<delect id="u20cw"><s id="u20cw"></s></delect>
<rt id="u20cw"><code id="u20cw"></code></rt>
<center id="u20cw"></center>
  • <center id="u20cw"></center><center id="u20cw"><dd id="u20cw"></dd></center>
  • <dd id="u20cw"></dd>

    您好:北京泰茂科技股份有限公司

    歡迎來到泰茂醫(yī)療器械招標網(wǎng)

    吉林省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于擬批準醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的公示(2023年第11期)
    發(fā)布時間:2023/04/17 信息來源:查看

    根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,我局擬批準以下第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請,現(xiàn)將相關(guān)注冊信息公示,請社會各界予以監(jiān)督。依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》相關(guān)規(guī)定,與行政許可有重大利益關(guān)系的利害關(guān)系人在公示期內(nèi)享有聽證權(quán)利,申請人與利害關(guān)系人有權(quán)進行陳述和申辯。

    公示時間:自公示之日起五個工作日

    監(jiān)督電話: 0431-82752980

    通訊地址:吉林省長春市人民大街9999號吉林省政務(wù)大廳吉林省藥品監(jiān)督管理局行政審批辦公室

    郵??編:130000

    附件:擬發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》的產(chǎn)品名單(2023年第11期)

    ?

    吉林省藥品監(jiān)督管理局

    2023年4月12日


    擬發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》的產(chǎn)品名單

    (2023年第11期)

    序號

    企業(yè)名稱

    產(chǎn)品名稱

    規(guī)格/型號

    主要結(jié)構(gòu)組成

    產(chǎn)品適用范圍

    注冊形式

    1

    長春賽諾邁德醫(yī)學技術(shù)有限責任公司

    半自動酶標分析儀

    SPR-960

    半自動酶標分析儀主要由光學系統(tǒng)、八通道檢測系統(tǒng)、單片機系統(tǒng)和酶標板驅(qū)動機構(gòu)組成。

    醫(yī)院及有關(guān)部門的酶標檢測中的酶標板、培養(yǎng)板的檢測工作;化學、生化方面的微量分析中的相應檢測工作。

    延續(xù)注冊

    2

    長春賽諾邁德醫(yī)學技術(shù)有限責任公司

    胱抑素C測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

    試劑1:1×40mL?試劑2:1×10mL;試劑1:2×40mL?試劑2:2×10mL;

    試劑1:3×40mL?試劑2:3×10mL;試劑1:4×40mL?試劑2:2×20mL;

    試劑1:3×40mL?試劑2:2×15mL;試劑1:2×30mL?試劑2:1×15mL;

    試劑1:4×30mL?試劑2:2×15mL;試劑1:1×60mL?試劑2:1×15mL;

    試劑1:2×60mL?試劑2:2×15mL;試劑1:3×60mL?試劑2:3×15mL;

    試劑1:4×60mL?試劑2:4×15mL;試劑1:4×60mL?試劑2:1×60mL;

    試劑1:5×60mL?試劑2:5×15mL;試劑1:4×4000mL試劑2:4×1000mL;

    試劑1:1×400mL?試劑2:1×100mL;

    20T(試劑1:1×4mL試劑2:1×1mL);

    50T(試劑1:1×10mL試劑2:1×2.5mL);

    100T(試劑1:1×20mL試劑2:1×5mL);

    200T(試劑1:1×40mL試劑2:1×10mL);

    256T(試劑1:1×67.2mL試劑2:1×16.8mL);

    校準品(選配):6×1mL

    試劑1:

    三羥甲基氨基甲烷緩沖液???18.16mmol/L

    試劑2:

    抗人Cys-C抗體膠乳顆粒懸濁液0.12w/v%

    校準品(選配):

    Cys-C抗原?????????????????8mg/L

    三羥甲基氨基甲烷緩沖液????100mmol/L

    校準品(選配):目標濃度:

    0mg/L 0.5mg/L 1mg/L 2mg/L 4mg/L 8mg/L

    用于體外定量測定人血清中胱抑素C的含量。

    首次注冊

    3

    長春賽諾邁德醫(yī)學技術(shù)有限責任公司

    脂蛋白a測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

    試劑1:1×40mL?試劑2:1×10mL;試劑1:2×40mL?試劑2:2×10mL

    試劑1:3×40mL?試劑2:3×10mL;試劑1:4×40mL?試劑2:2×20mL

    試劑1:3×40mL?試劑2:2×15mL;試劑1:2×30mL試劑2:1×15mL

    試劑1:4×30mL?試劑2:2×15mL;試劑1:1×60mL?試劑2:1×15mL

    試劑1:2×60mL?試劑2:2×15mL;試劑1:3×60mL?試劑2:3×15mL

    試劑1:4×60mL?試劑2:4×15mL;試劑1:4×60mL?試劑2:1×60mL

    試劑1:5×60mL?試劑2:5×15mL;試劑1:4×4000mL?試劑2:4×1000mL

    試劑1:1×400mL?試劑2:1×100mL

    20T(試劑1:1×4mL?試劑2:1×1mL)

    50T(試劑1:1×10mL?試劑2:1×2.5mL)

    100T(試劑1:1×20mL?試劑2:1×5mL)

    200T(試劑1:1×40mL?試劑2:1×10mL)

    256T(試劑1:1×67.2mL??試劑2:1×16.8mL)

    校準品(選配):1mL

    試劑1:兩性離子緩沖液pH7.0???0.1 mmol/L

    試劑2:兔抗人脂蛋白a單克隆抗體???2.0 mg/mL

    校準品(選配):

    磷酸鹽緩沖液pH7.4????50 mmol/L

    脂蛋白a抗原??????????0.5%

    校準品(選配):濃度見標簽

    用于體外定量測定人血清中脂蛋白a的含量。

    首次注冊

    4

    長春賽諾邁德醫(yī)學技術(shù)有限責任公司

    前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)

    試劑1:1×30mL?試劑2:1×10mL;試劑1:2×30mL?試劑2:2×10mL

    試劑1:4×30mL?試劑2:2×20mL;試劑1:1×45mL?試劑2:1×15mL試劑1:2×45mL?試劑2:2×15mL;試劑1:3×45mL?試劑2:3×15mL

    試劑1:3×45mL?試劑2:1×45mL;試劑1:2×60mL?試劑2:2×20mL

    試劑1:3×60mL?試劑2:1×60mL;試劑1:3×60mL?試劑2:3×20mL

    試劑1:4×60mL?試劑2:4×20mL;試劑1:5×60mL?試劑2:5×20mL

    試劑1:2×60mL?試劑2:1×40mL;試劑1:4×60mL?試劑2:2×40mL

    試劑1:1×300mL?試劑2:1×100mL

    試劑1:1×3000mL?試劑2:1×1000mL

    20T(試劑1:1×4.8mL試劑2:1×1.6mL)

    50T(試劑1:1×12mL試劑2:1×4mL)

    100T(試劑1:1×24mL試劑2:1×8mL)

    200T(試劑1:1×48mL試劑2:1×16mL)

    校準品(選配):1mL

    試劑1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液100mmol/L

    試劑2:三羥甲基氨基甲烷緩沖液100mmol/L

    抗人前白蛋白抗體??????20%

    校準品(選配):

    前白蛋白抗原????????????????600.0mg/L

    牛血清白蛋白????????????40g/L

    三羥甲基氨基甲烷緩沖液??100mmol/L

    校準品(選配):濃度見標簽

    用于體外定量測定人血清中前白蛋白的含量。

    首次注冊

    5

    長春賽諾邁德醫(yī)學技術(shù)有限責任公司

    載脂蛋白B測定試劑盒(免疫比濁法)

    試劑1:1×30mL試劑2:1×10mL;試劑1:2×30mL試劑2:2×10mL;

    試劑1:4×30mL試劑2:2×20mL;試劑1:1×45mL試劑2:1×15mL;

    試劑1:2×45mL試劑2:2×15mL;試劑1:3×45mL試劑2:3×15mL;

    試劑1:3×45mL試劑2:1×45mL;試劑1:2×60mL試劑2:2×20mL;

    試劑1:3×60mL試劑2:1×60mL;試劑1:3×60mL試劑2:3×20mL;

    試劑1:4×60mL試劑2:4×20mL;試劑1:5×60mL試劑2:5×20mL;

    試劑1:2×60mL試劑2:1×40mL;試劑1:4×60mL試劑2:2×40mL;

    試劑1:1×300mL試劑2:1×100mL;試劑1:1×3000mL試劑2:1×1000mL;20T(試劑1:1×4.8mL試劑2:1×1.6mL);

    50T(試劑1:1×12mL試劑2:1×4mL);

    100T(試劑1:1×24mL試劑2:1×8mL);

    200T(試劑1:1×48mL試劑2:1×16mL);

    校準品(選配):1mL

    試劑1:

    pH7.0-7.4三羥甲基氨基甲烷緩沖液?50mmol/L;聚乙二醇(PEG)6000??40g/L;吐溫-20??0.5%;疊氮鈉???0.5g/L

    試劑2:

    pH7.0-7.4?三羥甲基氨基甲烷緩沖液?100mmol/L;

    羊抗人ApoB抗體??1.27g/L;疊氮鈉??0.5g/L

    校準品(選配):ApoB抗原?0.7g/L;牛血清白蛋白?10%

    校準品(選配):目標濃度:2.10g/L

    用于體外定量測定人血清、血漿中載脂蛋白B的含量。

    首次注冊

    6

    長春賽諾邁德醫(yī)學技術(shù)有限責任公司

    α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒(CNPF底物法)

    1×20mL;2×40mL;4×40mL;2×50mL;4×50mL;2×60mL;6×60mL;2×80mL;5×80mL;2×100mL;1×300mL;1×5000mL;

    20T(1×4mL);50T(1×10mL);100T(1×20mL);200T(1×40mL);288T(1×75.6mL);

    校準品(選配):1mL

    試劑:

    三羥甲基氨基甲烷緩沖液???18.16mmol/L

    2-氯-4-硝基苯-α-L-巖藻呲喃糖苷40mmol/L

    校準品(選配):

    三羥甲基氨基甲烷緩沖液???50mmol/L

    α-L-巖藻糖苷酶??????????50U/L

    校準品(選配):目標濃度:25.0U/L

    用于體外定量測定人血清中的α-L-巖藻糖苷酶的含量。

    首次注冊

    7

    長春賽諾邁德醫(yī)學技術(shù)有限責任公司

    載脂蛋白A1測定試劑盒(免疫比濁法)

    試劑1:1×30mL試劑2:1×10mL試劑1:2×30mL試劑2:2×10mL

    試劑1:4×30mL試劑2:2×20mL試劑1:1×45mL試劑2:1×15mL

    試劑1:2×45mL試劑2:2×15mL試劑1:3×45mL試劑2:3×15mL

    試劑1:3×45mL試劑2:1×45mL試劑1:2×60mL試劑2:2×20mL

    試劑1:3×60mL試劑2:1×60mL試劑1:3×60mL試劑2:3×20mL

    試劑1:4×60mL試劑2:4×20mL試劑1:5×60mL試劑2:5×20mL

    試劑1:2×60mL試劑2:1×40mL試劑1:4×60mL試劑2:2×40mL

    試劑1:1×300mL試劑2:1×100mL試劑1:1×3000mL試劑2:1×1000mL

    20T(試劑1:1×4.8mL試劑2:1×1.6mL)

    50T(試劑1:1×12mL試劑2:1×4mL)

    100T(試劑1:1×24mL試劑2:1×8mL)

    200T(試劑1:1×48mL試劑2:1×16mL)校準品(選配):1mL

    試劑1:

    pH7.0-7.4?三羥甲基氨基甲烷緩沖液?50mmol/L;

    聚乙二醇(PEG)6000???40g/L;吐溫-20??0.5%;疊氮鈉?????0.5g/L

    試劑2:

    pH7.0-7.4?三羥甲基氨基甲烷緩沖液?100mmol/L;

    羊抗人ApoA1抗體??0.82g/L;疊氮鈉???0.5g/L

    校準品(選配):ApoA1抗原???0.6g/L;牛血清白蛋白??????10%

    校準品(選配):目標濃度:2.50g/L

    用于體外定量測定人血清、血漿中載脂蛋白A1的含量。

    首次注冊

    8

    長春賽諾邁德醫(yī)學技術(shù)有限責任公司

    甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

    試劑1:1×30mL試劑2:1×10mL;試劑1:2×30mL試劑2:2×10mL;

    試劑1:4×30mL試劑2:2×20mL;試劑1:1×45mL試劑2:1×15mL;

    試劑1:2×45mL試劑2:2×15mL;試劑1:3×45mL試劑2:3×15mL;

    試劑1:3×45mL試劑2:1×45mL;試劑1:2×60mL試劑2:2×20mL;

    試劑1:3×60mL試劑2:1×60mL;試劑1:3×60mL試劑2:3×20mL;

    試劑1:4×60mL試劑2:4×20mL;試劑1:5×60mL試劑2:5×20mL;

    試劑1:2×60mL試劑2:1×40mL;試劑1:4×60mL試劑2:2×40mL;

    試劑1:1×300mL試劑2:1×100mL;

    試劑1:1×3000mL試劑2:1×1000mL;

    20T(試劑1:1×4.8mL試劑2:1×1.6mL);

    50T(試劑1:1×12mL?試劑2:1×4mL);

    100T(試劑1:1×24mL試劑2:1×8mL);

    200T(試劑1:1×48mL試劑2:1×16mL);

    校準品(選配):6×1mL

    試劑1:氨基乙酸緩沖液?????0.1mol/L

    試劑2:乳膠顆粒超敏化的?CG?抗體液??0.12w/v%

    校準品(選配):甘膽酸純品????????75mg/L

    校準品(選配):目標濃度:0.0mg/L、2.5mg/L、7.5mg/L、20.0mg/L、40.0mg/L、80.0mg/L

    用于體外定量測定人血清中甘膽酸的含量。

    首次注冊

    9

    長春賽諾邁德醫(yī)學技術(shù)有限責任公司

    同型半胱氨酸測定試劑盒(酶循環(huán)法)

    試劑1:5×48mL?試劑2:5×13mL;試劑1:2×48mL?試劑2:2×13mL

    試劑1:1×48mL?試劑2:1×13mL;試劑1:4×48mL?試劑2:4×13mL

    試劑1:3×48mL?試劑2:3×13mL;試劑1:4×48mL?試劑2:1×52mL

    試劑1:3×48mL?試劑2:1×39mL;試劑1:4×60mL?試劑2:5×13mL

    試劑1:2×24mL?試劑2:1×13mL;試劑1:4×24mL?試劑2:2×13mL

    試劑1:1×24mL?試劑2:1×6.5mL;試劑1:4×60mL?試劑2:1×65mL

    試劑1:1×480mL?試劑2:1×130mL

    試劑1:1×4800mL試劑2:1×1300mL

    256T(試劑1:1×57.6mL?試劑2:1×14.3mL)??????????

    20T(試劑1:1×4.8mL?試劑2:1×1.3mL)??????????????????????????

    50T(試劑1:1×9.6mL?試劑2:1×2.6mL)??????????????????????????

    100T(試劑1:1×24mL?試劑2:1×6.5mL)?????????????????????????

    200T(試劑1:1×48ml?試劑2:1×13mL)

    校準品(選配):2×1mL

    試劑1:

    S-腺苷甲硫氨酸(SAM):?????1.2mmol/L

    還原型輔酶Ⅰ:??????????????0.3mmol/L

    三(2羧乙基)膦氯化氫(TCEP):0.5mmol/L

    試劑2:

    胱硫醚裂解酶:??????????????6.0KU/L

    胱硫醚合成酶:??????????????10.0KU/L

    D-乳酸脫氫酶:?????????????3.0KU/L

    校準品(選配):

    三羥甲基氨基甲烷鹽緩沖液??100mmol/L

    DL-同型半胱氨酸???100mg

    校準品(選配):目標濃度:0μmol/L、28μmol/L

    用于體外定量測定人血清中同型半胱氨酸的含量。

    首次注冊

    10

    長春賽諾邁德醫(yī)學技術(shù)有限責任公司

    二氧化碳測定試劑盒(PEPC酶法)

    5×100mL

    5×70mL

    3×60mL

    4×50mL

    2×50mL

    1×50mL

    6×35mL

    4×35mL

    6×30mL

    4×25mL

    2×20mL

    1×20mL

    磷酸烯醇丙酮酸鹽?????????12.5 mmol/L

    穩(wěn)定化NADH變體??????????0.6 mmol/L

    磷酸烯醇丙酮酸羧酶???????>400U/L

    蘋果酸脫氫酶?????????????>4100U/L

    用于體外定量測定人血清中二氧化碳的含量。

    首次注冊

    11

    長春賽諾邁德醫(yī)學技術(shù)有限責任公司

    堿性磷酸酶測定試劑盒(NPP底物-AMP緩沖液法)

    試劑1:4×20mL??試劑2:2×10mL;試劑1:4×30mL??試劑2:2×15mL

    試劑1:4×50mL??試劑2:1×50mL;試劑1:4×60mL??試劑2:1×60mL

    試劑1:2×60mL??試劑2:2×15mL;試劑1:4×100mL??試劑2:1×100mL

    試劑1:2×40mL??試劑2:2×10mL;試劑1:4×20mL??試劑2:1×20mL

    試劑1:4×20mL??試劑2:4×5mL;試劑1:4×70mL??試劑2:1×70mL

    20T(試劑1:1×4mL?試劑2:1×1mL)

    50T(試劑1:1×10mL?試劑2:1×2.5mL)

    100T(試劑1:1×20mL?試劑2:1×5mL)

    200T(試劑1:1×40mL?試劑2:1×10mL)

    256T(試劑1:1×67.2mL?試劑2:1×16.8mL)

    試劑1:

    2-氨基-2-甲基-1-丙醇100mmol/L

    氯化鎂??500mmol/L

    乙二胺四乙酸???3.0mmol/L

    試劑2:

    磷酸對硝基苯酚??80mmol/L

    用于體外定量測定人血清中堿性磷酸酶的活性。

    首次注冊

    12

    長春賽諾邁德醫(yī)學技術(shù)有限責任公司

    β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

    試劑1:1×40mL?試劑2:1×10mL;試劑1:2×40mL?試劑2:2×10mL

    試劑1:3×40mL?試劑2:3×10mL;試劑1:4×40mL?試劑2:2×20mL

    試劑1:3×40mL?試劑2:2×15mL;試劑1:2×30mL?試劑2:1×15mL

    試劑1:4×30mL?試劑2:2×15mL;試劑1:1×60mL?試劑2:1×15mL

    試劑1:2×60mL?試劑2:2×15mL;試劑1:3×60mL?試劑2:3×15mL

    試劑1:4×60mL?試劑2:4×15mL;試劑1:4×60mL?試劑2:1×60mL

    試劑1:5×60mL??試劑2:5×15mL;試劑1:4×4000mL?試劑2:4×1000mL

    試劑1:1×400mL?試劑2:1×100mL

    20T(試劑1:1×4mL?試劑2:1×1mL);50T(試劑1:1×10mL?試劑2:1×2.5mL)

    100T(試劑1:1×20mL試劑2:1×5mL)

    200T(試劑1:1×40mL?試劑2:1×10mL)

    256T(試劑1:1×67.2mL?試劑2:1×16.8mL)

    血校準品(選配):5×1mL尿校準品(選配):1×1mL

    試劑1:

    三羥甲基氨基甲烷緩沖液 ≥20.0mmol/L

    試劑2:

    膠乳包被羊抗人β2-微球蛋白???20%

    血校準品(選配)

    β2-微球蛋白抗原????????18mg/L

    三羥甲基氨基甲烷緩沖液??100mmol/L

    尿校準品(選配)

    β2-微球蛋白抗原????????3mg/L

    三羥甲基氨基甲烷緩沖液??100mmol/L

    用于體外定量測定人血清或尿液中β2-微球蛋白的含量。

    首次注冊

    13

    長春市冠禹醫(yī)療器械有限公司

    醫(yī)用皮膚修護敷料

    A型(圓形)、B型(月牙形):10g/袋、15g/袋、18g/袋、20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋

    本產(chǎn)品由溶液、非織造布組成。溶液主要由卡波姆、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金丙酯鈉、三乙醇胺、重組膠原蛋白、矯味劑、純化水組成。

    通過在皮膚創(chuàng)面表面形成保護層,起物理屏障作用,保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。

    首次注冊

    14

    長春市冠禹醫(yī)療器械有限公司

    醫(yī)用陰道阻菌凝膠

    2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支

    本產(chǎn)品由卡波姆凝膠(卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二鈉、尼泊金乙酯、純化水)和給凝膠器(由聚乙烯材料制成)構(gòu)成。

    通過在陰道壁形成一層保護膜,將陰道壁與外界細菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,減少白帶增多。

    首次注冊

    15

    長春邦爾生物工程有限公司

    醫(yī)用皮膚護理敷料

    3g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、15g/支、18g/支、20g/支、30g/支、40g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支

    產(chǎn)品由軟膏和包裝管組成,軟膏由卡波姆、凡士林、純化水、甘油、二氧化硅、羥苯甲酯鈉、三乙醇胺組成。

    通過在皮膚創(chuàng)面表面形成保護層,起物理屏障作用,保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。

    首次注冊

    16

    長春邦爾生物工程有限公司

    中醫(yī)穴位經(jīng)絡(luò)檢測儀

    YHN-0001

    由主機、探頭、傳導極、軟件V2.0版本、適配器及充電線組成。

    用于對穴位進行探測及輔助診斷。

    首次注冊

    17

    福仁醫(yī)藥(吉林)有限公司

    低聚異麥芽糖婦科凝膠

    2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支

    本品由凝膠和供給器兩部分構(gòu)成。其中凝膠由低聚異麥芽糖、卡波姆、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、尼泊金乙酯鈉、檸檬酸鈉、純化水組成。

    通過在陰道壁形成一層保護膜,將陰道壁與外界細菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,減少白帶增多。

    首次注冊

    18

    福仁醫(yī)藥(吉林)有限公司

    醫(yī)用濕性敷料

    詳見產(chǎn)品技術(shù)要求

    本品由卡波姆、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金丙酯鈉、三乙醇胺、重組膠原蛋白、矯味劑、純化水和容器組成。

    通過在創(chuàng)面表面形成保護層,起物理屏障作用,保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。

    首次注冊

    19

    福仁醫(yī)藥(吉林)有限公司

    醫(yī)用護創(chuàng)敷料

    詳見產(chǎn)品技術(shù)要求

    本品由卡波姆溶液和噴瓶組成。其中卡波姆溶液由卡波姆、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金丙酯鈉、氯化鈉、三乙醇胺、檸檬酸鈉、矯味劑、純化水組成。

    通過在創(chuàng)面表面形成保護層,起物理屏障作用,保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。

    首次注冊

    20

    通化海恩達高科技股份有限公司

    臟腑功能檢測儀

    JKYL20-01AV型

    由主機、探頭、傳導極、接收器、軟件V1.0版本、充電線和電源適配器組成

    用于中醫(yī)臟腑功能失調(diào)及其虛實狀態(tài)的輔助診斷。

    首次注冊

    21

    通化海恩達高科技股份有限公司

    醫(yī)用紅外熱像儀

    JK-YL 2101?型

    由紅外攝像機、支架、主機和處理系統(tǒng)組成。

    用于測量人體表面溫度的分布并提供紅外熱像圖。

    首次注冊

    22

    吉林省國大生物制藥有限公司

    醫(yī)用宮頸凝膠

    2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支

    本品由卡波姆凝膠和供給器兩部分構(gòu)成??ú纺z由卡波姆、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、N,2,3-三甲基-2(1-甲基乙基)丁酰胺,尼泊金甲酯鈉、尼泊金乙酯鈉、尼泊金丙酯鈉、檸檬酸鈉、3-甲基-3苯基縮水甘油酸乙酯(矯味劑)、純化水組成。

    通過凝膠形成的保護膜與外界細菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,減少白帶增多,縮小宮頸糜爛面。

    首次注冊

    23

    吉林省國大生物制藥有限公司

    醫(yī)用口腔含漱液

    10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、26ml/瓶、27ml/瓶、28ml/瓶、29ml/瓶、30ml/瓶、31ml/瓶、32ml/瓶、33ml/瓶、34ml/瓶、35ml/瓶、36ml/瓶、37ml/瓶、38ml/瓶、39ml/瓶、40ml/瓶、41ml/瓶、42ml/瓶、43ml/瓶、44ml/瓶、45ml/瓶、48ml/瓶、50ml/瓶、55ml/瓶、58ml/瓶、60ml/瓶、62ml/瓶、65ml/瓶、68ml/瓶、70ml/瓶、75ml/瓶、78ml/瓶、80ml/瓶、82ml/瓶、85ml/瓶、88ml/瓶、90 ml/瓶、95 ml/瓶、100ml/瓶、105ml/瓶、110ml/瓶、115ml/瓶、120ml/瓶、125ml/瓶、130 ml/瓶、135ml/瓶、140 ml/瓶、145ml/瓶、150ml/瓶、160ml/瓶、170ml/瓶、180ml/瓶、190 ml/瓶、200ml/瓶、220ml/瓶、240ml/瓶、250 ml/瓶、260ml/瓶、280ml/瓶、300ml/瓶

    本品由卡波姆溶液和噴瓶組成。噴瓶采用鋁或聚乙烯瓶。其中卡波姆溶液由卡波姆、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、尼泊金甲酯鈉、尼泊金乙酯鈉、尼泊金丙酯鈉、檸檬酸鈉、矯味劑、純化水組成。

    僅通過在潰瘍表面或組織創(chuàng)面形成保護層,物理遮蔽創(chuàng)口,緩解因口腔潰瘍、口腔炎癥、義齒或手術(shù)造成的創(chuàng)面所帶來的疼痛。

    首次注冊

    24

    吉林省國大生物制藥有限公司

    醫(yī)用低聚異麥芽糖婦科敷料

    10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、65mL/瓶、70mL/瓶、75mL/瓶、80mL/瓶、85mL/瓶、90mL/瓶、95mL/瓶、100mL/瓶、105mL/瓶、110mL/瓶、115mL/瓶、120mL/瓶、125mL/瓶、130mL/瓶、135mL/瓶、140mL/瓶、145mL/瓶、150mL/瓶、155mL/瓶、160mL/瓶、165mL/瓶、170mL/瓶、175mL/瓶、180mL/瓶、185mL/瓶、190mL/瓶、195mL/瓶、200mL/瓶、205mL/瓶、210mL/瓶、220mL/瓶、230mL/瓶、240mL/瓶、250mL/瓶、260mL/瓶、280mL/瓶、300mL/瓶

    本品由溶液、儲液瓶組成。溶液由低聚異麥芽糖、卡波姆、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金甲酯鈉、尼泊金乙酯鈉、尼泊金丙酯鈉、三乙醇胺、矯味劑、純化水組成。儲液瓶采用鋁或聚乙烯瓶。

    通過在陰道壁形成一層保護膜,將陰道壁與外界細菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,減少白帶增多。

    首次注冊

    25

    吉林邦美醫(yī)藥生物科技有限公司

    遠紅外筋骨貼

    40mm×40mm、50mm×70mm、60mm×80mm、65mm×95mm、65mm×100mm、65mm×125mm、70mm×95mm、70mm×100mm、70mm×110mm、70mm×120mm、70mm×130mm、75mm×100mm、75mm×105mm、80mm×100mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×100mm、90mm×110mm、100mm×100mm、100mm×120mm

    本品由遠紅外陶瓷粉、醫(yī)用高分子膠、彈力布和硅油紙組成。

    用于促進局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛。用于緩解頸椎病、肩周炎、腰椎間盤突出癥、類風濕性關(guān)節(jié)炎、膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎、足跟痛(足跟骨刺、跖筋膜炎)、腱鞘炎引起的頸、肩、腰、腿及關(guān)節(jié)疼痛。

    首次注冊

    26

    吉林邦美醫(yī)藥生物科技有限公司

    遠紅外疼痛貼

    40mm×40mm、50mm×70mm、60mm×80mm、65mm×95mm、65mm×100mm、65mm×125mm、70mm×95mm、70mm×100mm、70mm×110mm、70mm×120mm、70mm×130mm、75mm×100mm、75mm×105mm、80mm×100mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×100mm、90mm×110mm、100mm×100mm、100mm×120mm

    本品由遠紅外陶瓷粉、醫(yī)用高分子膠、彈力布和硅油紙組成。

    用于促進局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛。用于緩解頸椎病、肩周炎、腰椎間盤突出癥、類風濕性關(guān)節(jié)炎、膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎、足跟痛(足跟骨刺、跖筋膜炎)、腱鞘炎引起的頸、肩、腰、腿及關(guān)節(jié)疼痛。

    首次注冊

    27

    長春市博特生物科技有限公司

    尿液分析試紙條

    1條/袋、2條/盒、4條/盒、10條/筒、10條/盒、15條/筒、

    20條/筒、20條/盒、25條/筒、50條/筒、100條/筒

    葡 萄 糖:葡萄糖氧化酶16.3%W/W;過氧化物酶0.6% W/W;顯色劑7.0% W/W;緩沖劑60.7% W/W;非反應物?15.4% W/W。

    膽 紅 素:2,4—二氯苯胺重氮鹽0.4% W/W;緩沖劑37.3% W/W;非反應物62.3% W/W。

    酮????體:亞硝基鐵氰化鈉7.1% W/W;緩沖劑92.96% W/W。

    比????重:溴百里香酚藍2.8% W/W;甲基乙烯基醚、順丁烯二酸共聚物97.2% W/W。

    血??????:過氧化羥基異丙苯6.8% W/W;四甲基聯(lián)苯胺4.0% W/W;緩沖劑48.0% W/W;非反應物41.2% W/W。

    酸 堿 度:甲基紅0.2% W/W;溴百里香酚藍2.8% W/W;非反應物97% W/W。

    蛋 白 質(zhì):四溴酚藍0.3% W/W;緩沖劑97.3% W/W;非反應物2.4% W/W。

    尿 膽 原:對二乙氨基苯甲醛0.2% W/W;非反應物99.8% W/W。

    亞硝酸鹽:對氨基苯砷酸1.4% W/W;?1,2,3,4-四氫苯并喹啉-3-酚1.3% W/W。

    白 細 胞:吡咯酯2.4% W/W;苯基重氮鹽0.6 % W/W。

    抗壞血酸:0.8%W/W2,6-二氯酚靛酚;40.7% W/W緩沖液;58.5% W/W非反應物質(zhì)。

    用于體外定性和半定量檢測尿液中葡萄糖、膽紅素、酮體、比重、血、酸堿度、蛋白質(zhì)、尿膽原、亞硝酸鹽、白細胞和抗壞血酸。

    延續(xù)注冊

    28

    吉林省派瑞斯生物技術(shù)有限公司

    醫(yī)用皮膚護理敷料

    10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶、500mL/瓶

    醫(yī)用皮膚護理敷料由卡波姆、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金丙酯鈉、三乙醇胺、重組膠原蛋白、矯味劑、純化水組成。

    通過在創(chuàng)面表面形成保護層,起物理屏障作用,保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。

    首次注冊

    29

    吉林省派瑞斯生物技術(shù)有限公司

    醫(yī)用皮膚修復敷料

    A型(圓形):20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋、40g/袋、50g/袋

    醫(yī)用皮膚修復敷料由修復液、非織造布組成。修復液由卡波姆、海藻酸鈉、重組膠原蛋白、甘油、矯味劑、純化水組成。

    通過在創(chuàng)面表面形成保護層,起物理屏障作用,保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。

    首次注冊

    30

    吉林省邁爾醫(yī)療科技有限公司

    定制式固定義齒

    含二氧化鋯

    定制式固定義齒由固位體、橋體和連接體組成。

    用于牙列缺損或牙體缺損的固定修復。

    首次注冊

    31

    吉林省邁爾醫(yī)療科技有限公司

    定制式活動義齒

    --

    定制式活動義齒分為全口義齒和局部可摘義齒。全口義齒由基托和人工牙組成;局部可摘義齒由人工牙、基托、固位體和連接件組成。

    用于牙列缺損、牙列缺失的活動修復。

    首次注冊

    32

    吉林省博涵醫(yī)療器械有限公司

    脈沖磁紅外治療儀

    BHF-II、BHF-III

    治療儀由主機、治療頭和電源線組件組成。

    脈沖磁紅外治療儀適用于腰椎間盤突出癥、坐骨神經(jīng)痛、風濕和類風濕性關(guān)節(jié)炎、肩周炎、痛經(jīng)的輔助治療。

    首次注冊

    33

    吉林市鼎鑫義齒加工有限公司

    定制式固定義齒

    含二氧化鋯

    由固位體、橋體和連接體組成。

    用于牙列缺損或牙體缺失的修復。

    延續(xù)注冊

    34

    吉林市鼎鑫義齒加工有限公司

    定制式活動義齒

    -----

    分為全口義齒和局部可摘義齒。全口義齒由基托和人工牙組成。局部可摘義齒由人工牙、基托、固位體、連接件組成。

    用于牙列缺損、牙列缺失的修復。

    延續(xù)注冊

    35

    吉林省億沓醫(yī)療器械有限公司

    尿液分析儀

    YD-200

    由通訊單元、控制單元、電源系統(tǒng)、機械單元、液晶顯示單元、光電掃描及鍵盤、打印機幾部分構(gòu)成。

    供醫(yī)療機構(gòu)對人體尿液樣本中成份的定量檢測。

    延續(xù)注冊

    36

    迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

    全量程C反應蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

    詳見產(chǎn)品技術(shù)要求

    試劑盒組成

    主要組成成分

    濃度

    試劑1(R1)

    三(羥甲基)氨基甲烷緩沖液

    ≥10mmol/L

    試劑2(R2)

    抗人C反應蛋白抗體包被乳膠顆粒

    0.5%

    校準品

    含C反應蛋白的溶液

    見標簽

    質(zhì)控品

    含C反應蛋白的溶液

    見標簽


    用于體外定量測定人血清或血漿中C反應蛋白的含量。

    首次注冊

    ?


    電信與信息服務(wù)業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:京ICP證140722號 藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案(京)網(wǎng)藥械信息備字(2023)第00464號網(wǎng)絡(luò)備案:京ICP備12039121號-1
    地址:北京市海淀區(qū)學清路9號匯智大廈B座7層 m.brewburghusa.net ?2017-2025 泰茂股份版權(quán)所有
    免费香蕉依人在线视频一香蕉,亚洲精品亚洲人成在线下载,开心婷婷五月综合在线基地,日韩欧美亚洲色图中文字幕 国产精品精品一二三 国产人碰人摸人爱视频日日
    <delect id="u20cw"><s id="u20cw"></s></delect>
    <rt id="u20cw"><code id="u20cw"></code></rt>
    <center id="u20cw"></center>
  • <center id="u20cw"></center><center id="u20cw"><dd id="u20cw"></dd></center>
  • <dd id="u20cw"></dd>