捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司報(bào)告:頭髓釘長(zhǎng)釘由雙重?zé)o菌包裝，包括產(chǎn)品的保護(hù)袋，內(nèi)部由雙層（內(nèi)和外）無菌包裝，在約5%測(cè)試樣品中發(fā)現(xiàn)外層無菌包裝有受損現(xiàn)象，目前為止，無內(nèi)層包裝受影響的相關(guān)記錄。公司決定召回相關(guān)產(chǎn)品，本次召回級(jí)別為Ⅱ級(jí)，涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
