???? ICH《Q3D(R2)：元素雜質(zhì)》指導(dǎo)原則已于2022上半年結(jié)束議題國(guó)際協(xié)調(diào)，ICH《M7(R2)：評(píng)估和控制藥物中DNA反應(yīng)性（致突變）雜質(zhì)以限制潛在致癌風(fēng)險(xiǎn)》指導(dǎo)原則也計(jì)劃于今年年底前完成議題國(guó)際協(xié)調(diào)。為進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)和業(yè)界對(duì)這2個(gè)新修訂指導(dǎo)原則的理解，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局ICH工作辦公室將于2022年11月4日開(kāi)展《ICH雜質(zhì)相關(guān)指導(dǎo)原則線(xiàn)上培訓(xùn)》。現(xiàn)將培訓(xùn)有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

? ? ? ?一、培訓(xùn)時(shí)間

? ? ? ?時(shí)間：2022年11月4日9:30-16:30

? ? ? ?二、組織機(jī)構(gòu)

? ? ? ?主辦單位：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局ICH工作辦公室

? ? ? ?承辦單位：中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)

? ? ? ?三、參加人員

? ? ? ?面向全社會(huì)公開(kāi)，線(xiàn)上名額共計(jì)10000人。

? ? ? ?四、授課專(zhuān)家

? ? ? ?此次培訓(xùn)將由藥審中心選派講者，同時(shí)邀請(qǐng)藥典委、中檢院相關(guān)專(zhuān)家擔(dān)任講者。

? ? ? ?五、報(bào)名注冊(cè)

? ? ? ?1.此次培訓(xùn)不收取報(bào)名費(fèi)，參訓(xùn)人員掃描二維碼注冊(cè)即可。名額有限，報(bào)完為止。

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? ? ? ?電腦端鏈接：

? ? ? ?https://wx.vzan.com/live/pc/expo/index/1667?zbid=1772732231

? ? ? ?2.請(qǐng)參與培訓(xùn)的學(xué)員，注冊(cè)后通過(guò)問(wèn)題收集頁(yè)面，提交需要對(duì)應(yīng)專(zhuān)家回復(fù)的問(wèn)題，專(zhuān)家授課后進(jìn)行答疑與研討。

? ? ? ?六、聯(lián)系方式

? ? ? ?會(huì)議組織：張老師（010-82210382）

? ? ? ?技術(shù)支持：郭老師（13810338321）