各相關(guān)企業(yè)：
按照《關(guān)于口腔種植體系統(tǒng)集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品新增及系統(tǒng)組合工作延期的補(bǔ)充公告》（以下簡(jiǎn)稱《補(bǔ)充公告》）相關(guān)要求，現(xiàn)對(duì)企業(yè)在四川省藥械集中采購(gòu)及醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)管平臺(tái)上“口腔耗材帶量專區(qū)”維護(hù)的口腔種植體系統(tǒng)產(chǎn)品基礎(chǔ)信息進(jìn)行公示，有關(guān)事宜安排如下：
一、公示內(nèi)容
本次口腔種植體系統(tǒng)集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品以種植體、修復(fù)基臺(tái)、配件包各1件組成種植體產(chǎn)品系統(tǒng)，并根據(jù)種植體材質(zhì)，分為四級(jí)純鈦種植體產(chǎn)品系統(tǒng)和鈦合金種植體產(chǎn)品系統(tǒng)共兩個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別，各部件的具體要求如下：
（一）種植體（含覆蓋螺絲，下同）是指植入到人體牙槽骨內(nèi)，用于為義齒等修復(fù)體提供固定或支撐的醫(yī)用耗材。本次集中帶量采購(gòu)種植體材質(zhì)為四級(jí)純鈦或鈦合金，不含臨時(shí)種植體、穿顴種植體和一段式種植體。
（二）本次集中帶量采購(gòu)修復(fù)基臺(tái)為單牙種植修復(fù)基臺(tái)，材質(zhì)為純鈦或鈦合金，其中螺絲固定的修復(fù)基臺(tái)應(yīng)包含中央螺絲。適用于多牙種植的復(fù)合基臺(tái)暫不納入。
（三）配件包應(yīng)包含愈合基臺(tái)、轉(zhuǎn)移桿、種植體替代體各1件，材質(zhì)包含純鈦、鈦合金、高分子材料等。
企業(yè)申報(bào)的各產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證（含醫(yī)療器械備案憑證，下同）信息、部件信息、材質(zhì)信息等詳見附件。
二、公示時(shí)間
2022年10月10日至2022年10月12日。
三、質(zhì)疑方式
各企業(yè)如對(duì)公示內(nèi)容有異議，按照“誰主張、誰舉證”的原則，以本次公示的信息為基礎(chǔ)，對(duì)相關(guān)信息提出異議，并將證明材料（蓋企業(yè)鮮章）發(fā)送至郵箱。公示期截止后，將不再受理異議。
四、工作要求
（一）請(qǐng)相關(guān)企業(yè)高度重視產(chǎn)品基礎(chǔ)信息公示工作，確保產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)各部件準(zhǔn)確且能滿足臨床使用需求。
（二）本次公示無異議的產(chǎn)品基礎(chǔ)信息將用于口腔種植體產(chǎn)品系統(tǒng)組合，相關(guān)企業(yè)已承諾產(chǎn)品基礎(chǔ)信息完整、真實(shí)、準(zhǔn)確、有效，不存在信息瞞報(bào)、謊報(bào)、漏報(bào)、錯(cuò)報(bào)等行為，否則將被視為失信行為，納入企業(yè)信用評(píng)價(jià)記錄。
（三）企業(yè)惡意提出異議的，將被視為失信行為，納入企業(yè)信用評(píng)價(jià)記錄。
（四）不符合采購(gòu)品種要求、不滿足口腔種植體產(chǎn)品系統(tǒng)5個(gè)必要部件等所涉醫(yī)療器械注冊(cè)人及產(chǎn)品，不在本次產(chǎn)品基礎(chǔ)信息公示范圍內(nèi)。
五、聯(lián)系方式
業(yè)務(wù)咨詢：028-85157579、028-86931931，或通過平臺(tái)內(nèi)公布的種植體生產(chǎn)企業(yè)QQ群及郵箱sctwzdsj@126.com。
平臺(tái)操作：028-85155302
四川省藥械招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)中心
??? 2022年10月10日