各市醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委員會(huì)、市場監(jiān)督管理局，省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

為進(jìn)一步加強(qiáng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)試劑管理，理順臨床檢驗(yàn)試劑價(jià)格體系，凈化醫(yī)療服務(wù)執(zhí)業(yè)環(huán)境和行業(yè)生態(tài)，根據(jù)《安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)試劑集中帶量采購談判議價(jià)公告》（以下稱“公告”），我省組織開展了全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)試劑集中帶量采購談判議價(jià)工作，現(xiàn)就執(zhí)行帶量采購談判議價(jià)結(jié)果有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、實(shí)施范圍

（一）機(jī)構(gòu)范圍。全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含基層醫(yī)療衛(wèi)生單位）和駐皖軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

（二）產(chǎn)品范圍。安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)試劑集中帶量采購談判議價(jià)成功產(chǎn)品（附件）。

二、執(zhí)行時(shí)間和采購周期

（一）本次全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)試劑集中帶量采購談判議價(jià)結(jié)果自2021年11月11日起執(zhí)行，原則上采購周期為2年。

（二）協(xié)議期滿后可根據(jù)市場發(fā)展變化、采購和供應(yīng)等實(shí)際情況延長采購期限。采購周期內(nèi)如遇國家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

三、工作要求

（一）落實(shí)采購數(shù)量。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)以談判成功產(chǎn)品省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)上年度采購量的80%作為協(xié)議采購量，由省屬、市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥采購聯(lián)合體牽頭單位與談判成功產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口產(chǎn)品全國總代理商簽訂帶量購銷合同，并確保一年內(nèi)完成年采購任務(wù)量。采購周期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)超出協(xié)議采購量的部分，企業(yè)仍需按帶量采購談判價(jià)進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用談判議價(jià)成功產(chǎn)品，在確保完成協(xié)議采購量的基礎(chǔ)上，可根據(jù)臨床需求，在省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)采購其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)產(chǎn)品。

（二）保證質(zhì)量供應(yīng)。生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口全國總代理視為生產(chǎn)企業(yè)）作為保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，可自行配送，也可委托配送，并建立應(yīng)急儲(chǔ)備、庫存和停產(chǎn)報(bào)告制度，確保按時(shí)保質(zhì)保量供貨。對不按合同供貨、不能保障質(zhì)量和供應(yīng)的，采取告誡、約談、責(zé)令整改等措施進(jìn)行處理，并按照醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度予以記錄。

（三）開展價(jià)格聯(lián)動(dòng)。帶量采購談判價(jià)即為企業(yè)的實(shí)際供貨價(jià)，應(yīng)包括稅費(fèi)、配送費(fèi)等在內(nèi)的所有費(fèi)用，相關(guān)配套服務(wù)內(nèi)容、質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)不得低于集中帶量采購前。對屬于《公告》采購產(chǎn)品范圍，未納入談判議價(jià)的同類產(chǎn)品，要按照性能與價(jià)格相匹配的原則，并考慮與談判成功產(chǎn)品合理比價(jià)關(guān)系，將價(jià)格聯(lián)動(dòng)到不高于談判成功產(chǎn)品價(jià)格水平。對價(jià)格聯(lián)動(dòng)成功的產(chǎn)品（另行公布），執(zhí)行與談判成功產(chǎn)品相同的配套政策。

（四）單獨(dú)模塊管理。對談判成功、價(jià)格聯(lián)動(dòng)成功的產(chǎn)品，省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)單獨(dú)設(shè)立“帶量采購目錄管理”模塊，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按原方式進(jìn)行采購，簡化采購程序，執(zhí)行期內(nèi)，不得再組織議價(jià)。對不參加談判議價(jià)、談判不成功及不確認(rèn)帶量聯(lián)動(dòng)價(jià)格的產(chǎn)品，原在集中交易目錄內(nèi)的，調(diào)整到備案交易目錄，并進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測，采購周期內(nèi)不得參與目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整。

（五）嚴(yán)格采購監(jiān)管。嚴(yán)格執(zhí)行備案交易目錄采購比例規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對《公告》采購范圍內(nèi)產(chǎn)品年度備案采購金額占該范圍產(chǎn)品采購總金額比例不得高于10%，超采購比例采購的，須經(jīng)內(nèi)部嚴(yán)格審批，經(jīng)屬地醫(yī)療保障部門和衛(wèi)生健康部門共同審核后，報(bào)省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)備案。各級醫(yī)療保障部門要將醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購行為納入醫(yī)保協(xié)議管理，并按季度進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、公示。對集中帶量采購政策落實(shí)不到位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，會(huì)同級衛(wèi)生健康部門約談其主要負(fù)責(zé)人并督促整改，相關(guān)情況抄送派駐紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)構(gòu)。

對納入重點(diǎn)監(jiān)測范圍產(chǎn)品的監(jiān)管考核，自執(zhí)行之日起設(shè)置3個(gè)月過渡期。

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附件：安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)試劑集中帶量采購談判

成功產(chǎn)品目錄

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安徽省醫(yī)療保障局???? 安徽省衛(wèi)生健康委員會(huì)????安徽省藥品監(jiān)督管理局

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