1.川藥招〔2023〕23號(hào) 關(guān)于確認(rèn)牙冠產(chǎn)品基礎(chǔ)信息的通知 官網(wǎng)網(wǎng)址:https://www.scyxzbcg.cn/detail.html?infoId=218388&CatalogId=2
2.問(wèn):不在通知附件里面的牙冠加工企業(yè)是否還可以新增產(chǎn)品?
答:不可以。此次基礎(chǔ)信息確認(rèn)是基于前兩輪企業(yè)申報(bào)的產(chǎn)品信息整理后確認(rèn),郵件只收集附件中的企業(yè)反饋,后續(xù)是否還有產(chǎn)品新增渠道請(qǐng)務(wù)必關(guān)注藥招中心官網(wǎng),以通知為準(zhǔn)。
3.問(wèn):基礎(chǔ)信息確認(rèn)需要確認(rèn)些什么?
答:要確認(rèn)產(chǎn)品基礎(chǔ)信息和原材料信息兩部分。產(chǎn)品基礎(chǔ)信息包括表格中“原材料顏色”字段以前的信息:需確認(rèn)內(nèi)容:1.新舊注冊(cè)證號(hào),有效期等基礎(chǔ)信息是否正確;2.規(guī)格、型號(hào)是否嚴(yán)格按注冊(cè)證填報(bào),是否包含了牙冠注冊(cè)證上所有氧化鋯冠。對(duì)于產(chǎn)品基礎(chǔ)信息有需要修改的,需要提供證明材料。牙冠原材料信息包括表格中“原材料顏色”字段(含)以后的信息:
需確認(rèn)內(nèi)容:1.所選原材料注冊(cè)證是以氧化鋯為主要原材料注冊(cè)證,如過(guò)期,請(qǐng)直接在表格反饋模板后反饋新證號(hào),并刪除備注中“原材料注冊(cè)證已過(guò)期,請(qǐng)?zhí)峁┬伦C”的表述
4.問(wèn):原材料信息未申報(bào)完全是否可以新增:
答:在有效期內(nèi)的以氧化鋯為主要原材料的注冊(cè)證,新增時(shí)須明確是白鋯或彩鋯。
5.問(wèn):系統(tǒng)內(nèi)的申報(bào)基礎(chǔ)信息有金屬冠、嵌體、樁核等信息,是否需要修改?
答:此次產(chǎn)品基礎(chǔ)信息確認(rèn)以郵件收到反饋表格為準(zhǔn)。通知中明確產(chǎn)品基礎(chǔ)信息申報(bào)范圍為:“醫(yī)保醫(yī)用耗材分類代碼前15位為C07060114405001、主要材質(zhì)為氧化鋯的口腔牙冠產(chǎn)品,包含白鋯、彩鋯(含單色彩鋯和分層彩鋯)”,金屬冠、樁核不在申報(bào)范圍,已將產(chǎn)品基礎(chǔ)信息單件產(chǎn)品名稱統(tǒng)一為全瓷冠。
6.問(wèn):同一牙冠注冊(cè)證上不同氧化鋯冠的規(guī)格型號(hào)是否可以報(bào)不同的價(jià)格?
答:牙冠方案未出,報(bào)價(jià)規(guī)則要以官網(wǎng)通知為準(zhǔn)。
7.特別提示一:反饋表格中的最下方的備注不可刪除,為通知中的承諾內(nèi)容:“1.承諾基礎(chǔ)信息已包含牙冠注冊(cè)證中所有以氧化鋯為主要原材料的規(guī)格型號(hào)。2.承諾所選原材料信息均為在有效期內(nèi)的以氧化鋯為主要原材料的注冊(cè)證。3.承諾已獲得申報(bào)產(chǎn)品對(duì)應(yīng)原材料生產(chǎn)企業(yè)的銷售或使用加工授權(quán)。4.確認(rèn)并承諾以上申報(bào)信息(含醫(yī)療器械注冊(cè)備案證信息、產(chǎn)品材質(zhì)等所有信息)完整、真實(shí)、準(zhǔn)確、有效,絕不存在信息瞞報(bào)、謊報(bào)、漏報(bào)、錯(cuò)報(bào)等行為?!?
特別提示二:反饋時(shí)間本周二2月7日截止,請(qǐng)盡快確認(rèn)。
特別提示三:一個(gè)企業(yè)反饋一個(gè)表格附件即可,相較于附件的修改或新增都備注在excel表格中,并隨郵件發(fā)送證明材料或情況說(shuō)明。