??? 今年以來(lái)，池州市市場(chǎng)監(jiān)管局緊緊圍繞醫(yī)療器械監(jiān)管工作重點(diǎn)，堅(jiān)持目標(biāo)導(dǎo)向，加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，以四項(xiàng)舉措提高醫(yī)療器械監(jiān)管效能。

??? 聚焦監(jiān)管范圍全面摸清底數(shù)。比對(duì)全市吊銷企業(yè)和醫(yī)療器械持證經(jīng)營(yíng)企業(yè)名單，清理僵尸企業(yè)41家，依照法定程序取消其備案憑證，修正持證數(shù)與日常監(jiān)管對(duì)象數(shù)偏差，全面、準(zhǔn)確掌握監(jiān)管對(duì)象底數(shù)。截至目前，全市共有一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2家、經(jīng)營(yíng)企業(yè)678家、使用單位915家。

??? 聚焦風(fēng)險(xiǎn)隱患實(shí)施閉環(huán)管理。強(qiáng)化源頭預(yù)防，實(shí)施“上報(bào)一級(jí)、下抓一級(jí)”工作機(jī)制，按季度組織召開風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)，制定風(fēng)險(xiǎn)清單，明確風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別、實(shí)化處置措施，對(duì)照清單掛賬銷號(hào)，確保隱患消除。截至目前，已召開風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)2次，梳理風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)26個(gè)，全部整改到位。

??? 聚焦重點(diǎn)熱點(diǎn)開展專項(xiàng)整治。以藥品鞏固提升、一次性醫(yī)用橡膠手套、醫(yī)療器械相關(guān)領(lǐng)域監(jiān)管等各類專項(xiàng)整治為抓手，對(duì)青少年近視防治、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)銷售等社會(huì)關(guān)注度高的醫(yī)療器械開展全方位監(jiān)督檢查。截至8月底，共檢查生產(chǎn)企業(yè)1家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)527家，使用單位563家，責(zé)令整改179家，立案查處20家，約談企業(yè)1家。

??? 聚焦能力提升加強(qiáng)宣貫培訓(xùn)。以實(shí)施新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》為契機(jī)，結(jié)合醫(yī)療器械監(jiān)管工作實(shí)際，采用參加國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局線上宣貫會(huì)、舉辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)線下培訓(xùn)班等線上線下雙重模式，培訓(xùn)醫(yī)療器械企業(yè)人員和一線監(jiān)管人員800余人次，不斷規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為，提升監(jiān)管人員能力水平。