包藥采發(fā)〔2020〕5號
各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu):
按照《包頭市醫(yī)療保障局關(guān)于啟動醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材首次備案采購的通知》文件要求，保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床正常需求，擬對醫(yī)用耗材備案采購分批次進(jìn)行核驗，現(xiàn)就我市開展2021年第一次醫(yī)用耗材備案采購相關(guān)工作通知如下：
一、備案采購受理范圍
本次受理的醫(yī)用耗材備案采購范圍：口腔科材料、體外循環(huán)及血液凈化類、眼科材料（人工晶體除外）、疝修補(bǔ)、吻合器和其他類（包括注射穿刺類材料、基礎(chǔ)衛(wèi)生材料、功能性敷料和止血防粘連材料）。所備案的產(chǎn)品為未在自治區(qū)醫(yī)藥采購網(wǎng)掛網(wǎng)，首次在我市申請備案采購。
二、備案采購材料遞交時間和地點
時間：2021年5月19、20日（上午9:30-12:00;下午14:00-17:00）。
地點：包頭市政務(wù)大廳西附樓425室（九原區(qū)建華南路市政務(wù)大廳）。
聯(lián)系電話：0472-6185845
三、備案采購遞交材料及要求
（一）遞交材料內(nèi)容
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材專業(yè)管理委員會（或小組）通過相應(yīng)醫(yī)用耗材的會議紀(jì)要復(fù)印件（每頁均加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章），要求在遞交材料日前三個月內(nèi)的會議紀(jì)要；
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人授權(quán)書（見附件1）；
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材備案采購申請表（見附件2）一式三份；
4.包頭市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材備案采購企業(yè)材料和產(chǎn)品材料（見附件3）；
5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材備案采購申請匯總表（見附件4）。? ? ??（二）遞交材料要求
1.備案材料統(tǒng)一使用A4紙，附件3要求逐頁加蓋企業(yè)公章，按照備案材料清單順序要求膠裝成冊；其余材料與膠裝材料一并提交，材料不全或未按要求裝訂的材料將不予受理，本次備案材料遞交后不再接收資料補(bǔ)充。
2.備案材料中要求的企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》（副本）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》）（副本）及全部變更事項只提供復(fù)印件，復(fù)印件要求清晰可認(rèn)，并加蓋清晰企業(yè)公章。
3.備案的所有文件材料及往來函電均使用中文，外文資料需提供原件、復(fù)印件及中文翻譯件；備案材料必須由醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表授權(quán)書中委托的被授權(quán)人當(dāng)面遞交，遞交時須出示身份證原件，不接受其他方式遞交材料。
四、其他要求
（一）醫(yī)用耗材備案采購是完善醫(yī)用耗材集中采購，保障臨床醫(yī)用耗材供應(yīng)的一項重要工作，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是醫(yī)用耗材備案采購的主體，各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要高度重視，認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)文件和規(guī)定，根據(jù)臨床實際需求，嚴(yán)格甄選醫(yī)用耗材擬備案采購產(chǎn)品，并經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材專業(yè)管理委員審核議定。
（二）各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須保證醫(yī)用耗材擬備案采購產(chǎn)品網(wǎng)上填報信息和紙質(zhì)材料的完整性、準(zhǔn)確性、真實性和一致性，原則上填報內(nèi)容不得缺項、漏項、少項，簽字和蓋章必須齊全，做好醫(yī)用耗材備案采購產(chǎn)品信息和資料的初審，由于公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報信息和備案資料不全，導(dǎo)致醫(yī)用耗材備案采購工作不及時，無法備案等后果，由公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)自行承擔(dān)責(zé)任。
附件：1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人授權(quán)書
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2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材備案采購申請表
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3.包頭市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材備案采購企業(yè)材料和產(chǎn)品材料遞交要求及模板
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4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材備案采購申請匯總表
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包頭市醫(yī)藥采購服務(wù)中心
2021年4月15日