各有關(guān)單位、企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu):
為貫徹落實《中共中央?國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》(中發(fā)〔2020〕5號)、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》(國辦發(fā)〔2019〕37號)等有關(guān)文件精神,扎實開展醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用工作,規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為,控制醫(yī)療費用不合理增長,維護人民群眾健康權(quán)益,重慶市、貴州省、云南省、河南省醫(yī)療保障局決定開展跨區(qū)域聯(lián)盟集中帶量采購工作?,F(xiàn)將醫(yī)用耗材帶量采購工作公告如下:
一、總體要求
(一)目標(biāo)任務(wù)。重慶市、貴州省、云南省、河南省醫(yī)療保障局建立聯(lián)盟采購協(xié)調(diào)小組及辦公室。通過開展醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購,實現(xiàn)醫(yī)用耗材價格明顯降低,減輕患者負(fù)擔(dān);降低企業(yè)交易成本,凈化流通環(huán)境,改善行業(yè)生態(tài);引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范使用醫(yī)用耗材,糾正醫(yī)用耗材購銷環(huán)節(jié)不正之風(fēng);探索完善醫(yī)用耗材集中采購機制和以市場為主導(dǎo)的醫(yī)用耗材價格形成機制。
(二)基本原則。堅持以人民健康為中心,保障臨床醫(yī)用耗材使用需求,切實減輕患者負(fù)擔(dān),確保醫(yī)用耗材質(zhì)量及供應(yīng)。堅持依法合規(guī),嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)政策規(guī)定,確保專項采購工作程序規(guī)范、公開透明,全程接受各方監(jiān)督。堅持市場機制和政府作用相結(jié)合,既尊重以市場為主導(dǎo)的價格形成機制,又更好發(fā)揮政府搭平臺、促對接、保供應(yīng)、強監(jiān)管作用。堅持平穩(wěn)過渡、妥當(dāng)銜接,處理好帶量采購工作與現(xiàn)有采購政策關(guān)系。
二、集中采購范圍與形式
(一)參與主體及時間。以聯(lián)盟采購地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)(含部隊醫(yī)院)為集中采購主體,參與醫(yī)用耗材集中帶量采購,鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)積極參加。根據(jù)中選企業(yè)數(shù)量確定中選藥品采購周期。
(二)品種范圍。吻合器、補片、膠片3類醫(yī)用耗材。
(三)參加企業(yè)。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、在中國大陸地區(qū)銷售的、納入采購品種范圍內(nèi)醫(yī)用耗材的生產(chǎn)企業(yè)(國產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)含同集團公司的經(jīng)營企業(yè),進口及港澳臺產(chǎn)品的大陸地區(qū)唯一總代理企業(yè),進口及港澳臺產(chǎn)品的授權(quán)經(jīng)銷期限必須覆蓋整個采購周期)和醫(yī)療器械注冊人。
(四)采購形式。根據(jù)產(chǎn)品入圍企業(yè)的數(shù)量,采用競價、議價、談判等多種采購模式。為確保質(zhì)量安全和供應(yīng)穩(wěn)定,集中采購允許多個企業(yè)中選。允許同一產(chǎn)品不同企業(yè)的中選價格存在差異,引導(dǎo)企業(yè)合理競價。
三、具體措施
(一)帶量采購,以量換價。根據(jù)中選企業(yè)的數(shù)量,按照聯(lián)盟采購地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)年度(2019年1月1日至2019年12月31日)相應(yīng)品種采購量的一定比例確定約定采購量。
(二)招采合一,保證使用。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購和使用中選品種,不得二次議價。根據(jù)合同約定,醫(yī)療機構(gòu)在協(xié)議期內(nèi)完成合同任務(wù)量。若醫(yī)療機構(gòu)在協(xié)議期內(nèi)提前完成約定合同量,超出部分仍按中選價進行采購供應(yīng),直至采購周期結(jié)束。醫(yī)療機構(gòu)在完成約定任務(wù)量以外,可繼續(xù)采購未中選品種。
(三)確保質(zhì)量,保障供應(yīng)。中選企業(yè)是保障質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人,要嚴(yán)格質(zhì)量管理,自主選定有配送能力、信譽度好的經(jīng)營企業(yè)配送中選品種,并按照購銷合同建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度。建立對入圍企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)能力的調(diào)查、評估、考核、監(jiān)測體系。
(四)保證回款,降低交易成本。醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)結(jié)算貨款,從醫(yī)用耗材交貨驗收合格到付款時間不得超過30天,降低中選企業(yè)交易成本。醫(yī)保基金在總額預(yù)算的基礎(chǔ)上,按不低于采購金額的30%提前預(yù)付給醫(yī)療機構(gòu)。具體預(yù)付貨款方式由聯(lián)盟采購各?。ㄊ校┳孕兄贫?。探索推進醫(yī)?;鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算。
(五)強化監(jiān)管,規(guī)范行為。建立醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥三醫(yī)聯(lián)動機制,強化部門信息共享、業(yè)務(wù)協(xié)同和聯(lián)合懲戒,健全對中選產(chǎn)品采購、配送、使用全鏈條的質(zhì)量監(jiān)管機制。規(guī)范醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為,出現(xiàn)不按合同供貨、不能保障質(zhì)量和供應(yīng)等情況時,相應(yīng)采取賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障措施。出現(xiàn)嚴(yán)重失信行為的企業(yè)所有產(chǎn)品兩年內(nèi)不得參加聯(lián)盟采購地區(qū)內(nèi)所有公立醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購,并將相關(guān)信息通報國家醫(yī)保局和各?。ㄊ校┽t(yī)保、衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、藥監(jiān)等部門。
四、考核獎懲
(一)醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用工作,納入醫(yī)療機構(gòu)績效考核評價體系,醫(yī)療機構(gòu)要積極參與、上報采購信息、簽訂采購合同、支付耗材貨款,并按約定履行合同。對不按規(guī)定使用中選產(chǎn)品的醫(yī)務(wù)人員,通過約談、警示、通報批評、責(zé)令限期整改等方式嚴(yán)肅處理。
(二)建立“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵和風(fēng)險分擔(dān)機制,促進醫(yī)療機構(gòu)將醫(yī)用耗材使用內(nèi)化為運行成本,主動控制醫(yī)用耗材使用。醫(yī)療機構(gòu)因使用集中采購的耗材降低的總醫(yī)療費用不調(diào)低當(dāng)年度醫(yī)保預(yù)算總額。按照國家統(tǒng)一部署,聯(lián)盟采購成員單位可以結(jié)合本省(市)實際,研究出臺進一步的激勵措施。
五、工作要求
(一)強化領(lǐng)導(dǎo)。治理醫(yī)用耗材是黨中央、國務(wù)院的重大舉措,聯(lián)盟采購成員單位要提高政治站位,主動及時向本?。ㄊ校h委政府匯報,強化組織領(lǐng)導(dǎo),實施好本?。ㄊ校┑尼t(yī)用耗材帶量采購和使用工作。發(fā)現(xiàn)新情況和新問題,應(yīng)及時通報聯(lián)盟采購辦公室,共商處理。
(二)協(xié)同配合。醫(yī)保部門要主動對接衛(wèi)生健康、藥監(jiān)等部門,做好醫(yī)療機構(gòu)落實中選產(chǎn)品使用情況指導(dǎo)監(jiān)督以及耗材質(zhì)量的檢查抽查等工作,加強配合,相互協(xié)作,認(rèn)真落實各部門責(zé)任分工,層層傳導(dǎo)壓力,圍繞醫(yī)療機構(gòu)使用、質(zhì)量監(jiān)管、流通配送等重點任務(wù)細化措施,縱深推進治理醫(yī)用耗材改革。
(三)宣傳引導(dǎo)。加強政策解讀和宣傳引導(dǎo),及時回應(yīng)社會關(guān)切,做好社會穩(wěn)定工作,堅決防止醫(yī)患關(guān)系、醫(yī)藥關(guān)系與社會矛盾交織疊加引發(fā)不穩(wěn)定事件,尤其要處理好患者投訴、質(zhì)量安全、配套服務(wù)等問題,合力處置突發(fā)情況,確保工作平穩(wěn)推進。
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重慶市醫(yī)療保障局
????????????貴州省醫(yī)療保障局
??????????????????云南省醫(yī)療保障局
河南省醫(yī)療保障局
??????????????????????????2020年5月21日