根據(jù)《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號）、《2023年京津冀藥品聯(lián)合帶量采購工作實施方案》（京醫(yī)保辦發(fā)〔2023〕14號）等文件要求，為深入推進京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購工作，開展京津冀“3+N”聯(lián)盟彈簧圈類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購項目，現(xiàn)就有關(guān)工作通知如下：

一、采購品種

本次集中帶量采購產(chǎn)品為國家醫(yī)療保障局醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼前7位C020516的彈簧圈類醫(yī)用耗材。

二、采購主體

聯(lián)盟地區(qū)有采購彈簧圈類醫(yī)用耗材需求的公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)，下同）均應參加。社會辦醫(yī)療機構(gòu)按所在聯(lián)盟地區(qū)相關(guān)規(guī)定自愿參加。

支持京津冀“3+N”醫(yī)藥采購聯(lián)盟其他省（自治區(qū)、直轄市）醫(yī)療機構(gòu)按照所在地醫(yī)療保障部門要求參加。申報企業(yè)登錄“京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺”查看參加帶量聯(lián)動采購的省份。

三、采購周期

本次彈簧圈類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購周期一年，中選結(jié)果實際執(zhí)行日由聯(lián)盟各地區(qū)確定。到期后聯(lián)盟各地區(qū)可根據(jù)采購和供應等實際情況延長采購期。

四、采購方式與采購要求

（一）經(jīng)公平競爭審查，本次彈簧圈類醫(yī)用耗材集中帶量采購相關(guān)文件不具有排除、限制競爭的情形。

（二）本次集中帶量采購方式為帶量聯(lián)動、雙向選擇，即依據(jù)采購主體使用需求，參照市場總體價格水平，綜合質(zhì)量等因素，聯(lián)動全國各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）帶量采購價格，對申報價格明顯高于其他申報產(chǎn)品的進行價格談判，確保申報產(chǎn)品間保持合理價差，通過購銷雙方相互選擇，確定中選產(chǎn)品，按照帶量分包，實行帶量聯(lián)動采購。聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療保障部門負責制定并落實屬地中選結(jié)果執(zhí)行及配套政策等。

（三）采購周期內(nèi)，采購主體優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購量。在此基礎(chǔ)上，采購主體按所在省份醫(yī)用耗材集中采購管理有關(guān)規(guī)定，可適量采購其他價格適宜的非中選產(chǎn)品。

（四）采購周期內(nèi)，采購主體完成協(xié)議采購量，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格供應，直至采購周期屆滿。

（五）中選企業(yè)未申報的產(chǎn)品和未中選企業(yè)的產(chǎn)品均視為非中選產(chǎn)品。采購周期內(nèi)，中選企業(yè)的非中選產(chǎn)品按不高于本項目該企業(yè)同品種最高中選價格掛網(wǎng)的，且不高于其在其他省級或省際聯(lián)盟帶量采購中選價格的，可視為中選產(chǎn)品；未中選企業(yè)的產(chǎn)品按不高于本項目同品種最高中選價掛網(wǎng)的，在醫(yī)療機構(gòu)考核時不視為非中選產(chǎn)品。

（六）采購周期內(nèi)，如中選產(chǎn)品注冊證更新，中選資格及中選價格維持不變。

五、企業(yè)申報要求

（一）申報企業(yè)資格及相關(guān)要求

1.申報企業(yè)為已取得本次集中帶量采購產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人（含備案人，下同）。境外醫(yī)療器械注冊人應當指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應的法律義務(wù)，委托其作為申報企業(yè)。

2.同一醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)申報。

3.申報企業(yè)和醫(yī)療器械注冊人（代理人）未被列入當前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風險警示名單》。

4.申報企業(yè)和醫(yī)療器械注冊人（代理人）應遵守《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當競爭法》等相關(guān)法律法規(guī)。

5.申報企業(yè)須在本次集中帶量采購過程中依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度向“京津冀采購中心”作出承諾，該承諾或?qū)⒏鶕?jù)工作需要公開。

6.申報企業(yè)須明確供應區(qū)域，并承諾各產(chǎn)品對應所有規(guī)格型號在采購周期內(nèi)滿足該區(qū)域采購需求，保持帶量聯(lián)動采購前后伴隨服務(wù)供給的延續(xù)性，維持服務(wù)內(nèi)容及費用標準不變化。

7.申報企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)完成相應操作的，為有效申報企業(yè)，可參與報價。

8.采購周期內(nèi)，如同企業(yè)同一產(chǎn)品其他省級或省際聯(lián)盟帶量采購中選價格比本次帶量聯(lián)動采購中選價格低的，價格須聯(lián)動，由企業(yè)在京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺申報。

9.帶量聯(lián)動采購工作依托京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺（https://hc.tjmpc.cn:17055），申報企業(yè)須按照http://help.bjca.org.cn/tjmpc_tj/index.html通知所列要求，領(lǐng)取京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購數(shù)字證書。已領(lǐng)取數(shù)字證書的企業(yè)無需重復領(lǐng)取。

10.未如實填報信息的，經(jīng)查實，被視為有失信行為，納入企業(yè)信用記錄。

（二）申報產(chǎn)品資格要求

1.申報產(chǎn)品屬于采購產(chǎn)品范圍，并獲得有效中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證。

2.申報產(chǎn)品應當符合國家有關(guān)部門的質(zhì)量標準要求，并按國家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)。

3.本次集中帶量采購以注冊證作為采購單元申報，同一注冊證所有產(chǎn)品均須申報且價格相同。

六、工作流程

（一）采購主體填報歷史采購數(shù)據(jù)和采購需求量。采購主體登錄“京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺”填報網(wǎng)上歷史采購價格和對應采購量，具體到注冊證及規(guī)格型號；參考歷史采購量，填報未來一年的采購需求量，具體到注冊證。為保證數(shù)據(jù)填報工作的嚴肅性、準確性，各采購主體在平臺內(nèi)填報相關(guān)數(shù)據(jù)時，須上傳經(jīng)采購主體簽章確認的授權(quán)承諾書。原則上將采購主體填報的全部采購需求量作為本次帶量聯(lián)動采購的采購需求量。

歷史采購數(shù)據(jù)填報時間：2024年3月20日至3月24日。

采購需求量填報時間：2024年3月20日至3月25日。

（二）申報企業(yè)填報實際供應價格。申報企業(yè)結(jié)合采購主體的采購需求量，填報申報產(chǎn)品的實際供應價格，以注冊證為采購單元填報價格，每一家企業(yè)每一個注冊證所包含的所有產(chǎn)品規(guī)格型號僅允許有一個報價。以人民幣填報，單位為“元”，如申報價格出現(xiàn)小數(shù)，向下取整至正整數(shù)作為申報價格。

對于在全國范圍內(nèi)各省級或省際聯(lián)盟帶量采購項目歷史中選的申報產(chǎn)品，實際供應價格原則上不得高于該產(chǎn)品在全國各省級或省際聯(lián)盟帶量采購中選價格的最低價。

對于在全國范圍內(nèi)各省級或省際聯(lián)盟帶量采購項目均未中選的申報產(chǎn)品，實際供應價格原則上不得高于歷史中選產(chǎn)品最低中選價格中的最高價格。同企業(yè)申報產(chǎn)品報價時應保持合理價差。

對于實際供應價格明顯高于其他申報產(chǎn)品的，由“京津冀采購中心”組織談判組參照其他申報產(chǎn)品的價格與申報企業(yè)談判，談判成功的確定實際供應價格，談判不成功的按未中選產(chǎn)品處理。無需談判的與談判成功的，確定為中選產(chǎn)品。

實際供應價格報價時間：2024年3月26日9時至17時。

實際供應價格報價信息公開時間：2024年3月26日17時。

專家談判時間：2024年3月28日。

（三）申報企業(yè)與采購主體雙向選擇，確定協(xié)議采購量。申報企業(yè)針對采購主體的采購需求量，結(jié)合自身供應能力，確認供應意向。對于申報企業(yè)確認供應的，選擇成功。對于申報企業(yè)拒絕供應以及談判不成功的產(chǎn)品，對應采購需求量作為待分配量，由采購主體重新分配給其他符合條件的申報產(chǎn)品，如分配給既往輪次確認供應的申報產(chǎn)品，原則上企業(yè)不可拒絕供應，即選擇成功；如分配給既往輪次未分配采購需求量的申報產(chǎn)品，申報企業(yè)確認供應意向。采購主體可多輪次分配采購需求量，直至所有采購需求量完成雙向選擇。

時間安排：2024年3月29日9時至3月30日17時，其中首輪確認需在3月29日17時前完成。

（四）簽訂協(xié)議，執(zhí)行網(wǎng)上采購。采購主體、選擇成功的申報企業(yè)、申報企業(yè)確定的配送企業(yè)按中選價格簽訂購銷三方協(xié)議。協(xié)議要明確品種、數(shù)量、價格、供貨時限、付款程序和時間、履約方式、違約責任等。采購主體應按屬地醫(yī)療保障部門要求，嚴格執(zhí)行網(wǎng)上采購。屬地醫(yī)療保障部門要加強監(jiān)管，對不按規(guī)定簽約、采購和使用中選產(chǎn)品的醫(yī)療機構(gòu)，在公立醫(yī)院績效考核、醫(yī)保總額指標制定、定點協(xié)議管理考核、醫(yī)療機構(gòu)負責人目標責任考核中予以懲戒。中選結(jié)果實際執(zhí)行日期等由屬地醫(yī)療保障部門確定。

七、聯(lián)系方式

辦公地址：天津陳塘科技商務(wù)區(qū)服務(wù)中心四樓（天津市河西區(qū)洞庭路20號）

聯(lián)系電話：022-24538155 ??022-24538159

電子郵箱：tjmpc@tjmpc.cn

服務(wù)時間：9:00-12:00，14:00-16:30，節(jié)假日除外。?

天津市醫(yī)藥采購中心

2024年3月20日