為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障公眾使用醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、有效,省食品藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)腕式電子血壓計(jì)等182批(臺(tái))的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)?,F(xiàn)將抽驗(yàn)結(jié)果公告如下:
一、被抽驗(yàn)項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及101家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的92個(gè)品種173個(gè)批(臺(tái))(見(jiàn)附件1)。
二、被抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及5家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的3個(gè)品種9個(gè)批(臺(tái))(見(jiàn)附件2)。對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,各市(州)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定予以處理。
附件:
1、湖北省醫(yī)療器械抽驗(yàn)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單 ????
2、湖北省醫(yī)療器械抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單
湖北省食品藥品監(jiān)督管理局
2016年12月13日