為了進(jìn)一步推進(jìn)腎功和心肌酶生化類檢測(cè)試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)工作，協(xié)助企業(yè)做好產(chǎn)品申報(bào)工作，保障信息公開大會(huì)順利進(jìn)行，在此對(duì)采購(gòu)文件相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行解讀。

問(wèn)題一：ml組和測(cè)試組的分組規(guī)則是什么？

【解讀】2023年9月5日，江西省醫(yī)療保障局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公示腎功和心肌酶生化類檢測(cè)試劑企業(yè)產(chǎn)品信息的通知》，明確規(guī)定“包裝計(jì)量單位影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量和投標(biāo)競(jìng)價(jià)分組”。經(jīng)多次公示，2023年11月28日，江西省醫(yī)療保障局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開展腎功和心肌酶生化類檢測(cè)試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品資質(zhì)維護(hù)的通知》，通知附件《腎功和心肌酶生化類檢測(cè)試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品信息》中，企業(yè)填報(bào)的包裝計(jì)量單位“ml/測(cè)試”是相關(guān)產(chǎn)品納入ml組或測(cè)試組的分組依據(jù)。

相關(guān)內(nèi)容詳見(jiàn)采購(gòu)文件第一部分“采購(gòu)邀請(qǐng)”，第一大點(diǎn)“采購(gòu)品種、采購(gòu)需求量及最高有效申報(bào)價(jià)”，第（二）點(diǎn)“采購(gòu)需求量”。

問(wèn)題二：AB競(jìng)價(jià)組分組依據(jù)是什么？

【解讀】分兩步確定AB競(jìng)價(jià)組，第一步根據(jù)需求量和填報(bào)需求量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)確定進(jìn)入A組的企業(yè)，第二步對(duì)A、B兩組的企業(yè)數(shù)量進(jìn)行調(diào)整，形成最后的分組。具體如下：

第一步根據(jù)三條規(guī)則，符合其中之一的進(jìn)入A組。

規(guī)則1：按采購(gòu)需求量從多到少依次排序，承諾滿足全聯(lián)盟地區(qū)全部采購(gòu)需求且在全聯(lián)盟或任一聯(lián)盟?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)）累計(jì)采購(gòu)需求量前70%的企業(yè)進(jìn)入A組。例如：匯總A品種（ml組）的全聯(lián)盟需求量，甲、乙、丙三家企業(yè)的排名分別為第1、2、3名，需求量占比分別為30%、25%、20%，前兩名的累計(jì)采購(gòu)需求量為55%，前三名的累計(jì)采購(gòu)需求量為75%，累計(jì)采購(gòu)需求量前70%包含甲、乙、丙三家企業(yè)，甲、乙、丙三家企業(yè)進(jìn)入A品種（ml組）A組，其他企業(yè)不在累計(jì)采購(gòu)需求量前70%內(nèi)，進(jìn)入B組。同理，24個(gè)聯(lián)盟省份中，只要在任意一個(gè)省份的累計(jì)采購(gòu)需求量進(jìn)入前70%的相關(guān)企業(yè)可進(jìn)入A組。

規(guī)則2：按全聯(lián)盟有填報(bào)采購(gòu)需求量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量由多到少依次排名統(tǒng)計(jì)，在有采購(gòu)需求量的企業(yè)當(dāng)中，排名前30%（并列不連續(xù)排名，向下取整）的企業(yè)進(jìn)入A組。例如：匯總B品種（測(cè)試組）的全聯(lián)盟需求量，共有50家醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)采購(gòu)需求，涉及8家企業(yè)。排名前30%為2家企業(yè)（8*30%=2.4，向下取整為2）。8家企業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量分別為20、18、18、10、10、8、6、2，排名分別為1、2、2、4、4、6、7、8，則排名為1、2、2的三家企業(yè)進(jìn)入B品種（測(cè)試組）A組。

規(guī)則3：任一聯(lián)盟?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)）有填報(bào)采購(gòu)需求量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量由多到少排名第1名的企業(yè)進(jìn)入A組。例如：匯總C品種（測(cè)試組）的需求量，在某一省份，醫(yī)療機(jī)構(gòu)共填報(bào)了甲、乙、丙三家企業(yè)的相關(guān)產(chǎn)品采購(gòu)需求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)分別為15、15、8，甲、乙、丙三家企業(yè)排名分別為1、1、2。因此，甲、乙兩家企業(yè)因排名第1，進(jìn)入C品種（測(cè)試組）A組。

第二步，根據(jù)第一步進(jìn)入AB組的企業(yè)數(shù)量進(jìn)行調(diào)整，規(guī)則如下：

規(guī)則1：A組企業(yè)不足10家時(shí)，從采購(gòu)需求量不為零的B組企業(yè)中，按采購(gòu)需求量由多到少逐一補(bǔ)充企業(yè)進(jìn)入A組，最多補(bǔ)足10家。B組企業(yè)補(bǔ)充進(jìn)入A組的過(guò)程中，如果最后一個(gè)名額有多家采購(gòu)需求量相同的企業(yè)，則全部進(jìn)入A組。例如：D品種（測(cè)試組）共有9家企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品信息，按采購(gòu)需求量由大到小排序，6家企業(yè)有需求量，3家企業(yè)沒(méi)有需求量。按照三種方法（全聯(lián)盟或任一省份累計(jì)采購(gòu)需求量前70%、全聯(lián)盟醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)排名前30%、任一省份醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)排名第一）有需求量的6家企業(yè)有3家企業(yè)進(jìn)入A組，則未滿足以上條件的6家企業(yè)進(jìn)入B組。由于A組企業(yè)不足10家，因此，從有需求量的B組企業(yè)中補(bǔ)充進(jìn)入A組。調(diào)整之后，則A組有6家企業(yè)，B組有3家企業(yè)。

規(guī)則2：按上述規(guī)則調(diào)整之后，如果B組企業(yè)不足5家，則B組企業(yè)全部納入A組。例如：仍以D品種（測(cè)試組）為例，A組有6家企業(yè)，B組有3家企業(yè)。注意，由于B組不足5家，因此，將B組的3家也調(diào)整進(jìn)入A組。最后，D品種（測(cè)試組）的9家企業(yè)全部進(jìn)入A組。

相關(guān)內(nèi)容詳見(jiàn)采購(gòu)文件第二部分“申請(qǐng)企業(yè)須知”，第五部分“擬中選企業(yè)確定”，第（一）點(diǎn)“競(jìng)價(jià)分組”。

問(wèn)題三：AB競(jìng)價(jià)組分組是否公開？

【解讀】根據(jù)采購(gòu)文件和公示公布后的企業(yè)產(chǎn)品信息，最終的AB競(jìng)價(jià)分組情況將在信息公開大會(huì)前進(jìn)行掛網(wǎng)公布。

問(wèn)題四：擬中選規(guī)則二的適用情形有哪些？

【解讀】擬中選規(guī)則二的復(fù)活機(jī)制僅適用于A組企業(yè)。若按擬中選規(guī)則一未能中選的A組企業(yè)，承諾向全聯(lián)盟供應(yīng)產(chǎn)品，并且申報(bào)價(jià)格等于或小于最高有效申報(bào)價(jià)的0.6倍，即可復(fù)活，不受A組企業(yè)數(shù)量限制，其排名在按“擬中選規(guī)則一”中選企業(yè)之后。

相關(guān)內(nèi)容詳見(jiàn)采購(gòu)文件第二部分“申請(qǐng)企業(yè)須知”，第五部分“擬中選企業(yè)確定”，第（三）點(diǎn)“擬中選規(guī)則”，第2點(diǎn)“擬中選規(guī)則二”。

問(wèn)題五：企業(yè)有幾次報(bào)價(jià)機(jī)會(huì)？

【解讀】本次集采只設(shè)置一輪報(bào)價(jià)，企業(yè)有且僅有一次報(bào)價(jià)機(jī)會(huì)。若按擬中選規(guī)則一未能中選的A組企業(yè)，承諾向全聯(lián)盟供應(yīng)產(chǎn)品，并且申報(bào)價(jià)格等于或小于最高有效申報(bào)價(jià)的0.6倍，即可復(fù)活。申報(bào)價(jià)格高于復(fù)活要求的，沒(méi)有二次報(bào)價(jià)機(jī)會(huì)。

相關(guān)內(nèi)容詳見(jiàn)采購(gòu)文件第二部分“申請(qǐng)企業(yè)須知”，第六部分“中選產(chǎn)品確定”，第（一）點(diǎn)“擬中選結(jié)果公示”，第2點(diǎn)。

問(wèn)題六：價(jià)格調(diào)整后中選排名如何確定？

【解讀】（擬）中選企業(yè)在公示期間及執(zhí)行中選結(jié)果期間，若存在（擬）中選價(jià)格高于全聯(lián)盟醫(yī)療機(jī)構(gòu)最低有效采購(gòu)價(jià)格的情況，經(jīng)聯(lián)盟集采辦公室核實(shí)，情況屬實(shí)且（擬）中選企業(yè)接受價(jià)格調(diào)整，則保留中選資格，中選排名不因價(jià)格的調(diào)整發(fā)生改變。否則取消（擬）中選資格并列入“違規(guī)名單”。

相關(guān)內(nèi)容詳見(jiàn)采購(gòu)文件第二部分“申請(qǐng)企業(yè)須知”，第六部分“中選產(chǎn)品確定”，第（一）點(diǎn)“擬中選結(jié)果公示”，第4、5點(diǎn)。

問(wèn)題七：協(xié)議采購(gòu)量如何分配？

【解讀】初次協(xié)議采購(gòu)量占采購(gòu)需求量的比例按中選排名依次減少，其中前3名按照初次協(xié)議采購(gòu)量與中選產(chǎn)品未分配意向采購(gòu)量的總和100%、95%給予適當(dāng)獎(jiǎng)勵(lì)，從第4名開始，初次協(xié)議采購(gòu)量與中選產(chǎn)品未分配意向采購(gòu)量的總和為該企業(yè)采購(gòu)需求量的90%，按相應(yīng)比例分配。

相關(guān)內(nèi)容詳見(jiàn)采購(gòu)文件第二部分“申請(qǐng)企業(yè)須知”，第六部分“中選產(chǎn)品確定”，第（三）點(diǎn)“簽訂采購(gòu)協(xié)議”，第1點(diǎn)“第一步”。

問(wèn)題八：室間質(zhì)評(píng)證明材料有何要求？

【解讀】提供2019年1月1日以來(lái)國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心頒發(fā)的成績(jī)合格的室間質(zhì)評(píng)證明材料。

問(wèn)題九：二次協(xié)議量分配資格如何認(rèn)定？

【解讀】二次協(xié)議采購(gòu)量分配過(guò)程中，滿足以下條件之一的中選企業(yè)獲得二次協(xié)議量分配資格。條件一：同品種同注冊(cè)單位A組排名前80%（向下取整）或B組排名前80%（向下取整）的中選企業(yè)的產(chǎn)品。例如：E品種（ml組）A組企業(yè)有10家，假設(shè)最后A組中選8家企業(yè)，則A組中獲得二次分配資格的中選企業(yè)為排名前6（8*0.8=6家，向下取整后）的企業(yè)，B組同理。條件二：本醫(yī)療機(jī)構(gòu)已填報(bào)采購(gòu)需求量的中選企業(yè)。

相關(guān)內(nèi)容詳見(jiàn)采購(gòu)文件第二部分“申請(qǐng)企業(yè)須知”，第六部分“中選產(chǎn)品確定”，第（三）點(diǎn)“簽訂采購(gòu)協(xié)議”，第1點(diǎn)“第二步”。

問(wèn)題十：如何報(bào)價(jià)開標(biāo)？

【解讀】本次集采實(shí)行網(wǎng)上報(bào)價(jià)開標(biāo)。請(qǐng)按照2023年11月28日江西省醫(yī)療保障局官網(wǎng)發(fā)布的《關(guān)于開展腎功和心肌酶生化類檢測(cè)試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品資質(zhì)維護(hù)的通知》，辦理CA證書，并確保截至報(bào)價(jià)開標(biāo)之日，CA證書為有效且可正常使用狀態(tài)。