??? 為進(jìn)一步提高轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量,切實(shí)消除醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,筑牢安全防線,確保群眾用械安全,龍游縣局對(duì)轄區(qū)3家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查。
??? 一是安全隱患排查“全方位”。前期排查轄區(qū)內(nèi)從事醫(yī)療器械銷售的經(jīng)營主體,準(zhǔn)確掌握各類主體的基本情況,建立健全監(jiān)管臺(tái)賬。依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)場(chǎng)核查是否存在非法購進(jìn)、銷售未經(jīng)注冊(cè)(備案)的醫(yī)療器械、購進(jìn)和使用不符合要求的醫(yī)療器械、使用超過限制使用日期的醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。
??? 二是不符合項(xiàng)整治“零容忍”。針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的問題,檢查組向2家被檢查單位出具整改文書,強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度建設(shè)、醫(yī)療器械購進(jìn)臺(tái)賬、員工年度培訓(xùn)等管理臺(tái)賬,責(zé)令企業(yè)于限期內(nèi)按要求整改到位,督促其依法履行主體責(zé)任,提高經(jīng)營主體的責(zé)任意識(shí)和法律意識(shí),推動(dòng)守法誠信經(jīng)營。
??? 三是藥械科普宣傳“多途徑”。建立微信群加強(qiáng)與經(jīng)營主體交流頻度,及時(shí)發(fā)現(xiàn)其實(shí)際經(jīng)營中存在的問題,對(duì)其提出的日常經(jīng)營管理過程中醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范問題進(jìn)行討論和解答,規(guī)避經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)。走近消費(fèi)者群體,聯(lián)合民生藥事服務(wù)站開展普法宣傳活動(dòng),向消費(fèi)者大力宣傳醫(yī)療器械使用須知,提升公眾對(duì)醫(yī)療器械安全和合理使用的認(rèn)知水平。累計(jì)發(fā)放宣傳資料300余份,受用人群200余人。