境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊證補發(fā)程序.doc

境內(nèi)第二類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊證補發(fā)申請表.doc

境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊證糾錯程序.doc

境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊證糾錯申請表.doc

自行撤回第二類醫(yī)療器械注冊申請申請表.doc

自行撤回境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊申請程序.doc

自行注銷境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊證程序.doc

自行注銷境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊證申請表.doc

境內(nèi)第二醫(yī)療器械說明書更改告知程序.doc

境內(nèi)第二醫(yī)療器械說明書更改告知表.doc

境內(nèi)第二三類醫(yī)療器械臨床試驗備案程序.docx

境內(nèi)第二三類醫(yī)療器械臨床試驗備案表.doc

境內(nèi)第二類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊登記事項變更申請表.doc

境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊登記事項變更備案程序.doc

云南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊證補發(fā)程序等7個相關(guān)工作程序的通告

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??? 為規(guī)范境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊相關(guān)工作，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號）、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（食品藥品監(jiān)管總局令第4號）、《體外診斷試劑注冊管理辦法》（食品藥品監(jiān)管總局令第5號）要求，云南省食品藥品監(jiān)督管理局制定了醫(yī)療器械注冊證補發(fā)等7個工作程序，現(xiàn)予發(fā)布，自通告發(fā)布之日起實施。

??? 特此通告。

???

??? 附件：1.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊證補發(fā)程序

????????? 2.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊證糾錯程序

????????? 3.自行撤回境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊證申請程序

????????? 4.自行注銷境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊證程序

????????? 5.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械說明書更改告知程序

????????? 6.境內(nèi)第二三類醫(yī)療器械臨床試驗備案程序

????????? 7.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊證登記事項變更備???????????????? ??案程序

??????????????????? 云南省食品藥品監(jiān)督管理局

?????????????????????? 2016年10月8日