序號(hào)

受理號(hào)

品種名稱

申請(qǐng)人

1

TCZ15000080

乙型肝炎病毒表面抗體定量測(cè)定試劑盒(酶聯(lián)免疫法) | 甲型肝炎病毒IgG抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司

2

TCZ15000083

降鈣素原檢測(cè)試劑(干式免疫熒光定量法)

廣州陽(yáng)普醫(yī)療科技股份有限公司

3

TCZ15000084

肌紅蛋白檢測(cè)試劑(干式免疫熒光定量法)

廣州陽(yáng)普醫(yī)療科技股份有限公司

4

TCZ15000091

見(jiàn)附件

英科新創(chuàng)(廈門(mén))科技有限公司

5

TCZ15000092

腺病毒(ADV)核酸擴(kuò)增(PCR)熒光檢測(cè)試劑盒

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司

6

TCZ15000093

腮腺炎病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司

7

TCZ15000094

戊型肝炎病毒(HEV)核酸擴(kuò)增(PCR)熒光檢測(cè)試劑盒

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司

8

TCZ15000095

日本血吸蟲(chóng)核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司

9

TCZ15000096

瘧原蟲(chóng)核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司

10

TCZ15000097

丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑(膠體金法)

艾博生物醫(yī)藥(杭州)有限公司

11

TCZ15000099

柯薩奇病毒A24v 型核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司

12

TCZ15000100

肺炎衣原體(CP)核酸擴(kuò)增(PCR)熒光檢測(cè)試劑盒

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司

13

TCZ15000101

腸道病毒71型核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司

14

TCZ15000105

唑吡坦檢測(cè)試紙 | 人羥脯氨酸糖蛋白檢測(cè)試紙 | 乙基葡萄糖醛酸苷檢測(cè)試紙

杭州奧泰生物技術(shù)有限公司

15

TCZ15000106

C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試紙 | 微量白蛋白檢測(cè)試紙 | D二聚體檢測(cè)試紙 | 原降鈣素檢測(cè)試紙 | 醋氨酚檢測(cè)試紙 | 氯硝西泮檢測(cè)試紙 | 安定檢測(cè)試紙 | 苯哌啶醋酸甲酯檢測(cè)試紙 | 亞甲基二氧吡咯戊酮檢測(cè)試紙 | 麥角酸酰二乙氨檢測(cè)試紙

杭州奧泰生物技術(shù)有限公司

16

TCZ15000107

陰道PH測(cè)試卡(陰道分泌物) | 弓形蟲(chóng)檢測(cè)試紙 | 風(fēng)疹I(lǐng)gM檢測(cè)試紙 | 巨細(xì)胞病毒IgM檢測(cè)試紙 | 單純皰疹病毒 1/2 IgM檢測(cè)試紙 | 淋病檢測(cè)試紙 | 單核細(xì)胞檢測(cè)試紙 | 戊肝檢測(cè)試紙 | 流感檢測(cè)試紙 |人乳頭狀瘤病毒檢測(cè)試紙

杭州奧泰生物技術(shù)有限公司

17

TCZ15000108

見(jiàn)附頁(yè)

珠海市銀科醫(yī)學(xué)工程有限公司

18

TCZ15000109

糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(散射比濁法)

深圳市希萊恒醫(yī)用電子有限公司

19

TCZ15000110

尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒(散射比濁法)

深圳市希萊恒醫(yī)用電子有限公司

20

TCZ15000111

丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒 (膠體金法)

路嘉博泰科技(北京)有限公司

21

TCZ15000113

乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

路嘉博泰科技(北京)有限公司

22

出20150463

血氧探頭(商品名:血氧傳感器)

深圳市索萊瑞醫(yī)療技術(shù)有限公司

23

出20150493

醫(yī)用愈膚膜 | 醫(yī)用膠帶

山東圣納醫(yī)用制品有限公司

24

出20150495

投影式紅外血管成像儀

青島光電醫(yī)療科技有限公司

25

出20150506

醫(yī)用血管造影X射線機(jī)

西門(mén)子(深圳)磁共振有限公司

26

出20150519

膠囊胃鏡系統(tǒng)

重慶金山科技(集團(tuán))有限公司

27

出20150538

SL系列髖關(guān)節(jié)手術(shù)輔助工具

北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材股份有限公司

28

出20150540

A3 ACCK型膝關(guān)節(jié)手術(shù)輔助工具

北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材股份有限公司

29

出20150569

髖關(guān)節(jié)假體(Autobloquante股骨柄等)

強(qiáng)生(蘇州)醫(yī)療器材有限公司

30

出20150582

詳見(jiàn)附件。

深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司

31

出20150584

通氣面罩

北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司

32

出20150585

自動(dòng)調(diào)節(jié)正壓通氣治療機(jī)

北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司

33

出20150586

一次性使用無(wú)菌硅膠導(dǎo)尿管

中山市沃德醫(yī)療器械有限公司

34

出20150587

雙水平正壓通氣治療機(jī)

北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司

35

出20150591

電子體溫計(jì)

東莞東冠電子制品有限公司

36

出20150598

筆式胰島素注射器

北京甘甘科技有限公司

37

出20150599

筆式胰島素注射器

北京甘甘科技有限公司

38

出20150600

筆式胰島素注射器

北京甘甘科技有限公司

39

出20150601

筆式胰島素注射器

北京甘甘科技有限公司

40

出20150603

一次性使用無(wú)菌注射器 帶針

廣東海鷗醫(yī)療器械股份有限公司

41

出20150622

脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng) (商品名:Mispine)

山東威高骨科材料股份有限公司

42

出20150623

脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng) (商品名:PCF)

山東威高骨科材料股份有限公司

43

出20150625

脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng) (商品名:UPASS)

山東威高骨科材料股份有限公司

44

出20150626

脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng) (商品名:UPASS 4.75)

山東威高骨科材料股份有限公司

45

出20150629

直型金屬接骨板

山東威高骨科材料股份有限公司

46

出20150635

角度金屬接骨板固定系統(tǒng)

山東威高骨科材料股份有限公司

47

出20150638

LPS-2 系列膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械

北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司

48

出20150639

髖臼銼 | LPS-2系列膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械 | KG系列人工髖關(guān)節(jié)手術(shù)輔助工具(髓腔類) | DL膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械(通用類) | DL膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械(股骨類) | DL膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械(髕骨類) | DL膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械(脛骨類)

北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司

49

出20150642

見(jiàn)附件

江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司

50

出20150643

見(jiàn)附件

江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司

51

出20150644

氣管切開(kāi)插管 | 氣管插管 | 一次性使用鼻氧管 | 一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管 | 醫(yī)用貼 | 支氣管雙腔插管套件 | 一次性使用吸痰管 | 加強(qiáng)型氣管插管 | 經(jīng)皮擴(kuò)張氣管切開(kāi)管套件

上海全安醫(yī)療器械有限公司

52

出20150651

半自動(dòng)凝血分析儀 | 半自動(dòng)凝血分析儀

北京普朗新技術(shù)有限公司

53

出20150652

Presgo?機(jī)械解脫彈簧圈系統(tǒng)

加奇生物科技(上海)有限公司

54

出20150656

鋁鎵銦磷半導(dǎo)體激光治療儀

桂林康興醫(yī)療器械有限公司

55

出20150657

一次性使用光纖針

桂林康興醫(yī)療器械有限公司

56

出20150658

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名:垠藝)

遼寧生物醫(yī)學(xué)材料研發(fā)中心有限公司

57

出20150686

見(jiàn)附件

長(zhǎng)庚醫(yī)療科技(廈門(mén))有限公司