??? 4月18日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)價(jià)中心在山西太原組織召開(kāi)2024年第一季度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)季度風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)討論會(huì)。國(guó)家中心、全國(guó)各省級(jí)監(jiān)測(cè)中心、解放軍醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心、國(guó)家衛(wèi)健委計(jì)劃生育藥具不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心相關(guān)人員參加會(huì)議，山西省藥監(jiān)局一級(jí)巡視員張少杰出席會(huì)議并致辭。

??? 會(huì)上，國(guó)家中心通報(bào)了2023年第四季度風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)處置情況及2024年第一季度風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)篩選情況。山東中心、河北中心分別匯報(bào)了主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏導(dǎo)管及附件、數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)和醫(yī)用退熱凝膠風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)情況。會(huì)議介紹了醫(yī)療器械不良事件報(bào)告質(zhì)量評(píng)估工作，對(duì)《醫(yī)療器械不良事件季度報(bào)告撰寫(xiě)規(guī)范》《醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)處置規(guī)范（試行）》等規(guī)范性文件的修訂完善進(jìn)行了交流討論，并就下一步需要開(kāi)展的工作達(dá)成共識(shí)。

??? 會(huì)議強(qiáng)調(diào)，各級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)要圍繞提升醫(yī)療器械不良事件報(bào)告質(zhì)量，加強(qiáng)與審評(píng)、檢查等部門的有效銜接，拓寬思路、積極主動(dòng)開(kāi)展監(jiān)測(cè)工作。會(huì)議要求，各單位要規(guī)范落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)上報(bào)、處置工作，加強(qiáng)省際交流協(xié)作，為醫(yī)療器械監(jiān)管提供高質(zhì)量的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和工作建議。