各相關(guān)企業(yè)：
為深入推進(jìn)醫(yī)用耗材集中帶量采購改革，我省擬于近期組織開展人工骨填充材料等20種醫(yī)用耗材集中帶量采購，根據(jù)工作安排，現(xiàn)組織開展相關(guān)產(chǎn)品信息填報(bào)工作。具體事項(xiàng)通知如下：
一、采購品種
人工骨填充材料、一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘、一次性使用無菌外周血管內(nèi)藥物涂層球囊、一次性使用造影導(dǎo)管、Y接頭、縫合線、心臟穩(wěn)定器、一次性溫度傳感器、一次性血氧飽和度傳感器、醫(yī)用干式膠片、血管鞘、一次性活檢針、一次性使用壓力延長管、一次性使用高壓造影注射器及附件、一次性取石網(wǎng)籃、可吸收性血管結(jié)扎夾、角膜塑形用硬性透氣接觸鏡、房間隔缺損封堵器、顱內(nèi)支架、動(dòng)脈瘤夾等20個(gè)品種，品種要求見附件1。
二、申報(bào)資格
（一）產(chǎn)品資格。填報(bào)產(chǎn)品應(yīng)屬于采購品種范圍，并獲得有效中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證。
（二）企業(yè)資格。取得采購品種合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人（代理人）。其中，境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，委托其作為申報(bào)企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進(jìn)行維護(hù)。
三、填報(bào)時(shí)間
2022年10月27日8時(shí)至2022年11月3日17時(shí)。
四、填報(bào)方式
企業(yè)使用CA數(shù)字證書登錄河北省醫(yī)用藥械集中采購平臺（http://hebei.udplat.com/login），進(jìn)入“耗材聯(lián)采—項(xiàng)目管理—項(xiàng)目列表”，選擇“20種醫(yī)用耗材集中帶量采購信息填報(bào)”進(jìn)行產(chǎn)品信息填報(bào)（附件2）。
五、有關(guān)要求
（一）未取得國家醫(yī)保耗材代碼的產(chǎn)品，請相關(guān)企業(yè)盡快登陸“國家醫(yī)療保障局醫(yī)療保障信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫動(dòng)態(tài)維護(hù)”（https://code.nhsa.gov.cn/）進(jìn)行信息維護(hù)，如產(chǎn)品未取得國家醫(yī)保耗材代碼，將影響后續(xù)集中帶量采購。
（二）在河北省有銷售記錄且符合采購品種范圍的生產(chǎn)企業(yè)（含代理）均須參加產(chǎn)品信息填報(bào)；無銷售記錄但有意愿參與的企業(yè)應(yīng)按要求填報(bào)。
（三）符合采購品種要求且在河北省有銷售的產(chǎn)品均須填報(bào)，未在河北銷售但在產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)按要求填報(bào)。
（四）企業(yè)應(yīng)高度重視此次填報(bào)工作，并按時(shí)完成信息填報(bào)；未在規(guī)定時(shí)間填報(bào)產(chǎn)品信息，將影響后續(xù)集中帶量采購工作，由此造成的一切后果由企業(yè)自行承擔(dān)。
（五）需辦理CA的企業(yè)，請及時(shí)辦理，以免影響產(chǎn)品信息填報(bào)工作。
六、聯(lián)系方式
政策咨詢：0311-66906681
技術(shù)咨詢：0311-66906539
技術(shù)咨詢微信群：
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??服務(wù)時(shí)間：9:00-11:30，14:00-17:00，節(jié)假日除外。
河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心
???????????????????2022年10月26日