAT),一種不使用通用設(shè)備的直接面對消費(fèi)者的模式,可以在客戶方便的地方(例如他們的家)進(jìn)行。盡管Theranos公司有著非常負(fù)面的發(fā)展,繼續(xù)推進(jìn)fingerprick血液測試的其他公司很可能將獲得美國食品及藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn)。這些市場參與者(如DMI——基因醫(yī)學(xué)研究所,Genalyte)將提供一個完整的價(jià)值鏈,并建立即時服務(wù),減少了訪問醫(yī)生或?qū)嶒?yàn)室進(jìn)行診斷測試的需要。這能通過使用納米技術(shù)來實(shí)現(xiàn),并可以在一個設(shè)備裝置上執(zhí)行整個實(shí)驗(yàn)室的工作。降低的測試成本和消費(fèi)者投資隨后轉(zhuǎn)移到服務(wù)價(jià)格。作為直接訪問測試的替代品,新的體外診斷制造商還要獲得CLIA(臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修正案)認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室狀態(tài)。一個例子是臨床基因組學(xué),其血液測試能在最可能治愈的階段的最早的時間診斷出結(jié)腸直腸癌,包括結(jié)腸直腸癌復(fù)發(fā)的手術(shù)后監(jiān)測。最近,臨床基因組學(xué)宣布建立一個CLIA認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室,允許新的診斷設(shè)備的快速商業(yè)化和降低中心實(shí)驗(yàn)室的重要性。

    8、云診斷

    數(shù)據(jù)處理能力讓IT公司成為健康護(hù)理的參與者加入到這個領(lǐng)域。通過在云端集成患者記錄,具有在線設(shè)備(例如,F(xiàn)latiron)的醫(yī)生和的患者可以輕松容易地由訪問所有診斷和治療信息。通過分析來自不同診斷技術(shù)的結(jié)果找到模式,而不是使用單獨(dú)的結(jié)果。通過整合大數(shù)據(jù),可以基于類似的情況(例如,Enlitic)來確認(rèn)云診斷和療法結(jié)果以得到正確的醫(yī)學(xué)治療。這種基于IT的自動診斷信息使差異診斷冗余,并降低了實(shí)驗(yàn)室和儀器制造商對診斷的重要性。


    準(zhǔn)備改變


    總的來說,這八個已確定的變化已經(jīng)存在,其顛覆力將繼續(xù)增加。其中兩個有可能改變體外診斷高通量連接儀器的市場:

    1)通過合作伙伴或自己的產(chǎn)品進(jìn)入體外診斷行業(yè)的非體外診斷玩家,將高通量測試轉(zhuǎn)向新的儀器/通道。


    2)新的診斷設(shè)備制造商通過直接訪問測試(DAT)減少中心實(shí)驗(yàn)室,使用一些非常見設(shè)備,或讓他們自己實(shí)驗(yàn)室獲得CLIA認(rèn)證,以快速將其設(shè)備商業(yè)化并降低中心實(shí)驗(yàn)室的重要性。


    應(yīng)對這些變化對于已建立的體外診斷公司來說將是一項(xiàng)具有挑戰(zhàn)性的任務(wù)。為了避免其他公司超越,正如其他行業(yè)的許多市場領(lǐng)先者錯過了這樣的顛覆機(jī)會,領(lǐng)先的體外診斷公司應(yīng)該及早應(yīng)對變化并創(chuàng)建適當(dāng)?shù)姆烙鶓?zhàn)略。這意味著傳統(tǒng)的體外診斷供應(yīng)商需要評估他們的立場,評估變化的后果,并定義他們將來會扮演的新角色。為了從這個動蕩的時間段中受益,這將需要創(chuàng)建,評估和選擇一個新的或適應(yīng)的納入市場變化的商業(yè)模式。


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