各地級以上市人民政府，省工業(yè)和信息化廳、財政廳、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局、中醫(yī)藥局、藥監(jiān)局：

為貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的決策部署，加大力度持續(xù)深化醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動改革，按照《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）、《國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》（國醫(yī)改發(fā)〔2019〕3號）和《廣東省人民政府辦公廳關(guān)于加快推進深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革政策落實的通知》（粵府辦〔2019〕7號）等文件精神，經(jīng)省人民政府同意，現(xiàn)就做好我省藥品和醫(yī)用耗材采購工作提出以下意見。

一、總體要求

以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會精神，深入貫徹習(xí)近平總書記對廣東重要講話和重要指示批示精神，堅持以人民健康為中心，充分發(fā)揮藥品、醫(yī)用耗材采購在深化醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革中的引領(lǐng)作用，通過完善采購模式、推進政策協(xié)同、強化采購行為監(jiān)管，逐步在我省構(gòu)建競爭充分、價格合理、規(guī)范有序的藥品、醫(yī)用耗材供應(yīng)保障體系。到2022年基本實現(xiàn)采購過程管理和績效管理的統(tǒng)一，促使采購平臺從價格導(dǎo)向向價值導(dǎo)向轉(zhuǎn)變、從被動服務(wù)向主動服務(wù)轉(zhuǎn)變、從單純交易向供應(yīng)鏈服務(wù)延伸，成為增強醫(yī)藥服務(wù)可及性的重要支撐。到2025年基本實現(xiàn)藥品、醫(yī)用耗材采購的規(guī)范化、制度化和常態(tài)化，形成公正透明、便捷高效的公共采購市場環(huán)境，不斷推動“三醫(yī)聯(lián)動”改革，促進醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，保障群眾獲得優(yōu)質(zhì)實惠的醫(yī)藥服務(wù)，為構(gòu)建全國統(tǒng)一開放的藥品、醫(yī)用耗材公共采購市場貢獻廣東方案。

二、完善采購模式

（一）全面開展集團采購。全省各級公立醫(yī)療機構(gòu)使用的藥品、醫(yī)用耗材應(yīng)當(dāng)通過采購平臺采購，鼓勵社會辦醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店自愿參與采購平臺采購。發(fā)揮集團采購規(guī)模效應(yīng)，堅持招采合一、量價掛鉤，推動我省集團采購常態(tài)化。支持有條件的地區(qū)探索以區(qū)域聯(lián)盟、醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體、醫(yī)院聯(lián)合等方式開展集團采購。各采購平臺可采取競價、議價、掛網(wǎng)或談判等方式開展采購。鼓勵各采購平臺發(fā)揮各自優(yōu)勢，推動完善以市場為主導(dǎo)的藥品、醫(yī)用耗材價格形成機制，促進藥品、醫(yī)用耗材價格合理回歸。政府定價藥品按國家現(xiàn)行規(guī)定采購。新獲批上市的新品種（不含規(guī)格和包裝），可由醫(yī)療機構(gòu)提出需求在網(wǎng)上議價交易。對平臺內(nèi)在線交易產(chǎn)品，建立市場化退出機制。

（二）有序開展集中帶量采購。省醫(yī)保部門綜合考慮臨床使用量、采購金額、群眾醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān)、醫(yī)?；鹫急鹊?，選定對未納入國家組織集中采購和使用范圍的藥品和臨床用量較大、采購金額較高、競爭較為充分的醫(yī)用耗材，按照政府組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的工作要求，分批分期穩(wěn)妥有序開展集中帶量采購。省醫(yī)保部門制定醫(yī)保支付等配套政策。各地市醫(yī)保部門指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和采購平臺做好中選品種的采購落實工作。廣州、深圳市可按照職能權(quán)限開展集中帶量采購。

（三）特定品種自主采購。對采購平臺上無企業(yè)掛網(wǎng)的短缺品種、應(yīng)對公共衛(wèi)生突發(fā)事件的應(yīng)急審批或緊急緊缺品種、未發(fā)生實際交易或其他原因?qū)е虏少徖щy且臨床必需、臨床使用量極少等類型的藥品、醫(yī)用耗材，醫(yī)療機構(gòu)可搜尋生產(chǎn)企業(yè)，按照公平原則協(xié)商確定采購價格，在年度采購總金額5%范圍內(nèi)自主議價采購，并將相關(guān)采購信息及時上傳采購平臺，按管理權(quán)限報相應(yīng)醫(yī)保部門。

三、推進政策協(xié)同

（四）促進采購與支付協(xié)同。加強政策協(xié)同，完善藥品、醫(yī)用耗材集中采購價格與醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)同機制，集中帶量采購的藥品、醫(yī)用耗材以中選價格作為支付標(biāo)準(zhǔn)，鼓勵非中選企業(yè)主動降價，促進醫(yī)保支付政策引導(dǎo)藥品、醫(yī)用耗材價格合理形成。通過完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和藥品、醫(yī)用耗材招標(biāo)采購機制，支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用，促進仿制藥替代。

（五）強化區(qū)域價格聯(lián)動。建立跨區(qū)域采購協(xié)作和信息共享機制。推動藥品、醫(yī)用耗材價格跨區(qū)域聯(lián)動，鼓勵中標(biāo)品種跨區(qū)域價格聯(lián)動，帶量采購非中選品種跨區(qū)域價格聯(lián)動，推動中選品種和非中選品種價格聯(lián)動，形成合理比價關(guān)系，切實降低藥品、醫(yī)用耗材虛高價格。

（六）改革貨款結(jié)算機制。完善支付方式和結(jié)算管理機制，積極推進醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算貨款，建立醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材采購結(jié)算專戶和履約保證制度，根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)采購金額，從醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)保結(jié)算基金和預(yù)撥周轉(zhuǎn)金中，提取一定比例劃入結(jié)算專戶，專項用于貨款結(jié)算；各地級以上市醫(yī)保部門依申請可適當(dāng)提高醫(yī)療機構(gòu)周轉(zhuǎn)金額度用于貨款結(jié)算，確保及時回款，降低交易成本。完善采購在線支付結(jié)算機制，強化對采購資金的統(tǒng)一監(jiān)管。醫(yī)療機構(gòu)與藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或流通企業(yè)結(jié)算回款時間不超過30天。完善與藥品、醫(yī)用耗材集中采購相配套的醫(yī)療機構(gòu)結(jié)余留用政策，激勵醫(yī)療機構(gòu)參與改革和主動控費的積極性。

四、加強采購行為監(jiān)管

（七）加強采購平臺監(jiān)管。除省、廣州、深圳藥品、醫(yī)用耗材采購平臺外，其他地市不再新設(shè)采購平臺。建立健全政府常態(tài)化監(jiān)管機制，規(guī)范采購行為，促進采購平臺有序良性競爭，維護采購交易各方合法權(quán)益，營造公正公平、透明規(guī)范的公共采購市場環(huán)境。省醫(yī)保部門加強對全省采購平臺遵守法規(guī)政策、完成采購任務(wù)、優(yōu)化交易服務(wù)、完善配套措施等情況的統(tǒng)一監(jiān)管，并指導(dǎo)省平臺制定采購文件開展采購。廣州、深圳市醫(yī)保部門作為本市采購平臺管理的第一責(zé)任人履行監(jiān)管責(zé)任。各采購平臺要將采購方案等招標(biāo)采購文件依權(quán)限報省、市醫(yī)保部門后實施，工作情況每半年報告一次，重大事項和創(chuàng)新性工作舉措隨時報告。各地醫(yī)保部門要加強轄區(qū)內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材采購、供應(yīng)、使用和結(jié)算的監(jiān)管。

（八）加快推進信息化監(jiān)管。在“數(shù)字政府”改革建設(shè)框架下，加快建立省采購監(jiān)管系統(tǒng)，各級醫(yī)保部門要依托省采購監(jiān)管系統(tǒng)，對藥品、醫(yī)用耗材采購交易各方實施全過程監(jiān)測和監(jiān)管，推動采購供應(yīng)機制流程標(biāo)準(zhǔn)化、分析決策數(shù)據(jù)化、監(jiān)督管理智能化。各采購平臺要完善系統(tǒng)功能，按醫(yī)療機構(gòu)采購需求，適當(dāng)提高產(chǎn)品集中度、競爭度；嚴(yán)格按照國家、省的要求，使用統(tǒng)一編碼、數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和功能規(guī)范，加強對線上采購各環(huán)節(jié)的管理，實現(xiàn)采購各環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)和技術(shù)與省采購監(jiān)管系統(tǒng)實時對接，推進部門間信息互通和資源共享。通過推進信息化監(jiān)管，逐步實現(xiàn)利用大數(shù)據(jù)對采購平臺的績效進行評價，促進采購過程管理和績效管理的統(tǒng)一。

（九）建立健全信息披露機制和信用評價體系。各級醫(yī)保部門應(yīng)及時處理涉及采購的投訴舉報，通過函詢約談、提醒告誡、信息披露等手段，對采購工作進行常態(tài)化監(jiān)管。對不按合同供貨、不按時支付貨款等違約行為，定期在全省范圍內(nèi)予以通報。以采購領(lǐng)域失信行為及司法等部門認(rèn)定的商業(yè)賄賂等案件為主要切入點，加強交易各方不良記錄動態(tài)管理，構(gòu)建采購信用評價體系，嚴(yán)格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度，依法懲戒采購失信行為，加強對采購守信行為的正面引導(dǎo)，推進醫(yī)藥領(lǐng)域和醫(yī)療保障誠信建設(shè)。

五、組織實施

各地各部門要充分認(rèn)識做好藥品、醫(yī)用耗材采購工作的重要性和緊迫性，進一步提高思想認(rèn)識，加強組織領(lǐng)導(dǎo)，強化部門協(xié)同，研究制定具體落實措施，整體推進各項任務(wù)落實。要加強政策解讀和輿論引導(dǎo)，妥善回應(yīng)關(guān)切，合理引導(dǎo)預(yù)期，營造良好的輿論氛圍。

本意見自印發(fā)之日起實施，有效期5年。

廣東省醫(yī)療保障局

2020年7月15日