湘醫(yī)保函〔2024〕48號

各市州、縣市區(qū)醫(yī)療保障局，在長部省屬醫(yī)療機構(gòu)，相關(guān)企業(yè)：

根據(jù)國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室《關(guān)于公布人工關(guān)節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購中選結(jié)果的通知》、《人工關(guān)節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購文件（采購文件編號：GH-HD2024-1）》，結(jié)合我省實際情況，現(xiàn)就做好國家組織人工關(guān)節(jié)集采協(xié)議期滿接續(xù)中選結(jié)果執(zhí)行工作有關(guān)事項通知如下。

一、實施范圍

（一）采購主體。全省范圍內(nèi)具備開展相關(guān)臨床治療資質(zhì)的公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)）以及參與報量的各類醫(yī)療機構(gòu)均應(yīng)按要求采購、使用中選產(chǎn)品，鼓勵其他醫(yī)保協(xié)議醫(yī)療機構(gòu)采購、使用中選產(chǎn)品。

（二）產(chǎn)品范圍。本次人工關(guān)節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購（以下簡稱“本次接續(xù)采購”）產(chǎn)品為初次置換人工全髖關(guān)節(jié)（以下簡稱“髖關(guān)節(jié)”），初次置換人工全膝關(guān)節(jié)（以下簡稱“膝關(guān)節(jié)”），含增材制造技術(shù)（即3D打?。╊惍a(chǎn)品，中選結(jié)果見附件1。

1.髖關(guān)節(jié)。髖關(guān)節(jié)以股骨柄、股骨頭、髖臼內(nèi)襯、髖臼杯各1件及相關(guān)配件組成產(chǎn)品系統(tǒng)。股骨柄和臼杯材質(zhì)包括鉻合金（含鈷鉻鉬合金、鈷鉻合金）、鈦合金（含純鈦）、鉭金屬。股骨柄和髖臼杯假體在體內(nèi)的固定方式包括生物學涂層固定和骨水泥固定兩種。髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)根據(jù)股骨頭和髖臼內(nèi)襯材質(zhì)組合，分為以下三個產(chǎn)品系統(tǒng)類別開展接續(xù)采購。

（1）陶瓷-陶瓷類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)，要求股骨頭和髖白內(nèi)襯材質(zhì)均為氧化鋯增韌高純氧化鋁基復合材料。

（2）陶瓷-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)，要求股骨頭材質(zhì)為氧化鋯增韌高純氧化鋁基復合材料；髖臼內(nèi)襯材質(zhì)為聚乙烯，包括高交聯(lián)聚乙烯、高交聯(lián)聚乙烯（含抗氧化劑）、超高分子量聚乙烯。

（3）合金-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)，要求股骨頭材質(zhì)包括鈷鉻鉬合金、鋯鈮合金（表面經(jīng)氧化處理的鋯鈮合金產(chǎn)品可自愿參加）；髖白內(nèi)襯材質(zhì)為聚乙烯，包括高交聯(lián)聚乙烯、高交聯(lián)聚乙烯（含抗氧化劑）、超高分子量聚乙烯。

2.膝關(guān)節(jié)。膝關(guān)節(jié)以脛骨平臺、脛骨墊片、股骨髁各1件及相關(guān)配件組成產(chǎn)品系統(tǒng)，股骨髁和脛骨平臺材質(zhì)包括鉻合金（含鈷鉻鉬合金、鈷鉻合金）、鈦合金（含純鈦）、鋯鈮合金、鉭金屬；脛骨墊片材質(zhì)為聚乙烯，包括高交聯(lián)聚乙烯、高交聯(lián)聚乙烯（含抗氧化劑）、超高分子量聚乙烯。膝關(guān)節(jié)作為一個產(chǎn)品系統(tǒng)類別開展接續(xù)采購。

（三）價格范圍。中選產(chǎn)品按中選價格掛網(wǎng)，伴隨服務(wù)費包含在中選價格中。伴隨服務(wù)包括協(xié)助組裝工具、必要的工具使用指導、工具操作培訓等。醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一按含伴隨服務(wù)費的中選價格零差率收費，非專用的動力工具、相關(guān)工具的清洗消毒由醫(yī)療機構(gòu)承擔，相關(guān)費用包含在醫(yī)療服務(wù)費用中。醫(yī)療機構(gòu)（含為醫(yī)院提供服務(wù)的第三方機構(gòu)）不得在進院、庫存、使用等環(huán)節(jié)收取任何附加費用。

二、采購周期與協(xié)議采購量

自2024年10月15日起執(zhí)行人工關(guān)節(jié)接續(xù)中選結(jié)果。此次接續(xù)采購周期為3年，采購周期內(nèi)，協(xié)議一年一簽，續(xù)簽協(xié)議采購量原則上不低于該中選產(chǎn)品首年協(xié)議采購量。首年協(xié)議采購量為已填報需求量的醫(yī)療機構(gòu)在國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺（網(wǎng)址：https://hc.tjmpc.cn:10128/）確認的采購量（附件2）。采購周期內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)完成當年協(xié)議采購量，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格供應(yīng)，直至采購周期屆滿。

三、主要任務(wù)

（一）規(guī)范產(chǎn)品掛網(wǎng)。湖南省醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（以下簡稱“醫(yī)保招采管理系統(tǒng)”）按照《國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)中選結(jié)果》的中選產(chǎn)品做好數(shù)據(jù)準備工作。相關(guān)中選生產(chǎn)與代理企業(yè)于2024年10月5日之前在醫(yī)保招采管理系統(tǒng)完成企業(yè)注冊與認證工作，于2024年10月15日之前完成配送方案設(shè)置工作。2024年10月15日全省執(zhí)行中選結(jié)果。各相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)要在執(zhí)行日前做好中選品種的清庫、備貨等銜接工作，按時上傳相關(guān)耗材采購交易訂單數(shù)據(jù)，確保2024年10月15日起我省患者能夠以中選價格使用中選產(chǎn)品。

（二）簽訂帶量采購協(xié)議。各醫(yī)療機構(gòu)與相關(guān)中選企業(yè)根據(jù)醫(yī)保招采管理系統(tǒng)通知及時簽訂帶量采購協(xié)議。

（三）保障產(chǎn)品質(zhì)量供應(yīng)。中選企業(yè)是保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責任人，要嚴格執(zhí)行質(zhì)量和供應(yīng)入圍標準，堅決防范因價格下降而降低產(chǎn)品質(zhì)量的行為。生產(chǎn)企業(yè)要按照購銷合同建立應(yīng)急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度，出現(xiàn)中選產(chǎn)品產(chǎn)能不足的情況，應(yīng)提前向省醫(yī)保局報告。中選企業(yè)要按照協(xié)議約定，督促前期自主選定的配送企業(yè)及時響應(yīng)訂單并配送，確保產(chǎn)品配送到位。采購周期內(nèi)如出現(xiàn)非不可抗力因素導致供應(yīng)不及時、質(zhì)量不合格、斷供等情況，將采取相應(yīng)懲戒、退出和應(yīng)急保障等措施。對于失信企業(yè)將按照醫(yī)藥價格和招采信用評價制度有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。本通知執(zhí)行后，中選產(chǎn)品原配送關(guān)系將自動清空，請相關(guān)企業(yè)自行妥善處理好雙方間相關(guān)事宜。

（四）規(guī)范采購使用行為。醫(yī)療機構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品進院渠道，不得以費用控制、醫(yī)療機構(gòu)使用品種數(shù)量要求、未申報采購量、要求企業(yè)繳納質(zhì)量保證金、配送企業(yè)開戶數(shù)量控制等為由影響中選產(chǎn)品的采購使用。中選產(chǎn)品和中選系統(tǒng)通過醫(yī)保招采管理系統(tǒng)進行采購交易，嚴格執(zhí)行中選價格，嚴禁線下網(wǎng)外采購，不得進行二次議價和任何形式的價格折扣。采購周期內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先選用中選產(chǎn)品并進行中選系統(tǒng)采購，若中選企業(yè)未申報的產(chǎn)品系統(tǒng)全部由本企業(yè)已中選的不同部件組成，按不高于本企業(yè)該產(chǎn)品系統(tǒng)類別中選價采購（詳見附件3，招標范圍外配件不計入比價），視為中選產(chǎn)品系統(tǒng)。未進行中選產(chǎn)品系統(tǒng)的采購均不計入?yún)f(xié)議量。確保完成每個中選企業(yè)協(xié)議采購量。超出協(xié)議采購量的部分，醫(yī)療機構(gòu)仍應(yīng)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品系統(tǒng)及中選產(chǎn)品，直至采購周期屆滿。在完成采購任務(wù)量的基礎(chǔ)上，結(jié)合臨床使用實際情況，醫(yī)療機構(gòu)可以在采購平臺適量采購價格適宜的同類其他產(chǎn)品。醫(yī)療機構(gòu)（含為醫(yī)院提供服務(wù)的第三方機構(gòu)）不得在中選產(chǎn)品進院、庫存、使用等環(huán)節(jié)收取任何附加費用。原則上，采購周期內(nèi)中選產(chǎn)品采購使用數(shù)量不得低于本醫(yī)療機構(gòu)同類別產(chǎn)品總采購使用數(shù)量的70%。醫(yī)療機構(gòu)在使用人工關(guān)節(jié)集采中選產(chǎn)品系統(tǒng)時，按實際需求決定是否使用髖臼螺釘、髕骨假體或其他配件，如需使用，髖臼螺釘和髕骨假體則按中選產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)該部件的中選價格采購，髖臼螺釘和髕骨假體不納入“帶量”范圍；其他配件按不高于掛網(wǎng)價格議價采購。

（五）加快貨款撥付結(jié)算。人工關(guān)節(jié)類醫(yī)用耗材結(jié)算原則上按照集采醫(yī)藥貨款醫(yī)保資金直接結(jié)算規(guī)定辦理，醫(yī)療機構(gòu)通過醫(yī)保招采管理系統(tǒng)進行中選產(chǎn)品的線上結(jié)算；在醫(yī)保招采管理系統(tǒng)直接結(jié)算未開通前，允許醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)線下結(jié)算。醫(yī)療機構(gòu)采購中選產(chǎn)品，要嚴格執(zhí)行貨款結(jié)算要求，貨款結(jié)清時間不得超過耗材入庫驗收后的次月底，切實降低中選產(chǎn)品交易成本。

（六）做好配套政策銜接。半髖假體和單髁假體產(chǎn)品，參考初次置換髖關(guān)節(jié)和初次置換膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品的中選價格，按照性能與價格相匹配的原則設(shè)定系統(tǒng)采購限價（詳見附件4）。招標范圍內(nèi)非中選人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品可按不高于限價在我省采購平臺聯(lián)動掛網(wǎng)，納入監(jiān)測目錄管理，醫(yī)療機構(gòu)議價采購；未納入監(jiān)測目錄管理的產(chǎn)品暫停掛網(wǎng)，醫(yī)療機構(gòu)不得采購使用。中選產(chǎn)品以含伴隨服務(wù)費的中選價格為支付標準，使用超過系統(tǒng)類別標準配備數(shù)量的髖臼螺釘，以各系統(tǒng)類別中選髖臼螺釘?shù)闹羞x價為支付標準，納入醫(yī)保支付范圍，按我省醫(yī)?；鹨?guī)定比例支付。人工關(guān)節(jié)屬于醫(yī)?；鹬Ц斗秶模侵羞x產(chǎn)品以非中選產(chǎn)品掛網(wǎng)限價為最高支付標準，納入醫(yī)保支付范圍，按我省醫(yī)保基金規(guī)定比例支付。

四、工作要求

（一）加強組織協(xié)調(diào)。各相關(guān)單位要切實提高認識，認真部署，嚴格按要求和時間節(jié)點抓好落實，確保各項工作穩(wěn)妥有序推進。要相互配合協(xié)作，加強對中選產(chǎn)品采購使用、質(zhì)量安全、供應(yīng)保障的監(jiān)督管理，并將執(zhí)行過程中存在的問題及建議及時反饋至上級相關(guān)部門。

（二）加強監(jiān)測監(jiān)管。各地要密切監(jiān)測中選企業(yè)履約情況，包括產(chǎn)品供應(yīng)、配送、專用工具以及伴隨服務(wù)提供情況，對轄區(qū)中選產(chǎn)品出現(xiàn)短缺的，要及時核查并協(xié)調(diào)解決，本轄區(qū)無法解決的及時上報。要按照“每月監(jiān)測、年度考核”的要求，對醫(yī)?；饟芨都皶r性和醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行協(xié)議采購量進度和貨款結(jié)算情況開展監(jiān)測和督導，重點關(guān)注醫(yī)療機構(gòu)是否存在大量使用非中選產(chǎn)品、大量使用高價中選產(chǎn)品等行為，以及相關(guān)手術(shù)總醫(yī)療費用變化情況，將醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行采購協(xié)議情況納入公立醫(yī)療機構(gòu)考核和醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)績效考核，考核結(jié)果與下一年度醫(yī)保費用額度掛鉤。對工作進度嚴重滯后、未完成約定采購數(shù)量、大量使用非中選或高價中選產(chǎn)品，相關(guān)手術(shù)總醫(yī)療費用不合理上漲的醫(yī)療機構(gòu)，將視情況分別采取約談、函詢、暫緩或拒付醫(yī)保結(jié)算資金、相應(yīng)扣減年度醫(yī)保預留金等措施予以懲戒。

聯(lián)系人：程一澈? 聯(lián)系電話：0731-84900370

湖南省醫(yī)療保障局

2024年9月19日