序號(hào)

企業(yè)

流水號(hào)

注冊(cè)證號(hào)

注冊(cè)證名稱

材質(zhì)

產(chǎn)地

狀態(tài)

1

樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司

CN00001963

國(guó)械注準(zhǔn)20173460564

鈷基合金雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)

合金

國(guó)產(chǎn)

擬必選

2

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司

CN00004243

國(guó)械注準(zhǔn)20163462305

冠脈雷帕霉素洗脫鈷基合金支架系統(tǒng)

合金

國(guó)產(chǎn)

擬中選

序號(hào)

企業(yè)

流水號(hào)

注冊(cè)證號(hào)

注冊(cè)證名稱

材質(zhì)

產(chǎn)地

狀態(tài)

1

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司

CN00004228

國(guó)械注準(zhǔn)20143462100

冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)

合金

國(guó)產(chǎn)

擬必選

2

樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司

CN00001738

國(guó)械注準(zhǔn)20153461361

血管內(nèi)無(wú)載體含藥（雷帕霉素）洗脫支架系統(tǒng)

不銹鋼

國(guó)產(chǎn)

擬中選

3

雅培醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司

CN00002328

國(guó)械注進(jìn)20173461507

藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)

合金

進(jìn)口

擬中選

4

美敦力（上海）管理有限公司

CN00002652

國(guó)械注進(jìn)20173466117

藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)

合金

進(jìn)口

擬中選

序號(hào)

企業(yè)

流水號(hào)

注冊(cè)證號(hào)

注冊(cè)證名稱

型號(hào)

產(chǎn)地

狀態(tài)

1

美敦力（上海）管理有限公司

CN00002584

國(guó)械注進(jìn)20163213134

植入式心臟起搏器

E50A1

進(jìn)口

擬必選

2

CN00002585

國(guó)械注進(jìn)20163213134

植入式心臟起搏器

E60A1

進(jìn)口

3

CN00002586

國(guó)械注進(jìn)20163213133

植入式心臟起搏器

G70A1

進(jìn)口

4

CN00002850

國(guó)械注進(jìn)20163212829

植入式心臟起搏器(商品名:Relia)

RED01

進(jìn)口

5

CN00002945

國(guó)械注進(jìn)20163212828

植入式心臟起搏器(商品名:Adapta)

ADDR01

進(jìn)口

6

CN00002947

國(guó)械注進(jìn)20153212773

植入式心臟起搏器(商品名:Sensia)

SEDRL1

進(jìn)口

7

CN00002959

國(guó)械注進(jìn)20163212828

植入式心臟起搏器(商品名:Adapta)

ADDRL1??配套Carelink 2490H?使用

進(jìn)口

8

CN00002964

國(guó)械注進(jìn)20173211974

植入式心臟起搏器(商品名:Advisa DR MRI SureScan/Advisa ? DR)

A3DR01配套Carelink 2490G使用

進(jìn)口

9

雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司

CN00003823

國(guó)械注進(jìn)20173210876

植入式心臟起搏器(商品名：IDENTITY ADx)

XL DC 5286

進(jìn)口

擬中選

10

CN00003828

國(guó)械注進(jìn)20143215842

植入式心臟起搏器

XL DR 5356

進(jìn)口

11

CN00003974

國(guó)械注進(jìn)20173216416

植入式心臟起搏器(商品名：Zephyr)

XL DR 5826

進(jìn)口

12

CN00003978

國(guó)械注進(jìn)20173211121

植入式心臟起搏器(商品名：Accent)

PM2112

進(jìn)口

13

CN00003980

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3214074號(hào)

植入式心臟起搏器(商品名：Accent MRI）

PM2224

進(jìn)口

14

CN00003993

國(guó)械注進(jìn)20143215842

植入式心臟起搏器(商品名：Sustain XL)

PM2136

進(jìn)口

15

百多力（北京）醫(yī)療器械有限公司

CN00002327

國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第3212873號(hào)

植入式心臟起搏器

Talos? D

進(jìn)口

擬中選

16

CN00002346

國(guó)械注進(jìn)20163212817

植入式心臟起搏器

Effecta D

進(jìn)口

17

CN00002349

國(guó)械注進(jìn)20163212818

植入式心臟起搏器

Evia DR

進(jìn)口

18

CN00002417

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3211233號(hào)

植入式心臟起搏器

Estella DR

進(jìn)口

19

CN00002423

國(guó)械注進(jìn)20193120212

植入式心臟起搏器

Enitra 6 DR

進(jìn)口

序號(hào)

企業(yè)

流水號(hào)

注冊(cè)證號(hào)

注冊(cè)證名稱

型號(hào)

產(chǎn)地

狀態(tài)

1

波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司

CN00004973

國(guó)械注進(jìn)20163212838

植入式心臟起搏器

S722

進(jìn)口

擬中選

2

CN00004974

國(guó)械注進(jìn)20143216199

植入式心臟起搏器

J063

進(jìn)口

3

CN00004975

國(guó)械注進(jìn)20163212842

植入式心臟起搏器Implantable Bradycardia ? PacemaKers

L101

進(jìn)口

4

CN00005012

國(guó)械注進(jìn)20163212838

植入式心臟起搏器

S702

進(jìn)口

5

CN00005714

國(guó)械注進(jìn)20183120509

植入式心臟起搏器

L131

進(jìn)口

6

創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司

HCB1801019

國(guó)械注準(zhǔn)20173211369

DDDR心臟起搏器

3202

國(guó)產(chǎn)

擬中選