??? 8月17日，陜西省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于省際聯(lián)盟公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)人工晶體跨區(qū)域聯(lián)合帶量采購議價(jià)結(jié)果的公示》。
本次帶量采購總量共168987個(gè)，擬中選涉及56個(gè)產(chǎn)品，其中6個(gè)產(chǎn)品為國產(chǎn)產(chǎn)品擬中選，50個(gè)產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品擬中選。
6個(gè)國產(chǎn)產(chǎn)品中，愛博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司擬中選3個(gè)，無錫蕾明視康科技有限公司擬中選2個(gè)，天津世紀(jì)康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司擬中選1個(gè)。
帶量采購文件顯示，寧夏、甘肅、青海、新疆、新疆建設(shè)兵團(tuán)、湖南、廣西、貴州、海南和陜西10個(gè)?。▍^(qū)、兵團(tuán)）區(qū)域內(nèi)三級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、具備開展人工晶體相關(guān)手術(shù)的二級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)等將參加本次聯(lián)合帶量采購。
據(jù)了解，人工晶狀體用于治療白內(nèi)障，是全世界用量最大的人工器官和植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品，而白內(nèi)障是眼科的第一大類疾病，目前，通過手術(shù)植入人工晶狀體以取代已變渾濁的天然晶狀體是治療白內(nèi)障唯一有效的手段。
人工晶狀體屬于III類醫(yī)療器械，一般分成硬性人工晶體與軟性人工晶體兩大類。根據(jù)火石創(chuàng)造梳理，硬性人工晶體較為低端，價(jià)格在幾百元人民幣上下浮動(dòng)；軟性人工晶體較為高端，價(jià)格在千元至萬元人民幣之間浮動(dòng)。
現(xiàn)在軟性人工晶體是市場(chǎng)的主要盈利點(diǎn)，也是各家醫(yī)療器械企業(yè)爭(zhēng)相競(jìng)爭(zhēng)的領(lǐng)域。
新華社客戶端消息顯示，目前擁有人工晶狀體產(chǎn)品批號(hào)的國內(nèi)企業(yè)有愛博諾德、無錫蕾明視康等7家，擁有20張左右產(chǎn)品注冊(cè)證；進(jìn)口企業(yè)有Carl Zeiss等20多家，擁有超過 100張產(chǎn)品注冊(cè)證。
從擬中選結(jié)果也可以看出，占據(jù)國內(nèi)人工晶體主要市場(chǎng)的仍然是進(jìn)口產(chǎn)品。
根據(jù)立木信息咨詢數(shù)據(jù)，從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局來看，2018年美國愛爾康、眼力健和博士倫三家公司壟斷全球人工晶體80%以上市場(chǎng)份額，國內(nèi)市場(chǎng)更為明顯，進(jìn)口品牌占據(jù)國內(nèi)軟性晶體市場(chǎng)95%以上的市場(chǎng)份額。
隨著國產(chǎn)技術(shù)的不斷提升，愛博諾德和無錫蕾明視康相繼拿到軟性晶體的注冊(cè)證。
四大外企占據(jù)主要市場(chǎng)，國產(chǎn)能否有突破
從本次結(jié)果來看，國內(nèi)企業(yè)中愛博諾德擬擬中選產(chǎn)品最多，但若根據(jù)銷售額計(jì)算，其整體市占率仍不到10%。
7月29日，愛博諾德登錄科創(chuàng)板，招股書數(shù)據(jù)顯示，目前愛博諾德人工晶狀體產(chǎn)品銷售數(shù)量口徑的市場(chǎng)占有率從 2016 年的約 3%提高到 2019年的約 10%，銷售金額口徑的市場(chǎng)占有率從 2016 年的約 2%提高到 2019 年的約 7%。
據(jù)了解，愛博諾德成立于2010年，總部位于北京，主要產(chǎn)品覆蓋手術(shù)和視光兩大領(lǐng)域，其中手術(shù)領(lǐng)域的核心產(chǎn)品為人工晶狀體，視光領(lǐng)域的核心產(chǎn)品為角膜塑形鏡。工晶狀體和角膜塑形鏡重量均約為 0.02g 左右，光學(xué)部直徑約 6mm，厚度約0.2～0.8mm，是相對(duì)小型、精密的光學(xué)醫(yī)療器械。
根據(jù)招股書，目前愛博諾德營業(yè)收入主要依賴于人工晶狀體，2017 至 2019 年人工晶狀體產(chǎn)品收入為6900萬元、1.2億元、1.8億元，分別占公司收入的92.90%、94.36%和 91.74%。
愛博諾德也表示，國內(nèi)人工晶狀體市場(chǎng)長(zhǎng)期被進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)，公司產(chǎn)品雖然已實(shí)現(xiàn)部分進(jìn)口替代，但總體而言市場(chǎng)占有率仍然偏低。
根據(jù)估算，近兩年愛博諾德人工晶狀體在全球銷售數(shù)量口徑的市場(chǎng)占有率約為 1%，按銷售金額口徑的市場(chǎng)占有率約為 0.75%。
目前，人工晶狀體主要的先進(jìn)技術(shù)由國際四大眼科醫(yī)療器械公司，包括愛爾康（美國）、強(qiáng)生（美國）、博士倫（美國）、蔡司（德國）掌握，這四大公司也占據(jù)國際人工晶狀體市場(chǎng)的主要份額。
根據(jù)愛爾康公司的報(bào)告及估算，2017 年全球人工晶狀體市場(chǎng)中，愛爾康市場(chǎng)份額占 31%，強(qiáng)生占 22%，博士倫占 6%，蔡司占 4%，以上四家共占 63%全球市場(chǎng)份額。
部分中標(biāo)價(jià)格公布
本次10省聯(lián)合帶量采購之后，人工晶體價(jià)格降幅會(huì)有多大？雖然本次尚未公布價(jià)格降幅信息，但在此之前已有多個(gè)地區(qū)完成人工晶體帶量采購。
人民網(wǎng)消息顯示，今年5月9日，3+6聯(lián)盟完成人工晶狀體帶量采購，與聯(lián)合采購地區(qū)的原采購價(jià)相比，擬中選價(jià)平均降幅達(dá)54.21%，最高降幅為84.73%。
人民日?qǐng)?bào)消息顯示，2019年7月，安徽省完成第一輪帶量采購，最終人工晶狀體類總體平均降價(jià)20.5%，國產(chǎn)品類平均降價(jià)18.1%，進(jìn)口品類平均降價(jià)20.9%。
南京日?qǐng)?bào)消息顯示，2019年9月29日，江蘇省完成第二次耗材聯(lián)盟談判，其中眼科人工晶狀體類平均降幅為26.89%，最大降幅38%。
愛博諾德在招股書中稱，在安徽省帶量采購中，其 A1-UV 型號(hào)人工晶狀體產(chǎn)品的中標(biāo)價(jià)（進(jìn)院價(jià)）為 1950 元/片，降幅為 18.1%。
在3+6京津冀及黑吉遼蒙晉魯帶量采購中，愛博諾德A1-UV、A2-UV 兩個(gè)型號(hào)人工晶狀體產(chǎn)品擬中選價(jià)分別為 1948 元/片和 1400 元/片；Toric 人工晶狀體產(chǎn)品擬中選價(jià)格 3899 元/片。
來源：愛博諾德招股書
對(duì)于本次10省帶量采購，專家李志軒分析，本次5家以內(nèi)采用現(xiàn)場(chǎng)議價(jià)及投票過半機(jī)制，但考慮臨床需求，競(jìng)爭(zhēng)趨緩。
超過6家的基本采用類似改良版雙信封制，而且采用末位淘汰制，入圍企業(yè)較多，和只中標(biāo)一兩個(gè)企業(yè)相比，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)沒有那么激烈，因此本次采購文件的降價(jià)方案比較溫和，最后中標(biāo)廠家的價(jià)差可能不會(huì)過大。
但與此同時(shí)，帶量采購文件也要求各企業(yè)申報(bào)價(jià)格的來源為省級(jí)最低掛網(wǎng)價(jià)、或省級(jí)（聯(lián)盟）帶量采購中標(biāo)價(jià)格，或京津冀及黑吉遼蒙晉魯聯(lián)盟中標(biāo)價(jià)格。
還要求企業(yè)承諾產(chǎn)品中選后依然要和國內(nèi)最低價(jià)聯(lián)動(dòng)。根據(jù)帶量采購文件要求，同一產(chǎn)品，如在國家組織的帶量采購工作中形成新的低價(jià)，其中選價(jià)格生效以后，本次采購尚未執(zhí)行的采購量，按國家中選價(jià)格執(zhí)行。
在國內(nèi)今后其他省級(jí)（含聯(lián)合）帶量采購工作中，如果同一產(chǎn)品形成的中選價(jià)，低于本次聯(lián)盟采購的中選價(jià)，相關(guān)企業(yè)應(yīng)主動(dòng)向聯(lián)盟省區(qū)牽頭的集采中心提交書面申請(qǐng)，本次采購尚未執(zhí)行的采購量，按新的低價(jià)執(zhí)行。
附件：
