省藥械集中采購部門聯(lián)席會議有關(guān)成員單位，各市、州、直管市及神農(nóng)架林區(qū)醫(yī)療保障局，在漢部省屬公立醫(yī)療機構(gòu)和軍隊醫(yī)療機構(gòu)，各有關(guān)單位：

按照京津冀 “3+N”聯(lián)盟、河南等十二省《省際聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購文件》(LH-HD2023-12)和省醫(yī)保局等六部門《關(guān)于湖北省醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的實施意見》(鄂醫(yī)保發(fā)〔2022〕51號)等文件的有關(guān)要求，為做好省際聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果我省執(zhí)行工作，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下。

一、采購品種及實施范圍

（一）采購品種

本次省際聯(lián)盟集中帶量采購品種范圍為獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證上市的接骨板及配套螺釘?shù)?、髓?nèi)釘及配件、單獨使用的普通接骨螺釘和單獨使用的中空（空心）螺釘（非鎖定）等骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材。普通接骨板系統(tǒng)主要部件包括接骨板和接骨螺釘；鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬向）主要部件包括接骨板、接骨螺釘、鎖定螺釘、填塞釘?shù)?；髓?nèi)釘系統(tǒng)主要部件包括髓內(nèi)釘、拉力釘、交鎖釘（橫鎖螺釘）、尾帽/封帽等。

（二）中選產(chǎn)品及其協(xié)議采購量

本次骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購中選產(chǎn)品供應(yīng)清單詳見附件1，其醫(yī)療機構(gòu)中選產(chǎn)品協(xié)議采購量詳見附件2。附件1、附件2可通過湖北省醫(yī)療保障局官網(wǎng)下載（網(wǎng)址：https://ybj.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/）。

（三）產(chǎn)品掛網(wǎng)

中選產(chǎn)品供應(yīng)清單內(nèi)的產(chǎn)品，按其中選價格在湖北省藥械集中采購服務(wù)平臺(http://www.hbyxjzcg.cn/，以下簡稱省采購平臺)醫(yī)用耗材集中帶量采購專區(qū)掛網(wǎng)；醫(yī)療機構(gòu)按其中選價格在省采購平臺采購，不得再次議價。

本次省際聯(lián)盟集中帶量采購產(chǎn)品范圍內(nèi)但在中選產(chǎn)品供應(yīng)清單之外類別相同、功能相近（中選企業(yè)未申報的產(chǎn)品和未中選企業(yè)的產(chǎn)品）均視為非中選產(chǎn)品。未中選、未投標(biāo)產(chǎn)品，接受最高有效申報價（詳見附件3）的，由企業(yè)向省際聯(lián)盟申請，可按未中選產(chǎn)品在本年度采購協(xié)議期內(nèi)按企業(yè)申報價格申請掛網(wǎng)，并允許其在下一年度采購協(xié)議期按中選產(chǎn)品依據(jù)量價掛鉤的原則參與帶量采購，首次協(xié)議采購量按《省際聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購文件》(LH-HD2023-12)相關(guān)規(guī)則確定，即競價單元內(nèi)按中選排名順序及中選依據(jù)，梯度分配醫(yī)療機構(gòu)協(xié)議采購量。

未接受最高有效申報價的，聯(lián)動全國省級采購平臺掛網(wǎng)最低價在省采購平臺醫(yī)用耗材集中帶量采購專區(qū)限價掛網(wǎng)；已在省平臺掛網(wǎng)的，未在本次集中帶量采購中選結(jié)果執(zhí)行之日前按掛網(wǎng)限價申請調(diào)整的，在省采購平臺暫停掛網(wǎng)。

二、采購主體及采購周期

（一）采購主體

全省區(qū)域內(nèi)的公立醫(yī)療機構(gòu)、駐鄂軍隊醫(yī)療機構(gòu)和自愿參與省際聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)。

（二）采購周期

采購周期為2024年8月1日至2026年7月31日。采購周期屆滿后可根據(jù)采購和供應(yīng)等實際情況延長采購期限。采購周期內(nèi)如遇國家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

采購周期內(nèi)，中選產(chǎn)品每年簽訂采購協(xié)議。續(xù)簽采購協(xié)議 時，由醫(yī)療機構(gòu)參考上年度臨床實際使用情況、企業(yè)供應(yīng)情況等因素，以上一年度采購量為基礎(chǔ)，在京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺內(nèi)調(diào)整需求量。原則上各醫(yī)療機構(gòu)的總需求量不得低于上年實際采購量的95%，對同一中選企業(yè)填報的需求量不低于該中選企業(yè)上年協(xié)議采購量的90%。

采購周期內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用本次集中帶量采購中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購量。醫(yī)療機構(gòu)提前完成當(dāng)年協(xié)議采購量繼續(xù)采購中選產(chǎn)品的，中選企業(yè)應(yīng)按中選價格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。

采購周期內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)與中選企業(yè)的中選產(chǎn)品系統(tǒng)結(jié)算價格包括產(chǎn)品價格與伴隨服務(wù)價格，醫(yī)療機構(gòu)按照“含伴隨服務(wù)”的中選價格向患者收費。醫(yī)療機構(gòu)按產(chǎn)品系統(tǒng)采購，產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)各主要部件的組成數(shù)量根據(jù)實際使用情況確定，按部件的中選價格和實際使用數(shù)量采購，并記入?yún)f(xié)議采購量。

三、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)

采購周期內(nèi)，對醫(yī)保支付范圍內(nèi)的中選產(chǎn)品，支付標(biāo)準(zhǔn)按照中選價格確定；醫(yī)保支付范圍內(nèi)的非中選產(chǎn)品按照不高于類別相同、功能相近中選產(chǎn)品的最高中選價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)（詳見附件3），醫(yī)?；鸢匆?guī)定比例支付。

四、工作安排及要求

（一）產(chǎn)品增補掛網(wǎng)

省公共資源交易中心開辟綠色通道，原則上于2024年7月20日前，督促相關(guān)企業(yè)在省采購平臺完成中選產(chǎn)品、非中選產(chǎn)品相關(guān)信息增補工作。各中選企業(yè)和非中選企業(yè)應(yīng)按照上述規(guī)定的時間等要求在省采購平臺完成集采相關(guān)產(chǎn)品信息的增補工作。

（二）配送關(guān)系建立和合同簽訂

中選產(chǎn)品協(xié)議采購量的配送關(guān)系建立和合同簽訂參照《關(guān)于做好國家組織人工晶體類及運動醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果執(zhí)行準(zhǔn)備工作的通知》(鄂藥采聯(lián)辦〔2024〕6號)相關(guān)程序和有關(guān)要求執(zhí)行。各中選企業(yè)、有關(guān)配送企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在2024年7月31日前，通過省采購平臺完成中選產(chǎn)品協(xié)議采購量三方配送關(guān)系的確認(rèn)、線下協(xié)議簽訂等工作。

市（州）醫(yī)保部門要組織協(xié)調(diào)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)及時與中選生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)簽訂中選產(chǎn)品協(xié)議采購量三方協(xié)議，確保采購和使用順利執(zhí)行。

（三）價格調(diào)整及執(zhí)行

2024年7月31日，省公共資源交易中心在省采購平臺統(tǒng)一調(diào)整中選產(chǎn)品和非中選產(chǎn)品價格；自2024年8月1日起，全省統(tǒng)一執(zhí)行中選結(jié)果。各相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)在執(zhí)行日前做好中選品種的清庫、備貨等銜接工作，及時按照中選價格采購中選產(chǎn)品，確保2024年8月1日起，我省患者能夠以中選價格使用中選產(chǎn)品。

五、其他要求

（一）各醫(yī)療機構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品的采購、進(jìn)院和使用環(huán)節(jié)，

在采購周期內(nèi)確保完成協(xié)議采購量，協(xié)議采購量完成后，從臨床合理使用出發(fā)，優(yōu)先采購質(zhì)優(yōu)價宜的中選產(chǎn)品。

（二）中選企業(yè)作為保障質(zhì)量、供應(yīng)的第一責(zé)任人，應(yīng)及時、保質(zhì)、足量按要求組織生產(chǎn)，并向配送企業(yè)發(fā)送醫(yī)用耗材，滿足醫(yī)療機構(gòu)臨床需求。中選企業(yè)、配送企業(yè)按醫(yī)療機構(gòu)需求及時配送中選產(chǎn)品并提供伴隨服務(wù)，保障臨床使用。各醫(yī)療機構(gòu)、配送企業(yè)要根據(jù)協(xié)議采購量科學(xué)制定采購計劃和庫存儲備，確保中選產(chǎn)品正常供應(yīng)和使用。

（三）加強履約情況監(jiān)管。各市、州醫(yī)療保障部門要密切監(jiān)測中選企業(yè)履約情況，包括產(chǎn)品供應(yīng)、配送以及伴隨服務(wù)提供等情況，要將不能良好履約和因商業(yè)賄賂等違法行為受到處罰的中選企業(yè)納入醫(yī)藥價格和招采信用評價記錄，并根據(jù)嚴(yán)重程度予以相應(yīng)懲戒；要將醫(yī)療機構(gòu)中選產(chǎn)品、非中選產(chǎn)品的采購情況納入系統(tǒng)監(jiān)測范圍，按照“每月監(jiān)測、年度考核”的要求，對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行協(xié)議采購量進(jìn)度開展監(jiān)測和督導(dǎo)，將醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行采購協(xié)議情況納入公立醫(yī)療機構(gòu)考核和醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)績效考核，考核結(jié)果與醫(yī)?；鸾Y(jié)余留用及下一年度醫(yī)保費用額度掛鉤，并將監(jiān)測情況按季度上報省醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購處。

（四）相關(guān)配套措施及其他事項等按鄂醫(yī)保發(fā)〔2022〕51號和本次骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購文件等文件的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

附件：1.骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購中選產(chǎn)

品供應(yīng)清單

2.醫(yī)療機構(gòu)骨科創(chuàng)傷類中選產(chǎn)品協(xié)議采購量

3.骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購品種

最高有效申報價、最高中選價

湖北省藥械集中采購部門聯(lián)席會議辦公室

（湖北省醫(yī)療保障局代章）

2024年7月1日

（此件公開發(fā)布）

附件3

骨科創(chuàng)傷類省際聯(lián)盟集中帶量采購品種

最高有效申報價、最高中選價