??? 根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第 84 號）（下稱“新《辦法》”）要求，2024年1月1日起《藥品經(jīng)營許可證》實(shí)施新的許可證號編號規(guī)則和經(jīng)營范圍表述?，F(xiàn)將中山市貫徹落實(shí)新法規(guī)有關(guān)許可要求通告如下（因中山市實(shí)施了食品藥品經(jīng)營許可“多證合一”改革，本通告中藥品經(jīng)營許可證指的是中山市食品藥品經(jīng)營許可證的藥品經(jīng)營許可子證，藥品經(jīng)營許可證編號指的是中山市食品藥品經(jīng)營許可證的藥品經(jīng)營許可子證編號）：

??一、實(shí)施時(shí)間

??新《辦法》于2024年1月1日起實(shí)施。新《辦法》實(shí)施后，中山市藥品零售（含連鎖門店）辦理藥品經(jīng)營許可的核發(fā)、換發(fā)、變更業(yè)務(wù)的，藥品經(jīng)營許可證號編號規(guī)則和經(jīng)營范圍表述按新規(guī)則執(zhí)行；藥品經(jīng)營許可證在有效期內(nèi)且未發(fā)生變更、換發(fā)的，其證號和經(jīng)營范圍不變并在有效期內(nèi)有效。

??二、編號規(guī)則和轉(zhuǎn)換方法

??根據(jù)新《辦法》，藥品經(jīng)營許可證編號格式為“省份簡稱+兩位分類代碼+四位地區(qū)代碼+五位順序號”。對比舊編號規(guī)則，新編號規(guī)則新增了一位地區(qū)代碼和一位順序號。中山市舊證號三位地區(qū)代碼為“760”，新增的第四位地區(qū)碼統(tǒng)一為“0”，新證號的四位地區(qū)碼為“7600”。

??變更、換發(fā)藥品經(jīng)營許可時(shí)，舊證號的第一位順序號是數(shù)字的，新證號的第一、二位順序號轉(zhuǎn)換為“0+數(shù)字”；舊證號的第一位順序號為字母的，新證號的第一、二位順序號按字母順序依次轉(zhuǎn)換為兩位數(shù)字，即A轉(zhuǎn)換為10，B轉(zhuǎn)換為11，C轉(zhuǎn)換為12，依次類推。其它位順序號信息不變。

??核發(fā)藥品經(jīng)營許可時(shí)，新證號為2023年發(fā)出的最后一張藥品經(jīng)營許可證號轉(zhuǎn)換成新規(guī)則后順序遞增的證號。

??三、經(jīng)營范圍表述

??僅乙類非處方藥的經(jīng)營范圍：乙類非處方藥**。含甲類非處方藥、處方藥和中藥飲片的經(jīng)營范圍（按實(shí)際經(jīng)營單個(gè)或多個(gè)）：甲類非處方藥，乙類非處方藥，處方藥，中藥飲片，中成藥，化學(xué)藥制劑，生物制品**。按國家有關(guān)規(guī)定審批后，可增加如下經(jīng)營范圍：第二類精神藥品**。上述經(jīng)營范圍含冷藏冷凍藥品或上述經(jīng)營范圍不含冷藏冷凍藥品兩個(gè)表述，兩者二選一。

??特此通告。

中山市市場監(jiān)督管理局

2024年1月1日?