關(guān)于印發(fā)《泰州市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材采購配送管理辦法》的通知

各市（區(qū)）衛(wèi)計委，市直各醫(yī)療衛(wèi)生單位：

現(xiàn)將《泰州市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材采購配送管理辦法》印發(fā)給你們，請結(jié)合自身實際，認真貫徹執(zhí)行。

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泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會

2017年7月31日

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泰州市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材

采購配送管理辦法

一、總? 則

第一條? 為進一步強化公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材采購配送管理，完善醫(yī)藥購銷管理機制，積極防范和深入治理商業(yè)賄賂行為，根據(jù)《國務院關(guān)于印發(fā)“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃的通知》和江蘇省衛(wèi)計委、編辦、政務辦《關(guān)于開展醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑集中采購工作的通知》精神，結(jié)合本市實際，制定本辦法。

第二條? 本辦法中所稱公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)指全市政府辦二級及以上非營利性醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，婦保所、皮防所、疾控中心、血站等醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。

醫(yī)用耗材指用于門急診和病區(qū)使用的除血管介入類、非血管介入類、神經(jīng)外科類、起搏器類、電生理類、眼科類、臨床檢驗類之外的所有按醫(yī)療器械管理的醫(yī)用耗材。

第三條? 泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會負責全市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材采購配送工作的組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督等相關(guān)工作，在部門職權(quán)范圍內(nèi)，承擔公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的醫(yī)用耗材采購配送管理工作。

各市（區(qū)）衛(wèi)生和計生行政部門負責本區(qū)域職權(quán)范圍內(nèi)相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材采購配送工作的管理和監(jiān)督等相關(guān)工作。

第四條? 公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材采購配送，實行市級集中采購、采購目錄管理、統(tǒng)一平臺、統(tǒng)一配送等原則。

市及各市（區(qū)）衛(wèi)生和計生行政部門應強化與紀檢、檢察、食藥監(jiān)、財政、物價等部門的聯(lián)系，共同完善相關(guān)管理制度，構(gòu)建醫(yī)藥購銷領(lǐng)域齊抓共管、綜合治理工作機制。

二、耗材采購目錄管理

第五條? 醫(yī)用耗材實行目錄管理制度。

醫(yī)用耗材由泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會按照國產(chǎn)產(chǎn)品優(yōu)先原則，按照性價比、市場占有率、企業(yè)實力、售后服務能力等指標組織綜合評定，按照集中采購辦法確定市級入圍產(chǎn)品，實行最高限價。

目錄外新增加的醫(yī)用耗材實行備案管理制度，每半年組織專家評審確認后納入目錄。

第六條? 醫(yī)用耗材采購目錄的有效期至少為2年。耗材采購目錄一經(jīng)公布，全市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必須在目錄范圍內(nèi)進行采購。

三、價格談判管理

第七條? 醫(yī)用耗材入圍結(jié)果公布后，公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)組建談判小組，制定價格談判具體操作方法，充分聽取臨床專家和采購管理人員的意見，按照量價掛鉤原則，與入圍生產(chǎn)企業(yè)在采購平臺網(wǎng)上進行價格談判，確定產(chǎn)品的成交數(shù)量及成交價格，且成交價格不得高于產(chǎn)品入圍價格。

第八條? 公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)將價格談判結(jié)果報衛(wèi)生計生行政部門。泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會在泰州市醫(yī)用試劑耗材設(shè)備采購網(wǎng)上公示全市匯總價格談判結(jié)果，公示期為5個工作日，公示期內(nèi)接受各方陳述申辯。同一企業(yè)相同產(chǎn)品的談判價格在本市域范圍內(nèi)按就低規(guī)則保持一致。

公示期結(jié)束，履行規(guī)定程序后，正式公布全市的價格匯總談判結(jié)果。

四、配送商資格準入管理

第九條? 在泰州市范圍內(nèi)配送醫(yī)用耗材的配送商，應具備以下基本條件：

（一）具有獨立承擔民事責任的能力，具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；具有履行配送業(yè)務相應的設(shè)備、資金、人員和專業(yè)技術(shù)能力；具有依法繳納稅收和社保資金的良好記錄。

（二）近3年內(nèi)經(jīng)營活動中無重大違法記錄。

（三）具備與醫(yī)用耗材相關(guān)經(jīng)營范圍的批發(fā)經(jīng)營許可（備案）資質(zhì)。

（四）在泰州市范圍內(nèi)設(shè)立用于醫(yī)療器械儲備的陰涼庫300㎡以上，并建立真實完整可追溯的質(zhì)量管理記錄。

（五）年銷售醫(yī)用耗材3000萬元以上。

（六）符合法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。

第十條? 配送商準入資格由泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會統(tǒng)一組織審定。通過發(fā)布公告、自愿報名、專家評審、結(jié)果公示等環(huán)節(jié)進行公開遴選。經(jīng)遴選入圍的配送商，方有資格在泰州市范圍內(nèi)從事醫(yī)用耗材配送業(yè)務。

配送商準入資格，有效期2年。期滿后，應重新組織資格認定。

準入資格認定機構(gòu)可根據(jù)需要，以公開遴選方式增補配送商。

第十一條? 醫(yī)用耗材配送商實行年檢制度。在年檢中不合格的配送商，由準入資格認定機構(gòu)宣告清退；有重大違法行為的配送商，準入資格認定機構(gòu)在事實認定后可即行宣告清退。

五、合同簽訂管理

第十二條? 生產(chǎn)企業(yè)具備醫(yī)療器械配送條件的，經(jīng)泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會備案后可以向公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)直供產(chǎn)品，實行“一票制”；不能直供的應選擇一家泰州市公布的有資質(zhì)的配送商確定配送關(guān)系，實行“兩票制”。

公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按照《合同法》的規(guī)定與生產(chǎn)企業(yè)簽訂購銷合同，明確采購品種、采購數(shù)量、采購價格、付款時間、履約方式及違約責任等內(nèi)容。公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不得與生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議。

第十三條? 購銷雙方同時簽署《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同》，按照規(guī)定列明企業(yè)指定銷售代表姓名，以及不得實施商業(yè)賄賂行為、實施商業(yè)賄賂行為后將被列入商業(yè)賄賂不良記錄等條款。

六、集中采購管理

第十四條? 公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)根據(jù)價格談判結(jié)果形成個性化的采購目錄。鼓勵公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)或醫(yī)聯(lián)體實行打包或集中采購。公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)通過泰州市試劑耗材設(shè)備采購網(wǎng)，采購目錄內(nèi)的產(chǎn)品，并指定專人負責對網(wǎng)上采購訂單、供貨清單、發(fā)票和所購產(chǎn)品等進行審核驗收。嚴禁網(wǎng)下采購。

第十五條? 公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)完善采購付款制度，指定付款流程和辦法。根據(jù)臨床需要和確定的配送關(guān)系，建立入庫制度，合理儲存一定數(shù)量的采購產(chǎn)品備用。

第十六條? 嚴禁醫(yī)用耗材與相應設(shè)備實行不合理附加條件的銷售。

七、統(tǒng)一配送管理

第十七條? 各公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實行網(wǎng)上采購，原則上每月可訂貨1-2次，二、三級醫(yī)院可視情況自行確定。

第十八條? 配送商應嚴格按照食藥監(jiān)部門要求，全面承擔與醫(yī)用耗材產(chǎn)品特性相符的貯存運輸、可追溯標識與記錄等質(zhì)量管理責任。

第十九條? 泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會應下達年度納入“兩票制”管理的醫(yī)用耗材目錄，建立健全“兩票制”管理運行機制。嚴禁配送商將配送業(yè)務轉(zhuǎn)包、分包。

第二十條? 泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會制定統(tǒng)一配送考核辦法，由市和市（區(qū)）衛(wèi)生計生行政部門按管理權(quán)限對各公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和配送商進行考核。

八、監(jiān)督管理

第二十一條? 市和市（區(qū)）衛(wèi)生計生行政部門要加強對醫(yī)用耗材采購配送工作的監(jiān)督和指導，定期、不定期對各公立醫(yī)療衛(wèi)生單位采購程序、配送管理進行檢查，切實將相關(guān)規(guī)定落到實處。

各公立醫(yī)療衛(wèi)生單位應按照相關(guān)要求，切實履行醫(yī)用耗材的進貨查驗義務。

第二十二條? 對醫(yī)用耗材采購配送過程中發(fā)生的違紀違法和失責瀆職行為，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及黨紀條規(guī)予以處理。對配送商在經(jīng)營過程中發(fā)生嚴重違紀違法的，除按相關(guān)法規(guī)進行處罰外，按規(guī)定將其列入誠信記錄，2年內(nèi)不得在泰州市范圍內(nèi)從事相關(guān)業(yè)務。

第二十三條? 各公立醫(yī)療衛(wèi)生單位醫(yī)用耗材采購品種、數(shù)量、價格、配送商等信息均在泰州市醫(yī)用試劑耗材設(shè)備采購網(wǎng)上公開，接受社會監(jiān)督。由市、市（區(qū)）衛(wèi)生計生行政主管部門接受投訴并調(diào)查處理。

九、附? 則

第二十四條? 泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會根據(jù)本辦法制定或完善具體的實施細則及制度。

第二十五條? 本辦法由泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會負責具體實施和解釋。市及各市（區(qū)）與本辦法不一致的制度、規(guī)定，自本辦法發(fā)布之日起廢止或部分廢止。

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