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    廣東省深圳公共資源交易中心關(guān)于做好醫(yī)用耗材新招采子系統(tǒng)注冊認證與資質(zhì)信息集中維護的通知

    發(fā)布時間:2023/12/13   

    所屬項目:2020年深圳市公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用 項目編號: 信息來源:查看

    摘要:

    1、企業(yè)注冊認證和資質(zhì)、產(chǎn)品資質(zhì)信息集中維護時間:12月13日-12月31日

    正文:

    各相關(guān)醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè):

    為進一步做好醫(yī)用耗材上線新招采子系統(tǒng)相關(guān)工作,提升醫(yī)藥集中采購標準化規(guī)范化水平,根據(jù)《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于做好醫(yī)用耗材新招采子系統(tǒng)注冊認證與資質(zhì)信息集中維護的通知》(粵醫(yī)保便函〔2023〕254號)以及《深圳市醫(yī)療保險基金管理中心關(guān)于做好醫(yī)用耗材上線新招采子系統(tǒng)相關(guān)工作的通知》要求,請各醫(yī)用耗材(含試劑,下同)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一通過國家醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)(以下簡稱新招采子系統(tǒng))開展企業(yè)資質(zhì)注冊認證和產(chǎn)品資質(zhì)信息維護工作,具體要求如下:

    一、企業(yè)注冊認證和資質(zhì)維護

    (一)企業(yè)范圍

    在深圳陽光平臺進行線上交易的醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。

    (二)注冊認證

    尚未在新招采子系統(tǒng)注冊認證的醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),應(yīng)按照《企業(yè)賬號申領(lǐng)和經(jīng)辦人賬號賦權(quán)操作指引》(詳見附件1)有關(guān)操作指引進行注冊認證,新招采子系統(tǒng)已注冊認證的醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)無需重復(fù)認證。

    (三)資質(zhì)信息維護

    資質(zhì)信息維護包括企業(yè)基礎(chǔ)信息和耗材相關(guān)資質(zhì)信息,已完成注冊認證的醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)登錄新招采子系統(tǒng)(https://igi.hsa.gd.gov.cn/ggfw/hsa-local/web/hallEnter/#/Index)進入“用戶基礎(chǔ)設(shè)置”進行用戶信息維護操作,操作指引和相關(guān)要求詳見附件2。

    ? ?二、產(chǎn)品資質(zhì)信息維護

    (一)產(chǎn)品范圍

    生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按要求對我市醫(yī)療機構(gòu)在用且已獲得國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼的醫(yī)用耗材進行維護。

    對于國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼已覆蓋但尚未取得醫(yī)保編碼的醫(yī)用耗材,應(yīng)盡快登錄國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標準數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護平臺(https://code.nhsa.gov.cn/hc/login.html)申報獲得醫(yī)用耗材醫(yī)保編碼。

    (二)信息維護

    產(chǎn)品資質(zhì)信息包括注冊備案證信息、說明書、技術(shù)要求和代理授權(quán)(境外產(chǎn)品須提供)等相關(guān)信息,相關(guān)企業(yè)應(yīng)按照《醫(yī)用耗材產(chǎn)品資質(zhì)信息維護操作指引》(詳見附件3)有關(guān)操作指引和要求進行維護提交。

    ? ?三、時間安排

    (一)企業(yè)注冊認證和資質(zhì)維護集中維護時間:即日起至2023年12月31日。

    (二)產(chǎn)品資質(zhì)信息集中維護時間:即日起至2023年12月31日。

    四、其他要求和注意事項

    (一)按照“帶碼招標、帶碼采購、帶碼結(jié)算”的要求,請各有關(guān)企業(yè)高度重視新招采子系統(tǒng)注冊認證和資質(zhì)信息維護工作,新招采子系統(tǒng)維護的企業(yè)信息和產(chǎn)品資質(zhì)信息將同步省內(nèi)各采購平臺,無需在省內(nèi)各采購平臺再次維護,實行“一端維護、全省通用”模式。自2024年2月1日起,已賦國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼的醫(yī)用耗材,深圳陽光平臺將不再單獨受理資質(zhì)維護(含已申請但尚未完成掛網(wǎng)程序的產(chǎn)品)。已在深圳陽光平臺掛網(wǎng)交易的醫(yī)用耗材,應(yīng)在集中維護時間內(nèi)完成維護提交,優(yōu)先審核集中維護時間內(nèi)提交的資質(zhì)信息,其中產(chǎn)品資質(zhì)信息按照先集采后議價掛網(wǎng)的順序?qū)徍恕N丛诩芯S護時間內(nèi)完成維護提交,從而導(dǎo)致無法在深圳陽光平臺掛網(wǎng)交易的,生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任自負。

    (二)新招采子系統(tǒng)的產(chǎn)品資質(zhì)信息初始化數(shù)據(jù)為國家醫(yī)保代碼庫數(shù)據(jù)最新數(shù)據(jù),各生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)仔細核對本企業(yè)申報產(chǎn)品資質(zhì)信息數(shù)據(jù),如與國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼數(shù)據(jù)庫不一致的數(shù)據(jù),請盡快同步在國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標準數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護平臺進行更新維護,確保數(shù)據(jù)準確性和一致性;沒有醫(yī)保編碼的醫(yī)用耗材將無法在深圳陽光平臺掛網(wǎng)交易(國家醫(yī)保代碼尚未覆蓋的品類除外),從而導(dǎo)致醫(yī)療機構(gòu)無法下單采購的,生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任自負。

    (三)企業(yè)須對提交及填報的材料真實性、有效性、合法性負責(zé),對提交及填報虛假材料的企業(yè),一經(jīng)查實或經(jīng)舉報核實的,將依據(jù)相關(guān)規(guī)定嚴肅處理,相應(yīng)責(zé)任由生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)自行承擔(dān)。

    深圳交易集團有限公司

    (深圳公共資源交易中心)

    2023年12月13日

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