2016年以來(lái),菏澤市食品藥品監(jiān)管局在全市大力開(kāi)展醫(yī)療器械集中整治行動(dòng)過(guò)程中,采取一手抓嚴(yán)打違法違規(guī)行為、一手抓企業(yè)規(guī)范管理“兩手抓”的方法,取得了明顯成效。
? ? 該局采取與公安機(jī)關(guān)協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)、建立統(tǒng)分結(jié)合的組織領(lǐng)導(dǎo)機(jī)制和分工明確的責(zé)任落實(shí)機(jī)制等措施,從生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用三個(gè)環(huán)節(jié)深入推動(dòng)醫(yī)療器械整治工作扎實(shí)開(kāi)展,確保整治行動(dòng)全覆蓋。該局建立重大案件掛牌督辦、信息通報(bào)、案件協(xié)查等工作機(jī)制,做到有案必查、查必徹底,有力震懾了違法犯罪行為。據(jù)統(tǒng)計(jì),全年全市共出動(dòng)監(jiān)督執(zhí)法人員5649人次,檢查生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)752家、使用單位474家,小商品城8個(gè),眼鏡店、格子鋪及學(xué)校周邊飾品店等68個(gè),責(zé)令整改283家,警告39家,立案查處136起,打擊了違法違規(guī)行為,凈化了市場(chǎng)環(huán)境。
? ? 同時(shí),該局積極組織企業(yè)法人及管理人員醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)200余人次,強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量安全意識(shí),促進(jìn)企業(yè)責(zé)任落實(shí);組織開(kāi)展16家第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全項(xiàng)目檢查,提出67個(gè)不符合項(xiàng)責(zé)令企業(yè)限期整改、并進(jìn)行跟蹤檢查,關(guān)停了1家整改不到位的企業(yè),強(qiáng)化企業(yè)危機(jī)意識(shí),促進(jìn)新修訂的質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施。
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(摘自中國(guó)醫(yī)藥報(bào))