各相關(guān)新冠病毒檢測試劑盒生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)：
?????為進(jìn)一步做好黑龍江省新型冠狀病毒相關(guān)檢測工作，結(jié)合我省實(shí)際，現(xiàn)開展新冠病毒相關(guān)檢測試劑產(chǎn)品增補(bǔ)掛網(wǎng)工作，具體內(nèi)容通知如下：
一、采購目錄
未在我省掛網(wǎng)的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒、新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒。
?????二、采購規(guī)則
????1、申報(bào)企業(yè)須具有國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的相關(guān)試劑《醫(yī)療器械注冊證》，并依法取得《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
2、申報(bào)產(chǎn)品須為取得國家醫(yī)療器械注冊證的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒、新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒。
3、企業(yè)應(yīng)具有持續(xù)生產(chǎn)能力并承諾質(zhì)量，同時(shí)保障黑龍江省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品供應(yīng)。
4、申報(bào)企業(yè)對本企業(yè)申報(bào)的所有材料和價(jià)格信息的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
5、企業(yè)申報(bào)的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒的價(jià)格原則上不得高于24.9元/人份；新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒的價(jià)格原則上不得高于14.17元/人份。申報(bào)價(jià)格須為該產(chǎn)品全國最低掛網(wǎng)采購價(jià)。
6、請相關(guān)企業(yè)于2021年4月23日-25日登錄黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)（http://www.hljypcg.org.cn/）完成信息維護(hù)，企業(yè)可在網(wǎng)站首頁操作說明處下載操作手冊。
7、申報(bào)企業(yè)按檢測試劑1人/份進(jìn)行報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)以元（人民幣）為單位，精確到小數(shù)點(diǎn)后三位，最終試劑盒掛網(wǎng)價(jià)經(jīng)四舍五入后精確到分。其中抗體檢測試劑盒選擇單項(xiàng)抗體進(jìn)行報(bào)價(jià)。例如：IgM/IgG抗體檢測試劑盒（20人份/盒），報(bào)價(jià)時(shí)只需報(bào)IgM或IgG一人份的價(jià)格，掛網(wǎng)價(jià)格為：報(bào)價(jià)*20；如選取其中一個(gè)（IgM抗體試劑盒或IgG抗體試劑盒）報(bào)1人/份價(jià)格，則另一試劑盒按相同1人/份價(jià)格供應(yīng)。
8、本次掛網(wǎng)執(zhí)行《黑龍江省藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)承諾公示制度（試行）》相關(guān)要求。
政策咨詢電話：0451-88830053
平臺技術(shù)電話：0451-87220728
?黑龍江省醫(yī)療保障局
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?? 2021年4月21日