川藥械采〔2018〕11號關于開展四川省高值醫(yī)用耗材集中掛網陽光采購2018年第一輪新增工作的通知
各相關醫(yī)用耗材生產企業(yè)：
根據(jù)《四川省醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材集中掛網陽光采購管理辦法》（川藥采聯(lián)辦〔2015〕18號）文件精神及全省藥械集中采購工作安排，在我省高值醫(yī)用耗材集中掛網陽光采購范圍基礎上新增膠囊（式）內窺鏡（國家藥監(jiān)局分類編碼6822）類別，請符合條件的醫(yī)用耗材生產企業(yè)積極參與，現(xiàn)將相關要求通知如下：
一、申報條件
（一）實行醫(yī)用耗材生產企業(yè)直接申報。
1.準字號產品須由生產廠家直接申報；
2.許字號/進字號產品須由注冊代理（以注冊證上指定機構為準）或者國內總代理（以生產廠家直接授權為準）可視同生產企業(yè)進行申報；
（二）能夠按照要求，按時提供真實、有效、合法的委托書、產品和企業(yè)資質證明文件、相關承諾書等資料。其中醫(yī)療器械注冊證、生產許可證、經營許可證及營業(yè)執(zhí)照凡在2018年?3月1日（不含）以后到期的視為有效證件，若注冊證到期提供注冊受理通知書及延期注冊通知書均不予認可。
（三）2015年1月1日以來，在生產和經營活動中沒有不良記錄。
滿足以上全部申報條件的企業(yè)請按照下述要求準備并遞交申報材料。
二、申報產品范圍
膠囊（式）內窺鏡（國家藥監(jiān)局分類編碼6822），包括涉及的各種類型、規(guī)格、型號、材質、生產廠家、品牌的產品。
三、申報注意事項
（一）關于申報規(guī)范。
具體要求請詳見附件1內容。
（二）關于紙質材料遞交要求。
1.本次采取企業(yè)現(xiàn)場申報，傳真件、郵遞件和電子檔不予受理，遞交材料應統(tǒng)一使用A4紙張并逐頁加蓋企業(yè)鮮章，復印件要求清晰可認，彩打件不予接收。
2.本次所有申報企業(yè)均需遞交企業(yè)資質材料和產品資質材料（詳見附件2），申報材料須按規(guī)定的標準格式要求填寫同時按順序裝訂成冊并放入塑料文件盒，材料中所有需填寫企業(yè)名稱的欄目均須填寫企業(yè)完整全稱。
3.紙質申報材料應一次性現(xiàn)場遞交完畢，資質材料不全、逾期遞交、未按指定地點遞交、未按要求遞交的申報材料均不予受理。
四、信息維護和公示
（一）生產企業(yè)遞交紙質申報材料后領取用戶名及密碼（已在前期申報中領取用戶名及密碼的企業(yè)不再重新領?。⒃谝?guī)定時間內登錄藥械平臺的“耗材基礎信息資審系統(tǒng)”(https://jco.scbid.gov.cn:7076/Login.aspx?)對企業(yè)和產品信息進行網上維護，逾期未完成網上完整信息維護或網上維護信息與紙質材料不一致者，視為自動放棄。紙質材料遞交同時請企業(yè)自行準備一份完全一致的電子文檔以便網上信息維護。
（二）申報材料經審核后結果將在藥械平臺進行公示，公示時間另行通知。
五、申報時間及地點
（一）遞交紙質材料時間：2018年1月29日至31日（工作時間9:00-12:00，14:00-17:00）。
（二）網上信息維護時間：2018年1月29日至2月5日。
（三）遞交紙質材料地點：四川省公共資源交易中心（成都市人民中路三段35號一樓大廳，近文殊院地鐵站）。?
（四）咨詢時間：2018年1月15日至26日（工作日）；咨詢地點：四川省公共資源交易中心（成都市人民中路35號三段35號一樓大廳）、四川省藥械集中采購服務中心（成都市玉林南街2號502）；咨詢電話：?028-86931931，?69061912，69061913。
六、其他
（一）配送企業(yè)不在此次增補范疇，關于獲取配送資格請參照《四川省藥械集中采購服務中心關于印發(fā)<醫(yī)用耗材配送企業(yè)備案制度（修訂）>的通知》(川基藥采〔2015〕81號)。
（二）請相關企業(yè)特別注意現(xiàn)場遞交紙質材料的時間。
（三）以上事項如有變更，請以更正通知為準。?
四川省藥械物集中采購服務中心
2018年1月11日
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