各相關企業(yè)：
為貫徹落實國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組《關于印發(fā)新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）的通知》（聯防聯控機制綜發(fā)〔2022〕21號）精神，按照省委、省政府“堅持核酸檢測和抗原檢測相結合”的要求，我中心擬開展新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒的掛網采購工作，現就相關工作通知如下。
一、掛網范圍
新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒。
二、企業(yè)申報
取得我國新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒注冊證的醫(yī)療器械注冊人（代理人），均可參加。境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）應委托國內醫(yī)療器械經營企業(yè)進行申報。
三、申報方式
（一）領取用戶名和密碼
1、未領取用戶名和密碼的企業(yè)
未在我省體外診斷試劑集中采購系統(tǒng)注冊的企業(yè)，可通過“吉林省公共資源交易中心網站”右側的“試劑系統(tǒng)登陸”，進入“吉林省體外診斷試劑集中采購系統(tǒng)”。點擊右下角的“生產企業(yè)注冊”，填報信息后并打印《企業(yè)賬號申請單》。
相關企業(yè)應將《法定代表人授權》（詳見附件1）、《企業(yè)賬號申請單》、《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產（經營）許可證》等材料加蓋企業(yè)公章后掃描，并發(fā)送至指定郵箱：jlsggzyqxc@163.com。境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）委托國內醫(yī)療器械經營企業(yè)申報的，應該以國內醫(yī)療器械經營企業(yè)申請注冊用戶名，并同時提供“國內總代理”的授權委托資料發(fā)送至指定郵箱。我中心將通過郵箱向相關企業(yè)發(fā)送用戶名和密碼。
2、已領取用戶名和密碼的企業(yè)
已在我省體外診斷試劑集中采購系統(tǒng)注冊的企業(yè)，繼續(xù)使用原用戶名和密碼進行申報。
原用戶名或密碼遺失的，可按照我中心2022年3月1日發(fā)布的《高值醫(yī)用耗材和體外診斷試劑集中采購業(yè)務辦理規(guī)范（暫行）》中的第三項“企業(yè)賬號密碼重置”的要求準備材料，并將相關材料加蓋公章掃描后發(fā)送至指定郵箱即可。我中心將通過郵箱向相關企業(yè)發(fā)送用戶名和密碼。
（二）申報企業(yè)和產品信息
新領取用戶名的企業(yè)，應通過基礎數據庫申報企業(yè)信息和產品信息，并提交送審（具體操作詳見附件2）。
已領取用戶名且企業(yè)資質審核通過的企業(yè)，應通過基礎數據庫申報產品信息并提交送審。
已領取用戶名且企業(yè)資質審核未通過的企業(yè)，應重新維護企業(yè)信息并提交審核，同時申報產品信息并提交送審。
四、時間安排
領取用戶名和密碼：2022年3月17日-18日
信息維護申報時間：2022年3月17日-20日。
吉林省公共資源交易中心
2022年3月17日
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