各有關(guān)企業(yè)：
按照北京市醫(yī)療保障局《關(guān)于開展骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購有關(guān)工作的通知》要求，現(xiàn)就本市開展骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購產(chǎn)品申報工作有關(guān)事宜通知如下：
一、品種范圍
本次集中帶量采購品種為接骨板及配套螺釘、髓內(nèi)釘及配件、中空（空心）螺釘?shù)裙强苿?chuàng)傷類醫(yī)用耗材。接骨板與配套螺釘組成系統(tǒng)，髓內(nèi)釘與其配件組成系統(tǒng)，分為普通接骨板系統(tǒng)、鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬向）和髓內(nèi)釘系統(tǒng)三個采購包和可單獨使用的螺釘目錄。
二、申報企業(yè)
取得本次集中帶量采購范圍產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人（代理人），滿足以下要求的，均可作為申報企業(yè)參加。其中，境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)。
（一）申報企業(yè)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并按國家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)。
（二）申報企業(yè)應(yīng)遵守《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律法規(guī)。
（三）申報企業(yè)未被列入當(dāng)前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》。
（四）同一醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報。
三、申報方式及時間安排
企業(yè)登錄北京市醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（以下簡稱“招采子系統(tǒng)”）申報參與本次集中帶量采購的產(chǎn)品，申報產(chǎn)品應(yīng)至少包含河南聯(lián)盟代表品在內(nèi)。其中，屬于河南聯(lián)盟和3+N聯(lián)盟（統(tǒng)稱兩個聯(lián)盟）中選產(chǎn)品的必須維護(hù)中選產(chǎn)品價格信息。在每一個參與本次帶量采購的二級目錄中，申報企業(yè)須選取一個申報產(chǎn)品作為該二級目錄的報價代表品。原則上，報價代表品材質(zhì)應(yīng)為純鈦/鈦合金。
時間安排為2022年8月16日至2022年8月21日。
四、聯(lián)系方式
平臺技術(shù)：010-63359338、010-63359686、010-63350020
聯(lián)系電話：010-89152634
微信群：
服務(wù)時間：9:00-11:30,14:00-17:00,節(jié)假日除外
后續(xù)工作安排，請及時關(guān)注相關(guān)通知。
北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心
2022年8月15日