各相關企業(yè)：
根據《心臟介入電生理類醫(yī)用耗材省際聯盟集中帶量采購公告（第1號）》（以下簡稱“1號公告”）要求及工作安排，現就心臟介入電生理類醫(yī)用耗材省際聯盟集中帶量采購報名及產品申報等有關事項通知如下：
一、申報范圍
???獲得國內有效注冊證的上市心臟介入電生理類醫(yī)用耗材，包括但不限于下列國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼碼段范圍的產品。
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類別
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國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼碼段范圍
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房間隔穿刺鞘
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C020101052
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電生理導管鞘
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C020102015
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房間隔穿刺針
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C020103026
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體表定位參考電極
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C020104021
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灌注管路
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C020105010
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電定位診斷導管
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C020108004
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磁定位診斷導管
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C020109004
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心內超聲導管
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C020110004
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電定位治療導管
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C020112004
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磁定位治療導管
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C020113004
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冷凍治療導管
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C020114004
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二、申報時間
2022年10月17日9：00至10月23日
三、申報方式
本次心臟介入電生理類醫(yī)用耗材省際聯盟集中帶量采購采用網上申報的方式進行。符合1號公告申報資格要求的相關企業(yè)，請嚴格按照1號公告申報要求，登錄福建醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統（以下簡稱“招采子系統”，網址：http://211.143.198.238:10013/tps-local/）進行企業(yè)及產品資料申報。
（一）登錄方式
參與本次帶量采購的申報企業(yè)可憑數字證書或賬號登錄“招采子系統”開展產品申報工作。
1.未辦理過數字證書或數字證書損壞、失效等不能使用的申報企業(yè)，需申領賬號后登錄“招采子系統”開展產品申報工作，并按要求辦理數字證書申領手續(xù)。申報企業(yè)賬號申領手續(xù)與數字證書申領手續(xù)相同，申請的帳號將通過發(fā)送郵箱反饋申報企業(yè)，申報企業(yè)首次登陸“招采子系統”后，請注意及時修改初始密碼。
2.已辦理數字證書且在有效期內的申報企業(yè)，可憑數字證書直接登錄“招采子系統”開展產品申報工作，同時需完成數字證書更新手續(xù)，并在規(guī)定時間內領取新數字證書。
????（二）申報流程
1.企業(yè)基礎資料申報
操作路徑：打開網頁鏈接→登錄招采子系統→進入“耗材招標管理”項目→點擊左側菜單欄“資質庫管理”中“企業(yè)基礎資料申報”模塊→進行填報。
2.注冊證信息申報
企業(yè)基礎資料審核通過后，可進行注冊證信息填報。
操作路徑：打開網頁鏈接→登錄招采子系統→進入“耗材招標管理”項目→點擊左側菜單欄“資質庫管理”中“注冊證信息申報”模塊→進行填報。
3.產品基礎資料申報
注冊證信息申報完成后，即可開展產品基礎資料申報操作。
操作路徑：打開網頁鏈接→登錄招采子系統→進入“耗材招標管理”項目→點擊左側菜單欄“產品申報管理”中“產品基礎資料申報”模塊→進行填報。
4.帶量采購企業(yè)資料申報
操作路徑：打開網頁鏈接→登錄招采子系統→進入“耗材招標管理”項目→進入“省際聯盟帶量采購”項目→點擊左側菜單欄“申報管理”中“帶量采購企業(yè)資料申報”模塊→進行填報。
5.帶量采購產品資料申報
注冊證信息、產品基礎資料申報完成并審核通過后，即可進行帶量采購產品報名操作。
操作路徑：打開網頁鏈接→登錄招采子系統→進入“耗材招標管理”項目→進入“省際聯盟帶量采購”項目→點擊左側菜單欄“申報管理”中“省際聯盟帶量采購產品資料申報”模塊→進行報名。
6.套裝產品信息申報
存在符合組套申報條件產品的申報企業(yè)需填報此項內容，其他企業(yè)無需參與此項內容申報。在“帶量采購產品資料申報”模塊中成功報名的產品，可進行套裝產品信息申報。
操作路徑：打開網頁鏈接→登錄招采子系統→進入“耗材招標管理”項目→進入“省際聯盟帶量采購”項目→點擊左側菜單欄“申報管理”中“省際聯盟帶量采購組套套裝申報”模塊→進行組套。
（三）注意事項
1.在招采子系統中已審核通過的企業(yè)、產品基礎信息，如無變更，申報企業(yè)無需進行企業(yè)基礎資料申報、注冊證信息、產品基礎資料申報，可直接進行帶量采購企業(yè)、帶量采購產品資料、套裝產品信息申報。
2.屬于1號公告范圍，但還未獲得國家醫(yī)用耗材醫(yī)保分類與代碼的產品，申報企業(yè)進行產品申報時可選擇“無國家醫(yī)保編碼通道”進行相關注冊證及產品基礎資料申報，并在申報時按實際情況維護“目錄分類”。
四、數字證書辦理
參與本次帶量采購的申報企業(yè)均需使用統一發(fā)放的數字證書進行報價，數字證書不收取任何費用，請各申報企業(yè)于10月23日前按照下列程序辦理數字證書更新、申領手續(xù)：
（一）請在“招采子系統”登錄頁面下載《醫(yī)用耗材招采子系統賬號及數字證書辦理申請表》，填寫相關信息，將申請表電子版與蓋章掃描件及電子印章采集表發(fā)送至郵箱fjyxcghc@126.com。
（二）各申報企業(yè)被授權人本人（需與招采子系統中“企業(yè)基礎資料申報”模塊提交的授權書中一致）于10月25日至10月27日前往福建省藥械聯合采購中心現場領取數字證書（如被授權人無法來現場領取，可由臨時授權委托人領取，申領有關具體事宜另行通知）。
五、其他事項
（一）企業(yè)登錄系統后，可在“省際聯盟帶量采購”項目中的“公告通知”欄下載《心臟介入電生理類、腔鏡切割吻/縫合器類醫(yī)用耗材省際聯盟集中帶量采購相關產品申報操作手冊》，產品申報具體方法參照系統內操作手冊。
（二）請相關企業(yè)高度重視本次產品申報工作，在規(guī)定時間內登錄系統并按照系統操作手冊完成申報，后續(xù)工作安排，請及時關注相關通知。
（三）聯系方式
咨詢電話：0591-87279375
QQ群：341227310（每個企業(yè)僅限2名操作人員進群，并需實名驗證后方可入群）
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心臟介入電生理省際聯盟集中帶量采購工作領導小組辦公室
2022年10月14日
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