各有關(guān)單位：
為貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于新冠肺炎防治工作的部署，有效應(yīng)對疫情防控形勢變化需要，進一步減輕群眾新型冠狀病毒核酸檢測費用負擔(dān)，在前期集中采購工作基礎(chǔ)上，結(jié)合近期全國集采進展情況，天津市擬對新型冠狀病毒核酸檢測相關(guān)試劑及配套耗材開展限價聯(lián)動工作，現(xiàn)就有關(guān)工作通知如下：
一、采購主體
我市開展新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測的公立醫(yī)療機構(gòu)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)均應(yīng)參加。非公立醫(yī)療機構(gòu)和第三方檢測機構(gòu)自愿參加。
二、產(chǎn)品范圍及限價原則
本次采購產(chǎn)品包括新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑、提取試劑和一次性病毒采樣管，共分為3個采購單元。本次采購范圍產(chǎn)品均應(yīng)參加本次限價聯(lián)動工作，實行限價掛網(wǎng)采購。企業(yè)申報價格不得高于本采購單元掛網(wǎng)價格上限和本產(chǎn)品在全國省級集中采購最低中選價。
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序號
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采購單元
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掛網(wǎng)價格上限
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1
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑
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4.3元/人份
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2
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）提取試劑
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1.6元/人份
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3
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一次性病毒采樣管（主要由含保存液的管和鼻/咽拭子組成，不接受單一產(chǎn)品申報。保存液包含滅活型和非滅活型產(chǎn)品）
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1.0元/人份，其中鼻/咽拭子0.25元/人份
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三、企業(yè)范圍
取得本次采購范圍產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人（代理人），滿足以下要求的，均可作為申報企業(yè)參加。其中，境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)。
（一）申報企業(yè)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制及有關(guān)政府部門發(fā)布的新型冠狀病毒檢測相關(guān)質(zhì)量標準要求，并按國家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)。
（二）申報企業(yè)應(yīng)遵守《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律法規(guī)。
（三）申報企業(yè)未被列入當(dāng)前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》。
（四）同一醫(yī)療器械注冊證/備案號的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進行申報。
（五）申報企業(yè)應(yīng)具有持續(xù)生產(chǎn)能力并承諾質(zhì)量和供應(yīng)保障。
（六）實行申報企業(yè)材料申報承諾制，申報企業(yè)對本企業(yè)申報的所有材料和價格信息的真實性負完全責(zé)任，并在規(guī)定時間內(nèi)參加。
四、工作安排
（一）企業(yè)申報價格等信息
企業(yè)按照不高于產(chǎn)品掛網(wǎng)價格上限和全國省級集中采購最低中選價的原則申報承諾供貨價（包含配送費用），按人份報價，報價單位：元，小數(shù)點后保留2位。報價不符合要求的產(chǎn)品將取消掛網(wǎng)或不予掛網(wǎng)。
請申報企業(yè)于5月9日16時前，將加蓋企業(yè)公章的法定代表人授權(quán)書（見附件1）、申報企業(yè)承諾函（見附件2）、天津市新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑及配套耗材限價聯(lián)動報價表（見附件3）電子彩色影印件發(fā)至我中心聯(lián)系郵箱：tjmpc@tjmpc.cn，郵件標題請標明“新冠核酸試劑及耗材報價”字樣。
（二）確定產(chǎn)品掛網(wǎng)價格
對于承諾供貨價符合要求的產(chǎn)品，承諾供貨價作為該產(chǎn)品的掛網(wǎng)采購價，由采購主體按不高于掛網(wǎng)采購價的價格在采購平臺進行采購。企業(yè)混檢的采樣管等產(chǎn)品可參考單人單檢采樣管等產(chǎn)品掛網(wǎng)價格，由采購主體與申報企業(yè)議價采購。鼓勵各采購主體和企業(yè)降低采購價格。
新型冠狀病毒核酸檢測相關(guān)試劑及配套耗材產(chǎn)品限價掛網(wǎng)工作持續(xù)開展，對于未申報或報價不符合要求的產(chǎn)品，企業(yè)可繼續(xù)按本通知原則申報掛網(wǎng)。
五、聯(lián)系方式
辦公地址：天津陳塘科技商務(wù)區(qū)服務(wù)中心四樓（天津市河西區(qū)洞庭路20號）
聯(lián)系電話：022-24538156，022-24538157
聯(lián)系郵箱：tjmpc@tjmpc.cn
天津市醫(yī)藥采購中心
2022年5月7日